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Affluent Medical kündigt Teilnahme an bevorstehenden wissenschaftlichen Konferenzen an

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Affluent Medical kündigt Teilnahme an bevorstehenden wissenschaftlichen
Konferenzen an

08.10.2024 / 17:45 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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PRESSEMITTEILUNG

Affluent Medical kündigt Teilnahme an bevorstehenden
wissenschaftlichen Konferenzen an

Aix-en-Provence, 08. Oktober 2024 - 17:45 Uhr - Affluent Medical (ISIN-Code:
FR0013333077 - Ticker: AFME), ein französisches, international tätiges
MedTech-Unternehmen im klinischen Stadium, das auf die Entwicklung und
Herstellung innovativer medizinischer Implantate spezialisiert ist, hat
heute seine Teilnahme an den folgenden wissenschaftlichen Konferenzen im
vierten Quartal 2024 bekannt gegeben:


EACTS 2024
38. Jahrestagung der European Association for Cardio-Thoracic Surgery
Ort: Lissabon, Portugal
Datum: 09.-12. Oktober 2024
Link zur Veranstaltung

ICS 2024
54. Jahrestagung der International Continence Society
Ort: Madrid, Spanien
Datum: 23.-25. Oktober 2024
Link zur Veranstaltung

PCR London Valves
Kongress der European Association of Percutaneous Cardiovascular
Interventions
Ort: London, UK
Datum: 24.-26. November 2024
Stand: #A2
Link zur Veranstaltung

"Affluent Medical widmet sich der Entwicklung wegweisender minimal-invasiver
Lösungen, die die Patientenversorgung neu definieren, Lebensqualität
verbessern und auf dringende medizinische Bedürfnisse von mehr als 600
Millionen Menschen weltweit eingehen, die von Harninkontinenz und
Mitralklappeninsuffizienz betroffen sind. Im vergangenen Jahr haben wir
maßgebliche Fortschritte in der Entwicklung unserer Medizinprodukte gemacht.
Zu nennen sind insbesondere unser wichtigen Vereinbarungen über unsere
Mitralklappentechnologien mit Edward Lifesciences, dem weltweit führenden
Unternehmen für patientenorientierte medizinische Innovationen im Bereich
struktureller Herzerkrankungen, sowie vielversprechende erste
Performance-Ergebnisse für unseren künstlichen Schließmuskel Artus,"
erläuterte Sébastien Ladet, CEO von Affluent Medical. "Vor allem vor dem
Hintergrund des Fortschreitens unserer Studien in die pivotalen und
zulassungsrelevanten Phasen freuen wir uns auf den Austausch mit führenden
Experten und Unternehmen über neueste Forschungsergebnisse,
Patientenbedürfnisse und Partnerschaftsmöglichkeiten."

Während der Veranstaltungen wird das Team von Affluent Medical für Gespräche
zu den neuesten Fortschritten des Unternehmens bei der Entwicklung seiner
drei innovativen medizinischen Geräte und deren einzigartigem Potenzial zur
Verfügung stehen.

MITRALKLAPPENRING KALIOSTM:

Bei Kalios(TM) handelt es sich um den ersten Anuloplastie-Ring zur Behandlung
von residualer oder rezidivierender Mitralklappeninsuffizienz, der nach
einer Implantation jederzeit und einfach perkutan von einem Kardiologen
adjustiert werden kann. Diese Adjustierung kann wiederholt und am
schlagenden Herzen vorgenommen werden, wodurch eine erneute Operation am
offenen Herzen vermieden werden kann. Nach Schätzungen von Affluent Medical
könnte der Einsatz von Kalios(TM) bei 30-40% der Patienten eine erneute
Operation über einen Zeitraum von fünf Jahren vermeiden.

Nach positivem Feedback der FDA im September 2024 strebt das Unternehme an,
Ende 2025/ Anfang 2026 mit den aktuellen klinischen Daten einen Antrag auf
US-Marktzulassung nach dem De-Novo-Verfahren einzureichen, sollte Edwards
Lifesciences ebenfalls zustimmen. Im Anschluss könnte dann die Vermarktung
erfolgen.

MITRALKLAPPE EPYGON:

Epygon ist die erste biomimetische Transkatheter-Mitralklappe, die die
natürliche Form der mitralen Herzklappe nachahmt und so den physiologischen
Blutfluss der linken Herzkammer wiederherstellen kann. Durch die
Transkatheter-Implantation können eine Operation am offenen Herzen und die
damit verbundenen Komplikationen der Behandlung von
Mitralklappeninsuffizienz vermieden werden.

Im Jahr 2024 begann das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit Prof. Dr.
Mohammad Sarraf, einem interventionellen Kardiologen an der Mayo Clinic in
den USA, um die Vorteile des biomimetischen Designs der Epygon-Klappe zu
beurteilen. Die Designinnovation des Medizinprodukts ist darauf
ausgerichtet, die natürliche Anatomie und Physiologie der nativen
Mitralklappe nachzuahmen, damit die Patienten schneller wieder eine gute
Herzfunktion erlangen können.

Im ersten Halbjahr 2024 hat Affluent Medical das Patienten-Screening
beschleunigt. So konnte die Anzahl der in die Studie eingeschlossenen
Patienten bis Ende Juni 2024 um den Faktor vier gesteigert werden. Ziel ist
es, Epygon bei bis zu zehn Patienten zu implantieren, um die Pilotphase
abzuschließen.

HARNRÖHRENSCHLIESSMUSKEL ARTUS:

Artus ist der erste künstliche Hahnröhrenschließmuskel für die Behandlung
von mittlerer bis schwerer Harninkontinenz, der vom Patienten selbst über
eine einfache Fernbedienung aktiviert wird. Harninkontinenz ist für über 400
Millionen Betroffene weltweit ein großes gesundheitliches Problem, für das
in den vergangenen 40 Jahren keine medizinischen Innovationen entwickelt
wurden. Die Patienten leiden unter einer verminderten Lebensqualität, die
häufig mit durch die Krankheit hervorgerufenen psychischen Störungen
einhergeht.

Bis Mitte September 2024 wurde Artus bereits bei sieben Patienten
implantiert. Dies entspricht mehr als der Hälfte der geplanten
Rekrutierungen für die Pilotstudie ,Dry'. Geplant ist, die Studie mit zehn
Patienten im vierten Quartal abzuschließen und anschließend die pivotale
Phase einzuleiten.

Um einen Termin auf einer der Konferenzen zu vereinbaren, kontaktieren Sie
bitte das Unternehmen unter contact@affluentmedical.com.

Über Affluent Medical

Affluent Medical ist ein französisches MedTech-Unternehmen. Ziel des von
Truffle Capital gegründeten Unternehmens ist es, ein weltweit führendes
Unternehmen in der Behandlung von strukturellen Herzerkrankungen, der
weltweit häufigsten Todesursache, sowie von Harninkontinenz, von der derzeit
jeder vierte Erwachsene betroffen ist, zu werden.

Affluent Medical entwickelt minimal-invasive, innovative, adjustierbare und
biomimetische Implantate der nächsten Generation zur Wiederherstellung
wichtiger physiologischer Funktionen. Die vom Unternehmen entwickelten
Produktkandidaten befinden sich derzeit alle in klinischen Studien.

Das Unternehmen strebt an, vorbehaltlich der Verfügbarkeit der
erforderlichen Mittel zur Finanzierung seiner Strategie sowie positiver
Ergebnisse aus den laufenden klinischen Studien, seine Produkte schrittweise
direkt oder indirekt ab Anfang 2026 zu vermarkten.

Für weitere Informationen: http://affluentmedical.com

Kontakte:

   AFFLUENT MEDICAL Sébastien LADET             SEITOSEI.ACTIFIN Financial
   Chief Executive Officer                Communications / Press Relations
   [1]investor@affluentmedical.com         Ghislaine GASPARETTO / Jennifer
   1.                                    JULLIA +33 (0)6 21 10 49 24 / +33
   mailto:investor@affluentmedical.                       (0)1 56 88 11 19
   com                                 [1]ghislaine.gasparetto@seitosei-ac
                                                               tifin.com /
                                       [2]jennifer.jullia@seitosei-actifin
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                                         mailto:ghislaine.gasparetto@seito
                                                        sei-actifin.com 2.
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   Unternehmen:    Affluent Medical SA
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                   13100 Aix-en-Provence
                   Frankreich
   E-Mail:         affluent@mc-services.eu
   Internet:       www.affluentmedical.com
   ISIN:           FR0013333077
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