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Optimi Health startet Ibogaine-Initiative, da US-Executive Order einen Weg für psychedelische Arzneimittelprodukte signalisiert

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Optimi Health startet Ibogaine-Initiative, da US-Executive Order einen Weg
für psychedelische Arzneimittelprodukte signalisiert

20.04.2026 / 08:00 CET/CEST
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Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Montag, 20. April 2026) -
Optimi Health Corp. (CSE: OPTI) (OTCQX: OPTHF) (FSE: 8BN) (das "Unternehmen"
oder "Optimi"), ein kommerziell tätiger pharmazeutischer Hersteller
regulierter psychedelischer Arzneimittelprodukte, gab heute den Start seiner
Ibogaine-Initiative bekannt. Ziel des Programms ist es, die nach GMP
lizenzierte Plattform des Unternehmens mit Health-Canada-Zulassung auf die
Herstellung und Lieferung von Ibogaine auszuweiten. Die Initiative erfolgt
zu einem Zeitpunkt, an dem die Vereinigten Staaten erstmals erste Schritte
hin zu einem bundesweiten politischen Rahmen unternommen haben, der
Forschung und Patientenzugang zu psychedelischen Arzneimittelprodukten
beschleunigen soll.

Ibogaine ist ein natürlich vorkommendes Alkaloid, das aus der Wurzelrinde
des Strauchs Tabernanthe iboga gewonnen wird, der in Zentral- und Westafrika
heimisch ist. Es wurde hinsichtlich seines Potenzials untersucht,
Opioidentzug und Verlangen zu unterbrechen, sowie im Zusammenhang mit
Suchterkrankungen, posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und
traumatischen Hirnverletzungen (TBI). Eine im Jahr 2024 von Stanford
University geleitete Studie mit US-Spezialeinsatzveteranen, veröffentlicht
in Nature Medicine, berichtete über Rückgänge bei PTBS, Depressionen,
Angstzuständen und funktionellen Einschränkungen in einer Kohorte nach einem
einzelnen Ibogaine-Behandlungsprotokoll.

Optimi ist bereits kommerziell in Australien tätig, wo autorisierte Ärzte
aktiv das MDMA des Unternehmens zur Behandlung von PTBS sowie dessen
natürlich gewonnenes Psilocybin zur Behandlung therapieresistenter
Depressionen (TRD) verschreiben. Parallel dazu beliefert das Unternehmen
weltweit klinische Studien und Sonderzugangsprogramme mit pharmazeutischem
MDMA und Psilocybin.

Im Rahmen seiner Strategie zur Marktreife in den USA erhielt Optimi im Jahr
2025 eine FDA Establishment Identifier (FEI)-Nummer, die seine Fähigkeit
unterstützt, mit US-regulatorischen und kommerziellen Wegen zu arbeiten,
sobald sich diese weiterentwickeln.

Am 18. April 2026 unterzeichnete US-Präsident Donald Trump eine Executive
Order, mit der Bundesbehörden angewiesen werden, Forschung, regulatorische
Prüfung und Zugangspfade für Patienten zu psychedelischen
Arzneimittelprodukten - einschließlich Ibogaine - zu beschleunigen. Bei der
Unterzeichnung bestätigte FDA-Kommissar Marty Makary die Genehmigung eines
Investigational New Drug (IND)-Antrags für Ibogaine, wodurch Sponsoren
klinische Studien in den USA vorantreiben können. Die Anordnung weist zudem
die Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) an, qualifizierte
Investitionen auf Bundesstaatsebene in psychedelische Forschung zu
verdoppeln, beginnend mit einer Bundeszuteilung von 50 Millionen US-Dollar,
die mit der bereits genehmigten Forschungszusage des Bundesstaats Texas in
Höhe von 50 Millionen US-Dollar für Ibogaine kombiniert werden könnte.
Darüber hinaus erweitert die Anordnung die bundesweite "Right to
Try"-Berechtigung auf psychedelische Arzneimittelprodukte und sieht
priorisierte Prüfmechanismen vor, wie etwa den National Priority Voucher des
Commissioners, um FDA-Prüfzeiten potenziell zu verkürzen.

Stellungnahme des Managements

Dane Stevens, Chief Executive Officer und Mitgründer von Optimi Health
Corp., erklärte:

"Optimi produziert und liefert bereits psychedelische Arzneimittelprodukte
in GMP-Qualität an Patienten innerhalb regulierter Rahmenbedingungen, und
heute verschreiben Ärzte in Australien unser MDMA gegen PTBS sowie
Psilocybin gegen therapieresistente Depressionen. Zusammengenommen verlagern
diese Maßnahmen Ibogaine von einem historisch fragmentierten, überwiegend im
Ausland angesiedelten Ökosystem hin zu einem klar definierten
regulatorischen und finanziellen US-Rahmen. Der Ibogaine-Markt hat sich nach
einer US-Executive Order am Wochenende in bedeutender Weise entwickelt, und
er wird eine hochwertige, regulierte Versorgung benötigen. Mit einer
vollständig GMP-konformen, von Health Canada lizenzierten
Produktionsinfrastruktur ist Optimi hervorragend positioniert, diese nächste
Phase der Marktentwicklung zu unterstützen."

Organisationen, Sponsoren und Behandlungsanbieter, die an der Erkundung von
Ibogaine-Lieferungen, Forschungskooperationen oder Unterstützung klinischer
Programme interessiert sind, werden gebeten, Optimi unter
sales@optimihealth.ca zu kontaktieren.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Dane Stevens, CEO
Optimi Health Corp.
(778) 761-4551
investors@optimihealth.ca
www.optimihealth.ca

Investor Relations Kontakt:
Lucas A. Zimmerman
Managing Director
MZ Group - MZ North America
(262) 357-2918
OPTHF@mzgroup.us
www.mzgroup.us

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Über Optimi Health Corp.

Optimi Health Corp. (CSE: OPTI) (OTCQX: OPTHF) (FSE: 8BN) ist ein führender
Hersteller verschreibungspflichtiger psychedelischer Behandlungen für
psychische Gesundheitsanwendungen. Als von Health Canada lizenzierter,
GMP-konformer pharmazeutischer Hersteller produziert das Unternehmen
validierte MDMA- und botanische Psilocybin-Produkte in zwei 10.000
Quadratfuß großen Anlagen in British Columbia. Optimi liefert
pharmazeutische Wirkstoffe und fertige Darreichungsformen an regulierte
Vertriebskanäle; Produkte sind derzeit in Australien über das Authorized
Prescriber Scheme verschreibungsfähig und in Kanada über das Special Access
Program verfügbar. Weitere Informationen finden Sie unter
www.optimihealth.ca.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und
zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der kanadischen Wertpapiergesetze
(zusammen "zukunftsgerichtete Aussagen"), einschließlich Aussagen zur Rolle
psychedelischer Arzneimittel in der versicherten psychischen
Gesundheitsversorgung. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen naturgemäß auf
einer Reihe von Schätzungen und Annahmen, die zwar vom Management als
angemessen erachtet werden, jedoch erheblichen geschäftlichen,
wirtschaftlichen und wettbewerbsbezogenen Unsicherheiten sowie
Eventualitäten unterliegen, von denen einige unbekannt sind. Tatsächliche
Ergebnisse können wesentlich von den in solchen Aussagen ausdrücklich oder
implizit enthaltenen Erwartungen abweichen. Leser sollten sich nicht
unangemessen auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Diese Aussagen
gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen übernimmt -
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