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^BUBENDORF, Schweiz, March 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CARBOGEN AMCIS mit Sitz

in der Schweiz, ein führendes Unternehmen für pharmazeutische Prozessentwicklung
und Wirkstoffherstellung (API), freut sich, den erfolgreichen Abschluss der
ersten Inspektion durch die französische Regulierungsbehörde ANSM (Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) in seiner
hochmodernen Produktionsstätte für sterile Arzneimittel in Saint-Beauzire,
Frankreich, bekannt zu geben.
Die Inspektion, die vom 20. bis 24. Januar durchgeführt wurde, folgt auf die
Eröffnung der Anlage im Februar 2023. Dies ist die erste Inspektion eines
Routineprozesses durch die ANSM, um die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis
(GMP) sicherzustellen. Daher wurde CARBOGEN AMCIS ein GMP-Zertifikat für die
Saint-Beauzire-Anlage erteilt, was einen bedeutenden Meilenstein für die
erfolgreiche Inbetriebnahme des Standorts darstellt.
?Dieser Erfolg spiegelt das Engagement und die harte Arbeit unseres Teams
wider", so Angie Stevens, Vice President der Geschäftseinheit für Arzneimittel.
?Ich bin unglaublich stolz auf das Engagement und die Motivation, die jeder
Mitarbeiter von Saint-Beauzire zeigt. Mit dieser Zertifizierung freuen wir uns
darauf, unsere Kunden aktiv dabei zu unterstützen, neue Medikamente auf den
Markt zu bringen und gemeinsam eine tolle Zukunft zu gestalten."
Eine hochmoderne Anlage
Die Anfang 2023 eröffnete Anlage Saint-Beauzire stellt eine bedeutende
Investition von CARBOGEN AMCIS dar (60 Millionen Euro). Auf dem 9.500 m² großen
Gelände befinden sich zwei vollautomatische Produktionslinien für flüssige und
lyophilisierte Arzneimittel, die eine Vielzahl von Therapiebereichen abdecken,
darunter hochwirksame Verbindungen und fortschrittliche Therapien wie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate. Die flexible und vielseitige Einrichtung ist
einzigartig in Europa und entspricht vollständig den neuesten EU-GMP-Anhang-1-
Standards für sterile Arzneimittel.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der Entwicklung injizierbarer und flüssiger
pharmazeutischer Formen bietet der Standort Saint-Beauzire von CARBOGEN AMCIS
maßgeschneiderte Lösungen für vorklinische und klinische Studien sowie für die
kommerzielle Fertigung in kleinem Maßstab und beschäftigt etwa 130
hochqualifizierte Fachkräfte.
?Die erfolgreiche ANSM-Inspektion bestätigt CARBOGEN AMCIS als zuverlässigen
Partner auf dem Markt für die Herstellung von Arzneimitteln", so Helen Caddy-
Leach, Head of Business Development für Arzneimittel. ?Mit unserem umfassenden
Fachwissen und einer hochmodernen GMP-zertifizierten Einrichtung sind wir gut
aufgestellt, um die Arzneimittelprojekte unserer Kunden mit hervorragenden
Leistungen zu unterstützen."
Dieser neue Standort ergänzt die bestehenden Fähigkeiten von CARBOGEN AMCIS als
renommierter API-Hersteller. ?Eine hochmoderne Einrichtung, die sich der
Entwicklung und Herstellung steriler Arzneimittelprodukte widmet, auch im
kommerziellen Maßstab, stärkt unsere Fähigkeit, umfassende End-to-End-
Dienstleistungen anzubieten, von der Arzneimittelsubstanz bis zum
Arzneimittelprodukt", kommentierte Stephan Fritschi, CEO von CARBOGEN AMCIS.
?Dieser integrierte Ansatz ist ein bedeutender Vorteil in der heutigen
wettbewerbsintensiven Pharmabranche und bietet einen Mehrwert für unsere
Kunden."
CARBOGEN AMCIS erhält GMP-Zertifizierung (https://www.carbogen-
amcis.com/d3278gdg23f3267edg)
CARBOGEN AMCIS (www.carbogen-amcis.com) ist ein führender Dienstleister, der der
pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie in allen Phasen der
Arzneimittelentwicklung ein Portfolio an Dienstleistungen für die
Arzneimittelentwicklung und -vermarktung anbietet. Die integrierten
Dienstleistungen bieten innovative chemische Lösungen zur Unterstützung einer
zeitnahen und sicheren Arzneimittelentwicklung, sodass Kunden die verfügbaren
Ressourcen optimal nutzen können. CARBOGEN AMCIS ist eine hundertprozentige
Tochtergesellschaft von Dishman Carbogen Amcis Limited., Ahmedabad, Indien.
Für weitere Informationen wenden Sie sich an:
Denise Neufeld +41 79 213 06 60
Denise.Neufeld@carbogen-amcis.com (mailto:Denise.Neufeld@carbogen-amcis.com)
Ein Foto zu dieser Mitteilung finden Sie unter
http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/e6dcee43-4dad-4d7c-a808-
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