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Volta Medical wurde in die neueste Richtlinie der führenden internationalen Gesellschaften für kardiale Elektrophysiologie zur Ablation von Vorhofflimmern aufgenommen

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Volta Medical wurde in die neueste Richtlinie der führenden internationalen
Gesellschaften für kardiale Elektrophysiologie zur Ablation von
Vorhofflimmern aufgenommen

09.05.2024 / 14:00 CET/CEST
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Volta Medical wurde in die neueste Richtlinie der führenden internationalen
Gesellschaften für kardiale Elektrophysiologie zur Ablation von
Vorhofflimmern aufgenommen

  * Die im EP Europace Journal veröffentlichte Richtlinie würdigt die
    KI-basierte Begleitsoftwarelösung von Volta und die klinische Studie
    TAILORED-AF.

Marseille (Frankreich), 09. Mai 2024 - Volta Medical, ein innovatives
Health-Tech-Unternehmen, das auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende
Lösungen zur Unterstützung der Arbeit von Elektrophysiologen entwickelt, hat
heute bekannt gegeben, dass die KI-basierte Begleitsoftware des Unternehmens
und die klinische Studie TAILORED-AF in die neueste Richtlinie der
international führenden Gesellschaften für kardiale Elektrophysiologie
aufgenommen wurden. Die Richtlinie behandelt Innovationen im Fachbereich der
kathetergestützten und chirurgischen Behandlung von Vorhofflimmern. Die
KI-basierte Begleitsoftwarelösung von Volta soll Elektrophysiologen bei der
Echtzeitbewertung von dispergierten Elektrogrammen (EGMs) unterstützen. Im
Rahmen der klinischen Studie TAILORED-AF wurde untersucht, ob ein
maßgeschneidertes, durch Künstliche Intelligenz (KI) softwaregesteuertes
Ablationsverfahren in Kombination mit einer Pulmonalvenenisolation einem
herkömmlichen anatomischen Ablationsverfahren überlegen ist. Die klinischen
Ergebnisse werden in Kürze bekannt gegeben und mit der wissenschaftlichen
Gemeinschaft geteilt.

"Wir sind stolz, dass Voltas spatiotemporale, dispersionsgeführte
KI-Technologie in die neueste Richtlinie zur Ablation von Vorhofflimmern
aufgenommen wurde. Das Dokument beschreibt insbesondere das
TAILORED-AF-Studienprotokoll und deren zu erwartenden Auswirkungen auf die
klinische Praxis. Die Anerkennung unserer TAILORED-AF-Studie durch führende
Experten auf dem Gebiet ist ein Zeugnis unseres unermüdlichen Engagements,
Ärzten innovative Lösungen zur Verfügung zu stellen und den Fortschritt im
Gesundheitswesen voranzutreiben", sagte Dr. Jérôme Kalifa, MD, PhD, Chief
Medical Officer und Mitbegründer von Volta Medical.

Die gemeinsame Richtlinie der European Heart Rhythm Association (EHRA)/Heart
Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)/Latin
American Heart Rhythm Society (LAHRS) des Jahres 2024 zur kathetergestützten
und chirurgischen Ablation von Vorhofflimmern ist das Ergebnis einer
detaillierten Befragung aller Mitglieder sowie einer umfassenden
Literaturrecherche und der Auswertung von vorhandener Evidenz. Über die
daraus resultierende Liste mit klinischen Behandlungsansätzen wurde
anschließend von den Autoren abgestimmt. Die Empfehlungen wurden nur dann in
die Richtlinie aufgenommen, wenn 80% der Stimmen die Inklusion befürwortet
haben. Die Richtlinie soll Ärzten Informationen über die bestmögliche
Versorgung mit Hilfe fortschrittlicher Technologien nach neuestem
wissenschaftlichem Erkenntnisstand zur Verfügung stellen. Die Richtlinie
wurde im EP Europace Journal (PMCID: PMC11000153)1 veröffentlicht, der
Zeitschrift der European Society of Cardiology und der European Heart Rhythm
Association.

Über Vorhofflimmern
Die American Heart Association (AHA) definiert Vorhofflimmern als einen
zitternden oder unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie), der zu
Blutgerinnseln, Schlaganfall, Herzversagen und anderen herzbezogenen
Komplikationen führen kann2. Weltweit sind etwa 33 Millionen Patienten von
Vorhofflimmern betroffen3,4. Nicht-therapiert verdoppelt Vorhofflimmern das
Risiko herzbedingter Todesfälle und steht mit einem fünffach erhöhten Risiko
für Schlaganfälle in Zusammenhang. Dennoch ist vielen Patienten nicht
bewusst, dass Vorhofflimmern eine ernsthafte Erkrankung ist.

Über die TAILORED-AF-Studie
TAILORED-AF ist eine internationale, multizentrische randomisierte,
kontrollierte Studie, die untersucht, ob eine maßgeschneiderte, durch
Künstliche Intelligenz (KI) softwaregesteuerte Ablationsbehandlung, die auf
Bereiche mit spatiotemporaler Streuung ausgerichtet ist, in Kombination mit
einer Pulmonalvenenisolation (PVI), bei der Behandlung von persistierendem
Vorhofflimmern einem konventionellen anatomischen Ablationsverfahren, das
ausschließlich auf eine PVI abzielt, überlegen ist. Primärer Endpunkt der
Studie ist das Ausbleiben dokumentierter Vorhofflimmern-Episoden > 30
Sekunden mit oder ohne Gabe von Antiarrhythmika 12 Monate nach einer
einzigen Index-Ablationsbehandlung. Zu den sekundären Endpunkten gehören das
Ausbleiben von Vorhofflimmern und/oder atrialen Tachykardie-Episoden (AT)
über einen Zeitraum von 12 Monaten nach einem oder mehreren Behandlungen
sowie die Bewertung der Sicherheit. Volta Medical erwartet die Ergebnisse
der TAILORED-AF-Studie im Jahr 2024.

Über Volta Medical
Volta Medical ist ein Health-Tech-Unternehmen, das auf künstlicher
Intelligenz (KI) basierende Softwarelösungen zur Unterstützung von
Elektrophysiologen bei kardiologischen Eingriffen zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen entwickelt, um so die klinischen Ergebnisse für
Patienten zu verbessern. Das Unternehmen, mit Hauptsitz in Marseille,
Frankreich, wurde 2016 von drei Ärzten und einem Data Scientist gegründet
und verfolgt die Mission, das Management von Herzrhythmusstörungen erheblich
zu verbessern. Dazu entwickelt das Unternehmen hochmoderne, datengesteuerte
Medizinprodukte, die auf großen Datenbanken von Verfahrensdaten basieren.
Voltas AF XplorerTM, ist eine digitale, KI-basierte Begleitsoftware, die
dazu dient, Elektrophysiologen während der Behandlung von Vorhofflimmern und
atrialen Tachykardien in Echtzeit bei der Identifizierung spezifischer
abnormaler Elektrogramme (EGMs) zu unterstützen, so genannter
spatiotemporaler dispergierter EGMs. Der AF-XplorerTM ist flexibel
einsetzbar und kann auf den gängigsten AF-Kartierungs- und
Aufzeichnungssystemen sowie mit den geläufigsten Ablationsmodalitäten
verwendet werden. Das Unternehmen hat für seine innovativen Produkte die
510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA und die europäische
CE-Zertifizierung erhalten. Weitere Informationen finden Sie auf der
Webseite des Unternehmens unter www.volta-medical.com.

Volta Contact
Jeff Martin, SVP of Global Marketing
Volta Medical
jeffrey.martin@volta-medical.com

Medienkontakt für Europa
Brittney Sojeva
MC Services AG
Volta-medical@mc-services.eu

Referenzen
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  1. Europace. 2024 Apr; 26(4): euae043. Online veröffentlicht am 08. April
    2024. DOI: 10.1093/europace/euae043

  2. https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation [letzter
    Zugriff am 09. Juni 2023]

  3. Colilla S, Crow A, Petku W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of
    current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in
    the U.S. adult population. Am J Cardiol 2013; 112:1142-1147. DOI:
    10.1016/j.amjcard.2013.05.063

  4. https://kompetenznetz-vorhofflimmern.de/en [letzter Zugriff am 09. Juni
    2023]


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