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Rentschler Biopharmas hochmoderne Produktionslinie in Massachusetts vollständig in Betrieb

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EQS-News: Rentschler Biopharma SE / Schlagwort(e): Expansion
Rentschler Biopharmas hochmoderne Produktionslinie in Massachusetts
vollständig in Betrieb

11.07.2024 / 14:00 CET/CEST
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Rentschler Biopharmas hochmoderne Produktionslinie in Massachusetts
vollständig in Betrieb

  * Größte Expansion in der über 150-jährigen Firmengeschichte eröffnet

  * Umfangreiches Kundenprojekt bereits angelaufen; Aufnahme neuer Kunden
    und Projekte

Laupheim, Deutschland und Milford (MA), USA, 11. Juli 2024 - Rentschler
Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und
Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich
Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products,
ATMPs), gab heute bekannt, dass die neue, hochmoderne Produktionslinie des
Unternehmens in Milford, MA (USA), ab sofort voll betriebsbereit ist. In der
neuen Anlage, die früher als Rentschler Biopharma Manufacturing Center
(RBMC) bekannt war, wird aktuell an einem großen Projekt im Kundenauftrag
gearbeitet, weitere sind bereits in Vorbereitung. Das Unternehmen heißt
weiterhin neue Projekte und Kunden willkommen.

Die neue Produktionslinie stellt die größte Investition in der über
150-jährigen Geschichte von Rentschler Biopharma dar. Der erste Spatenstich
erfolgte während der COVID-19-Pandemie im August 2021. Der Engineering Run
einer 2.000-Liter-Batch wurde kürzlich abgeschlossen. Der Standort in
Milford hat sich zugleich von einer kommerziellen Ein-Produkt-Anlage zu
einer Multi-Produkt-Anlage mit einem Bioreaktor-Set-up mit bis zu 500 Litern
Fassungsvermögen entwickelt. Die neue Produktionslinie, mit der Rentschler
Biopharma seine globale cGMP-Kapazität verdoppelt hat, fokussiert sich
hauptsächlich auf die kommerzielle Produktion hochkomplexer Moleküle. Sie
verfügt über eine zusätzliche Reinraumfläche von 2.050 Quadratmetern und
umfasst vier neue 2.000-Liter-Einweg-Bioreaktoren. Am Standort Milford sind
nun insgesamt drei Produktionslinien in Betrieb.

Benedikt von Braunmühl, CEO von Rentschler Biopharma SE, kommentierte: "Als
Familienunternehmen in der fünften Generation steht Rentschler Biopharma
weltweit an vorderster Stelle bei der Herstellung innovativer Therapien für
Patienten mit schweren und seltenen Krankheiten. Die Inbetriebnahme unserer
neuen, hochmodernen Produktionslinie ist ein wichtiger Meilenstein für unser
Unternehmen und stärkt die Kapazitäten von Rentschler Biopharma in den USA.
Wir arbeiten mit unseren Kunden als Partner zusammen, um so bereits heute
den Grundstein für die Therapien von morgen zu legen. So war Rentschler
Biopharma im Jahr 2023 an Entwicklung und Herstellung von fast 25% der von
der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA neu zugelassenen Biopharmazeutika
beteiligt. Darauf sind wir sehr stolz. Ich möchte unseren Teams auf beiden
Seiten des Atlantiks herzlich danken, die unermüdlich zusammengearbeitet
haben, um diese wichtige Anlage ans Netz zu bringen."

Tom Roberts, Präsident von Rentschler Biopharma Inc. und General Manager
U.S. ergänzte: "Unsere neue Produktionslinie ist für das Wachstum unseres
Unternehmens und eine effektive Bedienung des US-Marktes von großer
Bedeutung. Ich freue mich darauf, neue Kunden zu gewinnen und unsere
Partnerschaft mit bestehenden Kunden zuverlässig auszubauen. Auch ich möchte
dem gesamten Team für seine großartige Unterstützung beim Aufbau und der
Inbetriebnahme dieser wichtigen neuen Produktionslinie danken. Wir haben
eine neue Phase in unserer langen und erfolgreichen Geschichte eingeläutet
und sind bestens gerüstet, die komplexesten Herausforderungen in der
biopharmazeutischen Entwicklung und Herstellung zu meistern. In Anbetracht
der sich wandelnden Gesetzgebung in der Branche bleiben wir fest
entschlossen, unsere Kunden verantwortungsvoll zu unterstützen und einen
positiven Beitrag zu den lokalen Belangen als auch zum globalen
Gesundheitsfortschritt zu leisten."

Rentschler Biopharma erwarb den Standort Milford im Jahr 2019. Seitdem hat
das Unternehmen die Anlage in eine Multi-Produkt-Produktionsstätte
umgewandelt und die Fläche von rund 8.600 auf rund 12.800 Quadratmeter
erweitert. Anfang dieses Jahres erhielt das Unternehmen bei den 20. Annual
Team Massachusetts Economic Impact Awards den Gold Award für die Region
Zentral-Massachusetts. Ausgezeichnet wurde Rentschler Biopharma für seinen
bedeutenden Beitrag zum Beschäftigungswachstum, für seine lokalen
Investitionen, die Erweiterung des Standorts sowie für sein soziales
Engagement.


Über Rentschler Biopharma SE

Die Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und
Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte
fokussiert. Das Unternehmen bietet Prozessentwicklung und Produktion von
Biopharmazeutika einschließlich Adenovirus-assoziierter (AAV)-Gentherapien
sowie damit verbundene Beratungsleistungen, Projektplanung und
regulatorische Unterstützung an. Langjährige Erfahrung und exzellente
Lösungskompetenz sichern den hohen Qualitätsstandard für die Kunden von
Rentschler Biopharma. Ein professionelles Qualitätsmanagementsystem, eine
bewährte Philosophie operativer Exzellenz und fortschrittliche Technologien
gewährleisten Produktqualität und Produktivität in jedem Entwicklungs- und
Produktionsschritt. Rentschler Biopharma ist ein unabhängiges
Familienunternehmen und beschäftigt etwa 1.400 Mitarbeiter am Hauptsitz des
Unternehmens in Laupheim, Deutschland sowie einem zweiten Standort in
Milford, MA, USA. Ein dritter Standort in Stevenage, UK, ist auf die
Entwicklung neuartiger Therapien (Advanced Therapies) ausgelegt. Im Jahr
2024 schloss sich das Unternehmen dem Global Compact der Vereinten Nationen
an und unterstreicht damit Engagement für Nachhaltigkeit. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte www.rentschler-biopharma.com. Folgen Sie
Rentschler Biopharma auf LinkedIn.

Kontakt:
Rentschler Biopharma SE
Dr. Latika Bhonsle-Deeng
Head of Communications
Telefon: +49-7392-701-874
communications@rentschler-biopharma.com

Medienfragen:
MC Services AG
Eva Bauer
Telefon: +49-89-210228-0
rentschler@mc-services.eu

Für hochauflösende Bilder kontaktieren Sie bitte
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