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Original-Research: Formycon AG - from First Berlin Equity Research GmbH

19.08.2024 / 14:10 CET/CEST
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Group AG.
The issuer is solely responsible for the content of this research. The
result of this research does not constitute investment advice or an
invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Formycon AG

     Company Name:                Formycon AG
     ISIN:                        DE000A1EWVY8

     Reason for the research:     H1/24 results
     Recommendation:              Buy
     from:                        19.08.2024
     Target price:                EUR80
     Target price on sight of:    12 months
     Last rating change:          -
     Analyst:                     Simon Scholes

First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG
(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and
maintained his EUR 80.00 price target.

Abstract:
Formycon has published H1/24 results and held a conference call for
analysts. Revenue was in line with our expectations at EUR26.8m (H1/23:
EUR43.8m) while adjusted EBITDA of EUR-2.1m (H1/23: EUR1.1m) matched the number
published in the FY/24 guidance upgrade of 6 August. In its 6 August press
release Formycon raised FY/24 guidance for adjusted EBITDA (EBITDA + the

at-equity result) to EUR-5m to EUR5m (previously: EUR-15m to EUR-5m) due mainly to a

stronger than expected contribution from FYB201 (Lucentis biosimilar) to the
result of the at-equity accounted bioeq AG. The company also upgraded its

guidance for FY/24 working capital from EUR10m- EUR20m to EUR35m-EUR45m because of

an earlier than expected positive opinion from the EMA's CHMP (Committee for
Medicinal Products for Human Use) which indicates that FYB202 (Stelara
biosimilar) will be approved in the EU in early rather than late Q4. This
means that Formycon stands to receive a cash milestone in 2024 rather than
in 2025. Formycon has also negotiated better payment terms for the clinical
development costs of FYB206 (keytruda biosimilar). FYB201, which was
launched in the EU, UK and US in 2022, is only the first of six biosimilars
which we expect Formycon to have launched by the end of this decade.
Forthcoming biosimilars have higher reference product sales and royalty
rates than FYB201. In our view, the most important near-term launch will be
the Stelara biosimilar, FYB202, which is expected to receive FDA approval
next month. Stelara generated worldwide sales of USD10.9bn in 2023. This
compares with USD3.6bn of sales for Lucentis in 2021, the last year before
the launch of biosimilars of the drug. Furthermore, Formycon will earn a
royalty of 30-40% on FYB202 sales. The current royalty on FYB201 sales is
7-8%. We think investors should pick up Formycon stock ahead of the
lucrative FYB202 launch. We retain our Buy recommendation and price target
of EUR80.












First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:
DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 80,00.

Zusammenfassung:
Formycon hat die H1/24 Ergebnisse veröffentlicht und eine Telefonkonferenz
für Analysten abgehalten. Die Umsatzerlöse entsprachen mit EUR26,9 Mio.
(H1/23: EUR43,8 Mio.) unseren Erwartungen, während das bereinigte EBITDA von
EUR-2,1 Mio. (H1/23: EUR1,1 Mio.) mit den Zahlen übereinstimmte, die in der
Aktualisierung der GJ/24-Prognose vom 6. August veröffentlicht wurden. In
ihrer Pressemitteilung vom 6. August hob Formycon die Prognose für das
bereinigte EBITDA (EBITDA + at-equity-Ergebnis) auf EUR-5 Mio. bis EUR5 Mio. an
(zuvor: EUR-15 Mio. bis EUR-5 Mio.), vor allem aufgrund eines unerwartet hohen
Beitrags von FYB201 (Lucentis-Biosimilar) zum Ergebnis der at-equity
bilanzierten bioeq AG. Das Unternehmen erhöhte außerdem seine Prognose für
das Working Capital für das Geschäftsjahr 2014 von EUR10 Mio. bis EUR20 Mio. auf
EUR35 Mio. bis EUR45 Mio., da der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA
früher als erwartet eine positive Stellungnahme abgegeben hat, die darauf
hindeutet, dass FYB202 (Stelara-Biosimilar) in der EU eher Anfang als Ende
des vierten Quartals zugelassen werden wird. Dies bedeutet, dass Formycon
einen Meilenstein in bar im Jahr 2024 und nicht erst 2025 erhalten wird.
Formycon hat außerdem bessere Zahlungsbedingungen für die klinischen
Entwicklungskosten von FYB206 (Keytruda-Biosimilar) ausgehandelt. FYB201,
das 2022 in der EU, Großbritannien und den USA auf den Markt gebracht wurde,
ist nur das erste von sechs Biosimilars, die Formycon bis zum Ende dieses
Jahrzehnts auf den Markt bringen will. Zukünftige Biosimilars haben
Referenzprodukte mit höheren Umsätzen und höhere Lizenzgebühren als FYB201.
Unserer Ansicht nach wird die wichtigste kurzfristige Markteinführung das
Biosimilar von Stelara, FYB202, sein, dessen FDA-Zulassung für den nächsten
Monat erwartet wird. Stelara erzielte im Jahr 2023 einen weltweiten Umsatz
von USD10,9 Mrd. Zum Vergleich: Im Jahr 2021, dem letzten Jahr vor der
Einführung von Biosimilars für Lucentis, lag der Umsatz bei USD3,6 Mrd.
Darüber hinaus wird Formycon eine Lizenzgebühr von 30-40 % auf den Umsatz
von FYB202 erhalten. Die derzeitige Lizenzgebühr auf den Umsatz von FYB201
beträgt 7-8 %. Wir sind der Meinung, dass Anleger im Vorfeld der lukrativen
Markteinführung von FYB202 in die Formycon-Aktie investieren sollten. Wir
behalten unsere Kaufempfehlung bei einem unveränderten Kursziel von EUR80 bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.




You can download the research here: http://www.more-ir.de/d/30549.pdf

Contact for questions:
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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