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BIOTRONIK startet globale Studie zum neuen elektrodenlosen Herzschrittmacher LivIQ

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BIOTRONIK startet globale Studie zum neuen elektrodenlosen Herzschrittmacher
LivIQ

24.03.2026 / 11:50 CET/CEST
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  * Internationale BIO-LivIQ-Studie liefert Evidenz für weltweite
  LivIQ-Zulassungen

  * Validierung von Far-Field-Sensing und AV-Synchronie mit realen
    klinischen Daten

BERLIN, 24. März 2026 /PRNewswire/ -- BIOTRONIK hat heute den Start seiner
globalen, zulassungsrelevanten Studie zur Bewertung des elektrodenlosen
LivIQ Herzschrittmachersystems bekannt gegeben. Das System der nächsten
Generation soll mithilfe eines fortschrittlichen elektrischen
Far-Field-Sensing ein hohes Maß an atrioventrikulärer (AV-)Synchronie
ermöglichen.

BIOTRONIK LivIQ Catheter Handle

Die ersten Implantationen im Rahmen der Studie erfolgten am Kokura Memorial
Hospital in Kitakyushu sowie am National Cerebral and Cardiovascular Center
(NCVC) in Osaka, Japan. "Die Implantation des BIOTRONIK-Systems verlief
bemerkenswert unkompliziert. Die Katheterführung und das Freisetzen des
Geräts waren sehr intuitiv. So konnten wir eine präzise Positionierung und
hervorragende erste Ergebnisse erzielen", sagte Dr. Kenji Ando, Kardiologie,
Kokura Memorial Hospital.

Dr. Kengo Kusano, Studienleiter am NCVC, ergänzte: "Ich freue mich, dass
sich eine überzeugende Option für einen elektrodenlosen Einkammergerät
abzeichnet, die eine zuverlässige AV-Synchronie und zugleich eine
langfristige Leistungsfähigkeit verspricht."

Die prospektive, multizentrische klinische Studie wird rund 325 Patientinnen
und Patienten an bis zu 60 internationalen Studienzentren einschließen. Sie
untersucht die Sicherheit des Systems, die Stimulationsleistung, das
Verhalten der AV-Synchronie sowie die Lebensqualität der Patientinnen und
Patienten. Damit liefert sie die notwendige Evidenz für globale
Zulassungsanträge.

LivIQ baut auf BIOTRONIKs langjähriger Kompetenz in der physiologischen
Stimulation auf. Das System nutzt ein bewährtes Far-Field-Sensing, um
elektrische Signale des Vorhofs zu erkennen und einen VDD-Modus mit nur
einem Gerät zu ermöglichen. Dieser Ansatz soll eine zuverlässige
AV-Synchronie in vielfältigen klinischen Situationen unterstützen. Der
Implantationskatheter wurde so entwickelt, dass er eine hervorragende
Manövrierbarkeit und eine präzise Kontrolle ermöglicht.

"Wir kommen unserem Ziel näher, Ärztinnen und Ärzten eine noch intuitivere
und leistungsstärkere elektrodenlose Schrittmacherlösung anzubieten", sagte
Dr. Andreas Hecker, Chief Technology Officer bei BIOTRONIK. "LivIQ vereint
zwei wesentliche Weiterentwicklungen: ein besonders leicht zu handhabendes
Katheterdesign und ein neues SensingKonzept, das die Therapie in noch mehr
klinischen Situationen unterstützt."

Elektrodenlose Herzschrittmacher gewinnen zunehmend an Bedeutung, da sie
ohne Schrittmachertasche und Elektroden auskommen. Dadurch können
potenzielle Komplikationen - etwa Infektionen oder Taschenprobleme -
vermieden und der Eingriff weniger invasiv gestaltet werden.

Über BIOTRONIK

Seit über 60 Jahren steht BIOTRONIK an der Spitze der Medizintechnik und
entwickelt Innovationen, die das Leben von Millionen Menschen mit
Herzerkrankungen und chronischen Schmerzen verändern. Unser Ziel ist es,
Technologie perfekt den individuellen Patientenbedürfnissen anzupassen. Mit
unseren intelligenten Implantaten für das Herzrhythmusmanagement, Monitoring
und die Neuromodulation sowie mit innovativen Lösungen in der
Elektrophysiologie unterstützen wir zuverlässige, lebensverändernde
Therapien. Von der Entwicklung des ersten Herzschrittmachers in Deutschland
im Jahr 1963 über physiologische Stimulation (CSP) hin zu bahnbrechenden
digitalen Lösungen für ein ganzheitliches Therapiemanagement setzen wir
kontinuierlich neue Maßstäbe für Qualität, Leistung und Innovation. Mit
Hauptsitz in Berlin ist BIOTRONIK heute in über 100 Ländern weltweit
vertreten - und gestaltet mit zukunftsweisenden Lösungen die nächste
Generation der Medizintechnik.

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