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ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen

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EQS-News: Artcline GmbH / Schlagwort(e): Studie
ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der
ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen

14.04.2026 / 10:00 CET/CEST
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ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock:
Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen

  * Immunzellbasierte ARTICE®-Therapie zur Unterstützung des gestörten
    Immunsystems bei septischem Schock wird klinisch untersucht

  * Rekrutierung von 142 Patientinnen und Patienten abgeschlossen, 90-tägige
    Nachbeobachtungszeit gestartet, nach der die Auswertung der
    ReActIF-ICE-Studie beginnt

  * Präsentation der Ergebnisse beim DIVI-Kongress (2. - 4.12.2026, Hamburg)
    geplant

Rostock, 14. April 2026 - ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit
Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von
septischem Schock, gab heute den erfolgreichen Abschluss der Rekrutierung
für seine ReActIF-ICE-Studie ( NCT05442710) bekannt. Insgesamt wurden 142
Patientinnen und Patienten in die multizentrische, randomisierte,
kontrollierte klinische Studie eingeschlossen. Die Studie validiert den
klinischen Nutzen des ARTICE®-Therapieverfahrens, bei dem Immunzellen
gesunder Spender eingesetzt werden, um das gestörte Immunsystem von
Patienten mit septischem Schock zu entlasten und zu regenerieren.

Dr. med. Jens Altrichter, Gründer und Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH,
kommentierte: "Wir freuen uns sehr über das große Engagement von 20
führenden intensivmedizinischen Zentren, die unsere ARTICE®-Therapie im
Rahmen der Studie angewendet haben. Der Einschluss des letzten Patienten
markiert einen wichtigen Meilenstein für ARTCLINE: Mit der Erhebung von
weiteren Sicherheits- und Mortalitätsdaten sind wir unserem Ziel, endlich
eine neue therapeutische Option für Patientinnen und Patienten mit
septischem Schock zu etablieren, ein bedeutendes Stück nähergekommen. Mit
ARTICE® wollen wir einen Beitrag dazu leisten, die Sterblichkeit bei
septischem Schock endlich deutlich zu senken. Wir erwarten mit großer
Zuversicht die finalen Studiendaten und planen, diese beim größten deutschen
Intensivmediziner-Kongress mit über 7.000 Teilnehmern in diesem Jahr zu
präsentieren."

Der ungedeckte Bedarf für neue Behandlungsoptionen bei Sepsis ist weiterhin
hoch. Weltweit ist etwa jeder fünfte Todesfall mit Sepsis assoziiert, wie
eine in The Lancet veröffentlichte Studie zur Krankheitslast feststellte.1
Dirk Hessel, Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH, erklärte: "Vor dem
Hintergrund des hohen ungedeckten Bedarfs gewinnt die klinische Evaluation
neuer Therapieansätze zunehmend an Bedeutung. Mit dem Abschluss der
Rekrutierung erreichen wir einen entscheidenden Meilenstein in der
Entwicklung unserer ARTICE®-Therapie zur Behandlung eines der komplexesten
und tödlichsten Krankheitsbilder der Medizin. Wir danken unseren
Studienzentren, Partnerkliniken und dem engagierten Studienteam für ihre
herausragende Arbeit und ihren Einsatz."

Der Studienleiter der ReActIF-ICE-Studie, Univ.-Prof. Dr. med. Daniel A.
Reuter von der Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin
und Schmerztherapie der Universitätsmedizin Rostock, sagte: "Die
Universitätsmedizin Rostock konnte 31 Patienten in die ReActIF-ICE-Studie
einbringen und wertvolle praktische Erfahrungen in der Anwendung der
extrakorporalen Immunzell-Therapie sammeln. Wir sehen den möglichen
klinischen Nutzen des ARTICE®-Therapieverfahrens und sind vom hohen
Potenzial dieses innovativen Behandlungsansatzes überzeugt. Bei Patienten
mit septischem Schock bestehen weiterhin nur begrenzte Behandlungsoptionen.
Die Therapie ist ein wichtiger Ansatz, das fehlregulierte Immunsystem
gezielt zu unterstützen und Komplikationen wie Sekundärinfektionen zu
adressieren."

Über die ReActIF-ICE-Studie ( NCT05442710)

Die ReActIF-ICE-Studie ist eine multizentrische, randomisierte und
kontrollierte Validierungsstudie mit 142 Patienten. Die Kontrollgruppe
erhält die aktuelle Standardtherapie (Standard of Care), während die
Behandlungsgruppe zusätzlich bis zu sechs ARTICE®-Immunzellbehandlungen
innerhalb von neun Tagen erhält. Primärer Endpunkt der Studie ist die
Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit der ARTICE®-Therapie, gemessen
anhand des Auftretens neuer schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
bis Tag 28. Zu den sekundären Endpunkten zählen unter anderem die
Gesamtmortalität an Tag 28, Tag 90 sowie bis zur Krankenhausentlassung sowie
die täglichen Veränderungen des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure
Assessment). Die 90-tägige Nachbeobachtungszeit ist in der Indikation Sepsis
etabliert und dient insbesondere der Erfassung von Sekundärinfektionen, die
häufig mit erneutem Organversagen und einer erhöhten Mortalität einhergehen.

Die Rekrutierung der Studie ist abgeschlossen. Aktuell läuft die
Nachbeobachtungsphase an den 20 beteiligten Zentren. Die Auswertung der
Daten wird im Anschluss erwartet; eine Präsentation der Ergebnisse ist für
den DIVI-Kongress im Dezember 2026 geplant.

Über Sepsis und septischen Schock

Die Sterblichkeit bei Sepsis ist trotz kontinuierlicher Fortschritte in
Forschung und Medizin weiterhin hoch. Nach Angaben der WHO erkranken
jährlich rund 48 Millionen Menschen an Sepsis, darunter etwa 20 Millionen
Kinder unter fünf Jahren. Schätzungsweise jeder fünfte Todesfall weltweit
ist mit Sepsis assoziiert.1 Allein in Deutschland versterben pro Jahr
zwischen 70.000 und 220.0002 Menschen an einer Sepsis, was 200 bis 600 Toten
pro Tag entspricht. Eine zentrale Rolle im Krankheitsverlauf spielt die
Dysregulation des Immunsystems, insbesondere bei der schwersten Form der
Sepsis, dem septischen Schock. Während viele Patienten die initiale Phase
des septischen Schocks dank moderner intensivmedizinischer Maßnahmen
überleben, kommt es im weiteren Verlauf häufig zu schwerwiegenden
Komplikationen wie Sekundärinfektionen und erneutem Organversagen, die
maßgeblich zur hohen Mortalität beitragen.

Über die ARTCLINE GmbH

Die ARTCLINE GmbH entwickelt neuartige Immunzell-Therapien für den Einsatz
in der Intensivmedizin. Im Fokus steht die Behandlung des septischen Schocks
- einer der größten Herausforderungen für Gesundheitssysteme weltweit. Mit
der ARTICE®-Therapie nutzt ARTCLINE allogene Immunzellen von gesunden
Spendern, um zentrale Funktionen des fehlregulierten Immunsystems von
Patienten gezielt zu unterstützen und zu stabilisieren. Der Therapieansatz
wurde in enger Zusammenarbeit von Immunologen und klinischen Spezialisten
entwickelt.

Für alle wesentlichen Komponenten der ARTICE®-Therapie, einschließlich der
Spenderimmunzellen sowie der eingesetzten Systeme und Materialien, liegen
die erforderlichen regulatorischen Zulassungen (GMP-Herstellungserlaubnis
bzw. CE-Kennzeichnung) vor.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de oder kontaktieren Sie
uns unter info@artcline.de. Folgen Sie ARTCLINE auf LinkedIn.

[1] Rudd K, Johnson S, Agesa K et al. Global, regional, and national sepsis
incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of
Disease Study. The Lancet 2020; 395, 200-211. DOI:
10.1016/S0140-6736(19)32989-7

[2] Institute for Health Metrics and Evaluation, University of Oxford
http://ihmeuw.org/7cpk

Kontakt:
ARTCLINE GmbH
Dirk Hessel, Geschäftsführer
dirk.hessel@artcline.de

Medienanfragen:
MC Services AG
Eva Bauer / Julia von Hummel
Telefon: +49-89-210228-0
artcline@mc-services.eu


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