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Heidelberg Pharma AG berichtet über die ersten drei Monate des Geschäftsjahres 2026

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Heidelberg Pharma AG berichtet über die ersten drei Monate des
Geschäftsjahres 2026

29.04.2026 / 07:05 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Heidelberg Pharma AG berichtet über die ersten drei Monate des
Geschäftsjahres 2026

  * Phase I-Teil der klinischen Studie mit pamlectabart tismanitin (HDP-101)
    im Multiplen Myelom abgeschlossen

  * Dosis für Phase IIa-Teil festgelegt und erster Patient dosiert

  * Start der klinischen Entwicklung in den Partnerprojekten von Takeda und
    Huadong; Meilensteinzahlungen an Heidelberg Pharma ausgelöst

  * Anpassung des Vertrags mit HealthCare Royalty und Beteiligung von Soleus
    Capital: Zahlung über 20 Mio. USD verlängert Finanzierungsreichweite bis
    Mitte 2027

  * Finanzzahlen im Rahmen der Planung

Ladenburg, 29. April 2025 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein
Entwickler innovativer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), berichtete
heute über die ersten drei Monate des Geschäftsjahres 2026 (1. Dezember 2025
- 28. Februar 2026) und die Finanzzahlen des Konzerns.

Dr. Dongzhou Jeffery Liu, Vorstandsvorsitzender der Heidelberg Pharma AG,
kommentierte: "Wir haben im ersten Quartal 2026 sowohl in finanzieller
Hinsicht als auch in der klinischen Entwicklung wichtige Fortschritte
erzielt. Insbesondere haben wir mit dem Abschluss des klinischen Phase
I-Teils unserer Studie mit pamlectabart tismanitin (HDP-101) einen
bedeutenden Meilenstein erreicht. Die Behandlung wurde über alle Dosierungen
hinweg gut vertragen und eine empfohlene Phase IIa-Dosis (RP2D) wurde
bestätigt, ohne dass eine maximal tolerierbare Dosis erreicht wurde. Nun
richtet sich unser Fokus auf den Beginn der Phase IIa-Studie, in der wir das
Potenzial von pamlectabart tismanitin in einer vergrößerten Patientengruppe
weiter untersuchen werden. Wir freuen uns bekanntzugeben, dass der erste
Patient bereits dosiert wurde.

Unsere Partnerprogramme entwickeln sich dynamisch weiter: Huadong Medicine
hat eine Brückenstudie mit pamlectabart tismanitin in China initiiert, und
Takeda startete die klinische Entwicklung ihres auf Amanitin-basierten ADCs.
Beide Fortschritte lösten Meilensteinzahlungen für Heidelberg Pharma aus."

Walter Miller, Finanzvorstand der Heidelberg Pharma AG, ergänzte: "Auch bei
der Finanzierung des Unternehmens haben wir im ersten Quartal wichtige
Erfolge erzielt. Die Anpassung des Lizenzvertrags mit HealthCare Royalty
unter Beteiligung von Soleus Capital und die damit verbundene Vorabzahlung
über 20 Mio. USD verlängern unsere Finanzierungsreichweite auf Basis der
aktuellen Planung bis Mitte 2027 und schaffen eine verlässliche Grundlage
für die weitere klinische Entwicklung von pamlectabart tismanitin.
Zusätzliche positive Impulse ergeben sich aus der bereits vereinnahmten
sowie der geplanten Meilensteinzahlung unserer Partner Takeda und Huadong.
Da ich Heidelberg Pharma Ende April mit dem Auslaufen meines
Vorstandsvertrags verlassen werde, möchte ich mich an dieser Stelle für das
Vertrauen und die wertvolle Zusammenarbeit bedanken. Dem Team und meinem
Nachfolger Peter Willinger wünsche ich viel Erfolg für die weitere
Entwicklung des Unternehmens und die nächsten Fortschritte mit unseren
ADC-Kandidaten."

Wichtige operative Entwicklungen und Fortschritte

  * Klinische Studie mit pamlectabart tismanitin: Der auf Amanitin
    basierende ADC-Kandidat pamlectabart tismanitin wird in einer klinischen
    Phase I/IIa-Studie zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären
    Multiplen Myeloms untersucht. Im Phase I-Teil der Studie wurden in der
    Dosiseskalationsphase Patienten in insgesamt 10 Kohorten behandelt. Der
    Kandidat zeigte dabei ein günstiges Sicherheits- und
    Verträglichkeitsprofil ohne dosislimitierende Toxizitäten. In der achten
    Kohorte mit einer Dosis von 140 µg/kg wurden ermutigende Anzeichen
    klinischer Wirksamkeit beobachtet, darunter eine partielle Remission,
    eine sehr gute partielle Remission sowie zwei stringente vollständige
    Remissionen, bei denen keine Tumorzellen im Blut und Knochenmark
    nachweisbar waren. Diese Ergebnisse ergänzen frühere positive
    Beobachtungen und unterstützten das Potenzial von pamlectabart
    tismanitin als mögliche Behandlungsoption für Patienten mit
    rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom.
    Anfang April wurde der Phase I-Teil der Studie beendet und die
    empfohlene Dosis für den IIa-Teil der Studie (Recommended Phase 2 Dose;
    RP2D) festgelegt. Zu diesem Zeitpunkt waren die neunte Kohorte mit einer
    Dosis von 175 µg/kg sowie die zehnte Kohorte mit einer Dosisstufe von
    218 µg/kg abgeschlossen; die Patienten werden derzeit ausgewertet. Das
    Benefit-and-Risk-Assessment-Team von Heidelberg Pharma folgte der
    Empfehlung des Datensicherheitsausschuss (Safety Review Committee; SRC),
    der die Daten zu Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK)
    aus der laufenden Phase I-Studie umfassend geprüft hatte, und bestimmte
    die RP2D. Weitere Details zur Sicherheit und Wirksamkeit der
    Dosiseskalation sowie zur Auswahl der RP2D werden auf einer geeigneten
    wissenschaftlichen Konferenz veröffentlicht.
    Der Phase IIa-Teil der Studie mit pamlectabart tismanitin hat die
    Rekrutierung begonnen und der erste Patient wurde bereits behandelt.

Fortschritte der Partnerprogramme

  * Meilensteinzahlung Takeda: Der Partner Takeda hat die klinische
    Entwicklung mit seinem ADC-Kandidaten, der die von Heidelberg Pharma
    lizenzierte, Amanitin-basierte ADC-Technologie nutzt, begonnen. Mit der
    Dosierung des ersten Patienten in einer klinischen Phase I/II-Studie bei
    Patienten mit soliden Tumoren wurde im Januar ein vereinbarter
    Entwicklungsmeilenstein erreicht und eine Zahlung an Heidelberg Pharma
    fällig. Finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben.

  * Entwicklungen bei TLX250-Px: Im Dezember 2025 und Januar 2026 fanden
    jeweils Treffen (Type A-Meetings) zwischen dem Partner Telix
    Pharmaceuticals (Telix) und der FDA statt, nachdem Telix Ende August
    2025 einen Complete Response Letter (CRL) von der FDA über Mängel im
    CMC-Paket (Chemistry, Manufacturing and Controls) erhalten hatte. Telix
    ist der Ansicht, dass sie mit der FDA eine Einigung über die wichtigsten
    noch offenen Punkte für die erneute Einreichung des Antrags auf
    Zulassung eines biologischen Arzneimittels (Biologics License
    Application, BLA) erzielt haben, darunter der Nachweis der
    Vergleichbarkeit des Arzneimittels zwischen dem Material aus klinischen
    Studien und der hochskalierten kommerziellen Produktion. Das Unternehmen
    arbeitet derzeit an der Umsetzung der mit der FDA vereinbarten
    Anforderungen sowie an den erforderlichen Unterlagen, und strebt eine
    Einreichung im ersten Halbjahr 2026 an. [1]

Ereignisse nach Ende der Berichtsperiode

  * Bestehende Lizenzvereinbarung mit HealthCare Royalty angepasst: Anfang
    März wurde eine weitere Änderung des bestehenden Lizenzvertrags mit
    HealthCare Royalty (HCRx) unter Beteiligung von Soleus Capital
    Management, L.P. (Soleus Capital) bekanntgegeben. Die geänderte
    Vereinbarung umfasst die teilweise Monetarisierung der zukünftigen
    Lizenzgebühren von Heidelberg Pharma aus dem weltweiten Verkauf des
    bildgebenden Diagnostikums TLX250-Px von Telix. In Verbindung mit der
    Änderung hat Heidelberg Pharma bereits 20 Mio. USD von Soleus Capital
    erhalten. Eine weitere Zahlung von Soleus Capital in Höhe von 25 Mio.
    USD wird bei der Zulassung von TLX250-Px durch die FDA fällig.
    Im Rahmen der aktuellen Vertragserweiterung hat Heidelberg Pharma einer
    Erhöhung der Obergrenze für die Gesamtzahlungen sowie bestimmten anderen
    Vertragsänderungen zugestimmt. Die Beteiligung von Soleus Capital hat
    keinen Einfluss auf die Zahlung von HCRx.

  * Meilensteinzahlung Huadong: Der strategische Entwicklungspartner Huadong
    Medicine begann im März mit der Dosierung des ersten Patienten in einer
    klinischen Phase I-Studie mit pamlectabart tismanitin in China und
    erreichte damit einen vereinbarten Entwicklungsmeilenstein, der eine
    Zahlung an Heidelberg Pharma auslöste.
    Die Phase I-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik
    und Wirksamkeit von pamlectabart tismanitin bei chinesischen Patienten
    mit Plasmazellerkrankungen, einschließlich multiplem Myelom,
    untersuchen. Als Brückenstudie ergänzt sie das laufende klinische
    Programm mit diesem ATAC, um die Vergleichbarkeit von Sicherheit und
    Wirksamkeit über verschiedene Populationen hinweg sicherzustellen;
    gestartet wurde mit einer Dosierung von 140 µg/kg, die sich zuvor bei
    der kaukasischen Bevölkerungsgruppe als sicher und gut verträglich
    erwiesen hat.

  * Veränderung im Vorstand: Heidelberg Pharma gab im April 2026 bekannt,
    dass Finanzvorstand Walter Miller auf eigenen Wunsch mit dem Ablauf
    seines Dienstvertrages Ende April das Unternehmen verlässt, um sich
    neuen beruflichen Herausforderungen zu widmen. Die Nachfolge als
    Finanzvorstand wird Herr Peter Willinger ab 1. Mai 2026 antreten.
    Herr Willinger verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung als
    Finanzvorstand bei privaten und börsennotierten Unternehmen wie der
    Apogenix AG, SYGNIS Pharma AG and LION bioscience AG. In dieser Zeit
    leitete er zahlreiche Transaktionen wie Börsengänge, Fusionen und
    Übernahmen sowie Kapitalbeschaffungen und war für verschiedene
    Abteilungen verantwortlich, darunter Finanzen, Personalwesen, Recht/IP,
    Qualitätssicherung, Investor & Public Relations sowie
    Unternehmensentwicklung.

Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage

Der Heidelberg Pharma-Konzern umfasst zum Bilanzstichtag die Gesellschaften
Heidelberg Pharma AG, Heidelberg Pharma Research GmbH sowie die 2024
gegründeten HDP G250 AG & Co. KG und HDP G250 Beteiligungs GmbH. Diese
beiden Gesellschaften sind unterhalb der Muttergesellschaft Heidelberg
Pharma AG angegliedert, nicht operativ tätig und werden jeweils
vollkonsolidiert.

Die im Folgenden bezeichnete Berichtsperiode bezieht sich auf den Zeitraum
vom 1. Dezember 2025 bis zum 28. Februar 2026 (Q1 2026).

In den ersten drei Monaten des Geschäftsjahres 2026 erzielte der Konzern
Umsatzerlöse und sonstige Erträge von insgesamt 4,1 Mio. Euro (Vorjahr: 2,9
Mio. Euro). Darin enthalten sind 3,0 Mio. Euro Umsatzerlöse (Vorjahr: 1,3
Mio. Euro), welche sich weitestgehend aus Meilensteinzahlungen und
Materialverkäufen zusammensetzen.

Die sonstigen Erträge verringerten sich auf 1,0 Mio. Euro im Vergleich zum
Vorjahr (1,6 Mio. Euro), welches ertragsseitig durch eine Meilensteinzahlung
für einen früheren Minderheitsbeteiligungsverkauf (Emergence) geprägt war.

Die betrieblichen Aufwendungen, einschließlich der Abschreibungen, lagen in
der Berichtsperiode bei 8,4 Mio. Euro (Vorjahr: 9,0 Mio. Euro). Die
Umsatzkosten beliefen sich auf 0,4 Mio. Euro und lagen infolge von
Materiallieferungen damit deutlich über dem Vorjahreswert von 0,04 Mio.
Euro. Die Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 6,1 Mio. Euro
verringerten sich im Vergleich zum Vorjahresquartal (6,6 Mio. Euro) und
stellten mit 72 % der betrieblichen Aufwendungen den größten Kostenblock
dar. Beide Perioden waren vor allem durch die kostenintensive externe
Herstellung für die internen und externen ADC-Projekte sowie die klinische
Entwicklung geprägt. Die Verwaltungskosten lagen im Dreimonatszeitraum 2026
mit 1,6 Mio. Euro auf gleichem Niveau wie im Vorjahr (1,6 Mio. Euro). Darin
enthalten sind u.a. die Kosten für die Holdingaktivitäten und die
Börsennotierung. Die sonstigen Aufwendungen für Aktivitäten im Bereich
Geschäftsentwicklung, Vermarktung und alles Sonstige verringerten sich im
Vergleich zum Vorjahr von 0,7 Mio. Euro auf 0,4 Mio. Euro insbesondere
infolge von ebenfalls darunter subsummierten Fremdwährungsbewertungen
(jeweils 0,3 Mio. EUR).

Der Periodenfehlbetrag des Heidelberg Pharma-Konzerns für die ersten drei
Monate des Geschäftsjahres verringerte sich von 5,9 Mio. Euro im Vorjahr auf
4,3 Mio. Euro. Das unverwässerte Ergebnis je Aktie auf Basis der gewichteten
durchschnittlichen Anzahl der innerhalb der Berichtsperiode ausgegebenen
Aktien verbesserte sich infolge des geringeren Verlustes von -0,13 Euro im
Vorjahr auf -0,09 Euro im abgelaufenen Quartal.

Die Bilanzsumme zum 28. Februar 2026 betrug 30,8 Mio. Euro und lag infolge
des Periodenverlustes sowie reduzierter Verbindlichkeiten und einem damit
einhergehenden geringeren Zahlungsmittelbestand unterhalb des
Vergleichswerts zum 30. November 2025 (38,1 Mio. Euro). Das Eigenkapital lag
mit -15,2 Mio. Euro unterhalb des Werts zum Geschäftsjahresende 2025 (-10,9
Mio. Euro). Das entspricht einer Eigenkapitalquote von -49,2 % (30. November
2025: -28,6 %). Im Berichtszeitraum wurden keine Kapitalmaßnahmen
durchgeführt. Das Grundkapital der Heidelberg Pharma AG betrug somit
unverändert 46.784.317 Euro, eingeteilt in 46.784.317 auf den Inhaber
lautende Stückaktien.

Die liquiden Mittel beliefen sich zum Ende des Geschäftsquartals auf 9,3
Mio. Euro (30. November 2025: 15,0 Mio. Euro). Heidelberg Pharma hatte im
ersten Quartal des Geschäftsjahres somit einen durchschnittlichen
Finanzmittelabfluss von 1,9 Mio. Euro (Vorjahr: 2,9 Mio. Euro) pro Monat zu
verzeichnen.

Finanzausblick 2026

Heidelberg Pharma bestätigt die im März veröffentlichte Prognose und rechnet
für das Geschäftsjahr 2026 mit Umsätzen und sonstigen Erträgen zwischen
insgesamt 11,0 Mio. Euro und 15,0 Mio. Euro für den Konzern.

Heidelberg Pharma geht davon aus, dass die Kostensenkungsmaßnahmen inklusive
der Personalreduktion bis Mitte des Jahres 2026 vollumfänglich umgesetzt und
daher die betrieblichen Aufwendungen, im Vergleich zu Vorperioden,
signifikant gesenkt werden können.

Sollten sich Erträge und Aufwendungen wie erwartet entwickeln, dürfte sich
die geplante Finanzmitteländerung im Geschäftsjahr 2026 für den
Geschäftsbetrieb der Heidelberg Pharma gegenüber 2025 (-14,4 Mio. Euro)
verbessern. Berücksichtigt in der Prognose sind die Zuflüsse durch Soleus
Capital. Insofern könnte sich die Finanzmitteländerung zwischen 0 Mio. Euro
und -4,0 Mio. Euro bewegen.

Die gesamten betrieblichen Aufwendungen 2026 bewegen sich bei aktuell
geplantem Geschäftsverlauf zwischen 25,0 Mio. Euro bis 29,0 Mio. Euro und
liegen damit deutlich unter dem Wert des Berichtsjahres 2025 (49,0 Mio.
Euro).

Für 2026 wird ein Betriebsergebnis zwischen -13,0 Mio. Euro und -17,0 Mio.
Euro erwartet (2025: -42,1 Mio. Euro).

Auf Basis der aktuellen internen Planung ist der Konzern bis Mitte des
Jahres 2027 finanziert.

Es findet keine Telefonkonferenz zu dieser Zwischenmitteilung statt. Das
vollständige Zahlenwerk zum Zwischenabschluss steht unter
http://www.heidelberg-pharma.com/ "Presse & Investoren > Mitteilungen und
Berichte > Finanzberichte > Zwischenmitteilung für die ersten drei Monate
2026" zur Verfügung.

Kennzahlen für den Heidelberg Pharma-Konzern (ungeprüft)

                                 In Tsd. Euro     Q1 20261     Q1 20251
                                                 Tsd. Euro    Tsd. Euro
     Ergebnis
     Umsatzerlöse                                    3.032        1.270
     Sonstige Erträge                                1.036        1.603
     Betriebliche Aufwendungen                     (8.429)      (8.991)
     davon Forschungs- und Entwicklungskosten      (6.073)      (6.610)
     Betriebsergebnis                              (4.362)      (6.118)
     Ergebnis vor Steuern                          (4.275)      (5.938)
     Periodenergebnis / Gesamtergebnis             (4.275)      (5.938)
     Ergebnis je Aktie in Euro (unverwässert)       (0,09)       (0,13)

     Bilanz zum Periodenende
     Bilanzsumme                                    30.778       52.805
     Liquide Mittel                                  9.261       20.678
     Eigenkapital                                 (15.156)       25.063
     Eigenkapitalquote 2 in %                       (49,2)         47,5

     Kapitalflussrechnung
     Operativer Cashflow                           (6.248)      (8.584)
     Cashflow aus der Investitionstätigkeit            586        (121)
     Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit          (34)         (31)

     Mitarbeiter (Anzahl)
     Mitarbeiter am Ende der Periode 3                  66          116
     Vollzeitstellen am Ende der Periode 3              60          105
1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 28. Februar.
2 Eigenkapital / Bilanzsumme
3 Inklusive Mitglieder des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben

Über Heidelberg Pharma

Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin
aus dem grünen Knollenblätterpilz für den Einsatz in der Krebstherapie. Der
biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen
Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin basierenden
ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt.

Der führende Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) ist ein
BCMA-ATAC, das sich in der klinischen Entwicklung für das Multiple Myelom
befindet. Der Kandidat hat von der FDA den Orphan-Drug-Status und
Fast-Track-Status erhalten. Ein zweiter ATAC-Kandidat,
HDP-102, befindet sich in der klinischen Entwicklung für
Non-Hodgkin-Lymphome. HDP-103 gegen metastasierten kastrationsresistenten
Prostatakrebs und HDP-104 gegen gastrointestinale Tumore wie Darmkrebs haben
die präklinische Entwicklung abgeschlossen. Diese drei Programme stehen für
Partnerschaften zur Verfügung.

Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg und ist an der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA.
Weitere Informationen finden Sie unter www.heidelberg-pharma.com

ATAC® ist eine eingetragene Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.

   Kontakt Heidelberg Pharma AG Sylvia     IR/PR-Beratung MC Services AG
      Wimmer Senior Director Corporate      Katja Arnold (CIRO) Managing
    Communications Tel.: +49 6203 1009      Director & Partner Tel.: +49
                          1004 E-Mail:             89 210 228-40 E-Mail:
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          Gregor-Mendel-Str. 22, 68526                                1.
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         mailto:investors@hdpharma.com                          vices.eu
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa "schätzt", "glaubt",
"erwartet", "könnte", "wird", "sollte", "zukünftig", "möglich" oder ähnliche
Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne
und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere
Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des
Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die Ertragslage, die Errungenschaften
oder auch die Ergebnisse des Sektors erheblich von jeglichen zukünftigen
Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden.
Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden mögliche Investoren und Partner
davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen in solche zukunftsgerichteten Aussagen
zu setzen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen
widerzuspiegeln.

[1] Q1 2026: Strong Revenue Growth and Therapeutics Pipeline Advancement -
06 Apr 2026


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29.04.2026 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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2316992 29.04.2026 CET/CEST

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