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Ausgewählte Nachricht
06.05.2024 12:50

GNW-Adhoc: BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das erste Quartal 2024 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

    ^* BioNTech ist auf einem gutem Weg, das Jahresziel von zehn oder mehr
    potenziell zulassungsrelevanten Studien in der Pipeline bis Ende 2024 zu
    erreichen: weitere Phase-3-Studie mit der Behandlung der ersten Patientin
    gestartet, in der BNT323/DB-1303 bei Patientinnen und Patienten mit
    metastasierendem Brustkrebs (HR+, geringes HER2-Expressionslevel), die keine
    Chemotherapie erhalten haben, untersucht wird; eine weitere Phase-3-Studie
    mit BNT323/DB-1303 bei wiederkehrendem Endometriumkarzinom soll in Kürze
    beginnen
  * BioNTech präsentierte auf der Jahrestagung der American Association for
    Cancer Research (?AACR") klinische Daten für individualisierte und off-the-
    shelf mRNA-Krebsimpfstoffkandidaten, die auf den iNeST- und FixVac-
    Plattformen basieren, einschließlich Drei-Jahres-Follow-up-Daten aus einer
    nichtkommerziellen Studie zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit
    chirurgisch entferntem, duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
    (pancreatic ductal adenocarcinoma, ?PDAC")
  * BioNTech plant, weitere Daten aus mehreren klinischen Programmen auf der
    Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (?ASCO")
    vorzustellen, darunter Daten zu den bispezifischen Antikörpern
    BNT311/GEN1046 (Acasunlimab) und BNT327/PM8002 sowie dem Antikörper-
    Wirkstoff-Konjugat (antibody-drug conjugate, ?ADC") BNT326/YL202
  * BioNTech arbeitet kontinuierlich an der Entwicklung eines
    variantenangepassten COVID-19-Impfstoffs sowie der Vorbereitung dessen
    Kommerzialisierung für die Saison 2024
  * Umsatz im ersten Quartal 2024 in Höhe von 187,6 Millionen Euro, Nettoverlust
    in Höhe von 315,1 Millionen Euro und Ergebnis pro Aktie von minus 1,31 Euro
    bzw. 1,42 US-Dollar(1)
  * Starke finanzielle Position mit 16,9 Milliarden Euro an Zahlungsmitteln und
    Zahlungsmitteläquivalenten sowie gehaltenen Wertpapieren
 Telefonkonferenz und Webcast sind für den 6. Mai 2024 um 14:00 Uhr MESZ (8:00
                    Uhr U.S. Eastern Daylight Time) geplant
MAINZ,    Deutschland, 6.    Mai    2024 (GLOBE    NEWSWIRE)    -- BioNTech   SE
(https://www.biontech.com/int/de/home.html)  (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das
Unternehmen")  hat heute die  Ergebnisse des am  31. März 2024 endenden Quartals
veröffentlicht und Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
?In  den vergangenen Wochen haben wir positive vorläufige Daten für unsere mRNA-
basierten  Kandidaten in sowohl unseren individualisierten als auch unseren off-
the-shelf  Programmen  veröffentlicht,  die  das  Potenzial  unserer  iNeST- und
FixVac-Plattformen  weiter unterstreichen.  Wir freuen  uns darauf,  dieses Jahr
weitere    Updates   für   mehrere   Kandidaten   unseres   Onkologie-Portfolios
vorzustellen,  unter  anderem  für  unsere  bispezifischen  Antikörper- und ADC-
Programme",  sagte Prof.  Dr. Ugur  Sahin, CEO  und Mitgründer von BioNTech. ?Im
weiteren   Jahresverlauf  wollen  wir  die  Entwicklung  und  Vermarktung  eines
variantenangepassten  COVID-19-Impfstoffs vorantreiben ebenso  wie die klinische
Entwicklung  unserer  Onkologie-Pipeline,  deren  Potenzial wir voll ausschöpfen
möchten.   So   soll  BioNTech  ein  kommerziell  operierendes  Unternehmen  mit
Arzneimitteln gegen Krebs und Infektionskrankheiten werden."
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2024
+---------------------------------------------+---------+---------+
| In Millionen EUR, außer Angaben pro Aktie     | Q1 2024 | Q1 2023 |
+---------------------------------------------+---------+---------+
| Umsatzerlöse                                |   187,6 | 1.277,0 |
+---------------------------------------------+---------+---------+
| Nettogewinn / (-verlust)                    | (315,1) |   502,2 |
+---------------------------------------------+---------+---------+
| (Verlust) / Verwässertes Ergebnis pro Aktie |  (1,31) |    2,05 |
+---------------------------------------------+---------+---------+

Der ausgewiesene Gesamtumsatz betrug 187,6 Mio. EUR in dem zum 31. März 2024

endenden Quartal, verglichen mit 1.277,0 Mio. EUR für den Vorjahreszeitraum. Die

Veränderung  ist  hauptsächlich  auf  niedrigere  Umsätze  aus  dem  Verkauf von
BioNTechs  COVID-19-Impfstoff  weltweit  infolge  der endemischen Nachfrage nach
COVID-19-Impfstoffen zurückzuführen.
Die  Umsatzkosten beliefen  sich in  dem zum  31. März 2024 endenden Quartal auf

59,1 Mio. EUR, verglichen mit 96,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Diese Veränderung

ist  hauptsächlich auf den Rückgang der COVID-19-Impfstoffverkäufe und den damit
verringerten  Umsatzkosten zurückzuführen, die den Anteil des Bruttogewinns, den
BioNTech  ihrem Kooperationspartner  Pfizer schuldet,  enthalten, ebenso wie die
Lizenzgebühren,  die  auf  durch  BioNTech  gemachte  Umsätze entfallen. Darüber
hinaus  wurden die  Umsatzkosten durch  Aufwendungen für  Wertberichtigungen auf
Vorräte und die Vernichtung von Vorräten belastet.
Die  Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich  in dem zum 31. März 2024

endenden Quartal auf 507,5 Mio. EUR, verglichen mit 334,0 Mio. EUR für den

Vorjahreszeitraum.  Die Forschungs- und  Entwicklungskosten wurden hauptsächlich
durch  den Fortschritt der klinischen  Studien für BioNTechs Pipeline-Kandidaten
beeinflusst.  Ein weiterer Grund für den  Anstieg waren die höheren Aufwendungen
für Löhne, Sozialleistungen und Sozialversicherungen, die sich aus einem Zuwachs
im Personalbestand ergaben.
Die  allgemeinen  Verwaltungskosten  beliefen  sich  in  dem  zum 31. März 2024

endenden Quartal auf 117,0 Mio. EUR, verglichen mit 111,8 Mio. EUR für den

Vorjahreszeitraum.  Die allgemeinen Verwaltungskosten  wurden insbesondere durch
höhere   Aufwendungen   im   IT-Bereich   sowie   Löhne,   Sozialleistungen  und
Sozialversicherungsbeiträge   beeinflusst,   die   sich  aus  einem  Zuwachs  im
Personalbestand ergaben.
Für  das  zum  31. März  2024 endende  Quartal  sind  Ertragsteuern  in Höhe von

16,7 Mio. EUR gutgeschrieben worden, verglichen mit abgegrenzten Ertragssteuern

von 205,5 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Der abgeleitete effektive jährliche

Ertragssteuersatz  für das zum 31. März  2024 endende Quartal betrug rund 5,0 %,
bezogen auf den Verlust vor Steuern.

Der Nettoverlust für das zum 31. März 2024 endende Quartal betrug 315,1 Mio. EUR,

verglichen mit einem Nettogewinn in Höhe von 502,2 Mio. EUR für den

Vorjahreszeitraum.
Die  Zahlungsmittel  und  Zahlungsmitteläquivalente  plus gehaltener Wertpapiere

betrugen zum 31. März 2024 16.939,3 Mio. EUR, bestehend aus 8.976,6 Mio. EUR

Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten bzw. 7.962,7 Mio. EUR gehaltenen

Wertpapieren.
Das  Ergebnis je Aktie belief sich in  dem zum 31. März 2024 endende Quartal auf

minus 1,31 EUR, verglichen mit einem verwässerten Ergebnis von 2,05 EUR für den

Vorjahreszeitraum.
Zum  31. März 2024 befanden sich 237.725.735 ausstehende Aktien im Umlauf. Dabei
werden die 10.826.465 Aktien im eigenen Bestand nicht berücksichtigt.
?Wir  haben  das  Jahr  mit  guten  Fortschritten  in unserer Onkologie-Pipeline
eingeleitet.    Wir    haben   den   ersten   Patienten   in   unserer   zweiten
zulassungsrelevanten  Phase-3-Studie behandelt  und wollen  bis Ende  des Jahres
2024 zehn  oder  mehr  potenziell  zulassungsrelevanten  Studien in der Pipeline
haben.  Die  Umsätze  im  ersten  Quartal  spiegeln die saisonale Nachfrage nach
COVID-19-Impfstoffen  wider.  Wir  gehen  davon  aus,  dass  wir etwa 90 Prozent
unserer  Gesamtjahresumsätze  in  den  letzten  Monaten des Jahres 2024 erzielen
werden,  vornehmlich  im  vierten  Quartal  2024. Mit einer soliden finanziellen
Position  von 16,9 Milliarden Euro sind wir gut aufgestellt, um weiter in unsere
innovative  F&E-Pipeline zu investieren und uns im Bereich Onkologie in Richtung
Marktreife weiterzuentwickeln", sagte Jens Holstein, Chief Financial Officer von
BioNTech.    ?Wir    sind   entschlossen,   die   Chance   zu   ergreifen,   die
Behandlungsparadigmen  für Krebs- und  Infektionserkrankungen zu transformieren,
insbesondere   mittels   unserer   umfangreichen   Expertise  im  Bereich  mRNA-
Plattformtechnologien.  Im Jahresverlauf werden wir uns auf die Umsetzung dieser
Vision  konzentrieren, um  nachhaltiges, langfristiges  Wachstum zu erzielen und
einen  zukünftigen Mehrwert für Patientinnen und Patienten, die Gesellschaft und
unsere Aktionärinnen und Aktionäre zu schaffen."
Ausblick auf das Geschäftsjahr 2024
Das Unternehmen bekräftigt seinen Ausblick für das laufende Geschäftsjahr:
+-----------------------------------------+-------------------------+
| Gesamtumsatz für das Geschäftsjahr 2024 | 2,5 Mrd. EUR - 3,1 Mrd. EUR |
+-----------------------------------------+-------------------------+
BioNTech  erwartet  für  das  Geschäftsjahr  2024 einen Gesamtumsatz in Höhe von

2,5 Mrd. EUR bis 3,1 Mrd. EUR. Diese Spanne berücksichtigt verschiedene Annahmen,

einschließlich,  aber  nicht  beschränkt  auf  Erwartungen  mit  Blick  auf: den
Zeitpunkt   und  den  Erhalt  behördlicher  Zulassungen  und  Empfehlungen,  die
Nachfrage  nach  COVID-19-Impfstoff  und  das  Preisniveau,  Risiken  durch  die
Wertberichtigungen  von Vorräten  durch BioNTechs  Kollaborationspartner Pfizer,
die  sich negativ auf die Umsätze  von BioNTech auswirken könnten, die saisonale
Varianz  in der Verbreitung von SARS-CoV-2, die Impfrate, die voraussichtlich zu
Nachfragespitzen   im   Herbst   und  Winter  führen  wird,  Umsätze  aus  einem
Pandemiebereitschaftsvertrag mit der deutschen Bundesregierung sowie Umsätze aus
den Dienstleistungsgeschäften der BioNTech-Gruppe, bestehend aus InstaDeep Ltd.,
JPT Peptide Technologies GmbH und der BioNTech Innovative Manufacturing Services
GmbH   in  Idar-Oberstein.  Im  Allgemeinen  bleibt  das  Unternehmen  weiterhin
weitgehend   von   den   Umsätzen   abhängig,   die   in   den  Gebieten  seines
Kollaborationspartners erzielt werden.
Geplante Ausgaben und Investitionen im Geschäftsjahr 2024(2):
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| Forschungs- und Entwicklungskosten(3) | 2,4 Mrd. EUR - 2,6 Mrd. EUR |

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| Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten(4) | 700 Mio.EUR - 800 Mio. EUR |

+-------------------------------------------------+-------------------------+

| Investitionsausgaben | 400 Mio. EUR - 500 Mio. EUR |

+-------------------------------------------------+-------------------------+
Der  vollständige, ungeprüfte und  verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist
in  BioNTechs Bericht  (Form 6-K)  für das  am 31. März  2024 endende Quartal zu
finden,  der  heute  bei  der  US-amerikanischen  Börsenaufsicht (Securities and
Exchange  Commission,  ?SEC")  eingereicht  wurde  und  unter  folgender Adresse
verfügbar ist: www.sec.gov (https://www.sec.gov/).
Fußnoten
(1)   Berechnet  auf  Basis  des  von  der Deutschen Bundesbank veröffentlichten
durchschnittlichen Wechselkurses für das am 31. März 2024 endende Quartal.
(2   )Die Zahlen  spiegeln die  aktuellen Basisprognosen  wider und sind auf der
Grundlage  konstanter Wechselkurse  berechnet. Ausschluss  externer Risiken, die
noch  nicht bekannt  und/oder quantifizierbar  sind, einschließlich,  aber nicht
beschränkt     auf     die    Auswirkungen    laufender    und/oder    künftiger
Rechtsstreitigkeiten oder damit verbundener Aktivitäten.
(3   )Die  Zahlen  beinhalten  die  Auswirkungen zusätzlicher Kooperationen oder
potenzieller M&A-Transaktionen, soweit diese bekannt sind, und werden bei Bedarf
aktualisiert.
(4  )Die  erwarteten  Ausgaben  für  externe  Rechtsberatung im Zusammenhang mit
bestimmten  Rechtsstreitigkeiten sind  nicht in  den Vertriebs-  und allgemeinen
Verwaltungskosten    enthalten,   sondern   in   den   sonstigen   betrieblichen
Aufwendungen. Potenzielle Zahlungen, die sich aus den Ergebnissen laufender oder
künftiger   Vertrags-  und  Rechtsstreitigkeiten  oder  damit  zusammenhängender
Aktivitäten  ergeben, z. B. Urteile oder Vergleiche, sind in den Prognosen nicht
enthalten und können von diesen beeinflusst werden.
Operative  Entwicklung des  ersten Quartals,  wichtige Ereignisse  nach Ende des
Berichtszeitraums und Ausblick auf das weitere Geschäftsjahr 2024
An Omikron XBB.1.5 angepasster monovalenter COVID-19-Impfstoff (COMIRNATY(®))
BioNTech  und  Pfizer  haben  ihren  an Omikron XBB.1.5 angepassten monovalenten
COVID-19-Impfstoff  entwickelt, hergestellt und  ausgeliefert. Der Impfstoff hat
in  mehr  als  40 Ländern  und  Regionen  verschiedene  behördliche  Zulassungen
erhalten,   darunter   Vollzulassungen,   Notfallzulassungen   oder   vorläufige
Marktzulassungen.  BioNTech  fokussiert  sich  derzeit  auf die Vorbereitung zur
Impfstoffanpassung  an Variantenstämme, um eine kommerzielle Markteinführung vor
der  kommenden  Impfsaison  2024/2025 vorzubereiten,  vorbehaltlich behördlicher
Genehmigungen.
Kombinationsimpfstoffprogramm gegen COVID-19 und Influenza
BNT162b2  +  BNT161  ist  ein  mRNA-basiertes  Programm  zur  Entwicklung  eines
Kombinationsimpfstoffs  gegen COVID-19 und Influenza,  das in Zusammenarbeit mit
Pfizer  entwickelt  wird.  Erste  Daten  aus  der  Phase-1/2-Studie (NCT05596734
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05596734))  zeigten  robuste Immunantworten
gegen    Influenza   A,   Influenza   B   und   SARS-CoV-2-Stämme,   sowie   ein
Sicherheitsprofil,   das   mit   dem  des  COVID-19-Impfstoffs  der  Unternehmen
übereinstimmte.            Eine            Phase-3-Studie           (NCT06178991
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06178991)) läuft derzeit.
Ausgewählte Highlights aus der Onkologie-Pipeline
Programme mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (antibody-drug conjugate, ?ADC")
BNT323/DB-1303 ist  ein  ADC-Kandidat,  der  sich  gegen den Humanen Epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor  2 (Human Epidermal  Growth Factor  Receptor 2, ?HER2")
richtet   und   in   Kollaboration  mit  Duality  Biologics  (Suzhou)  Co.  Ltd.
(?DualityBio")  entwickelt  wird.  Das  Programm  hat  von  der US-amerikanische
Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, ?FDA") den Breakthrough-
Therapy-Status  für  die  Behandlung  von fortgeschrittenem Gebärmutterkrebs bei
Patientinnen  erhalten, deren Erkrankung während  oder nach einer Behandlung mit
Immun-Checkpoint-Inhibitoren weiter fortschritt.
BNT323/DB1303   wird   in   einer   klinischen   Phase-1/2-Studie   (NCT05150691
(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05150691))    bei    Patientinnen   und
Patienten mit fortgeschritten/inoperablen, wiederkehrenden oder metastasierenden
HER2-exprimierenden     soliden     Tumoren     evaluiert.    Eine    potenziell
zulassungsrelevante  Kohorte nimmt derzeit  Patientinnen mit HER2-exprimierendem
(Immunhistochemie-Wert      3+, 2+, 1+ oder      In-situ-Hybridisierung-positiv)
fortgeschrittenem/wiederkehrendem  Gebärmutterkrebs auf und soll voraussichtlich
insgesamt    140 Patientinnen    einschließen.   Der   Beginn   einer   Phase-3-
Bestätigungsstudie                                                  (NCT06340568
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06340568))       in       dieser
Patientenpopulation ist für das Jahr 2024 geplant.
Im Januar wurde die erste Patientin in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie
(NCT06018337          (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06018337))
behandelt.  Die Studie  evaluiert BNT323/DB-1303 bei  Patientinnen und Patienten
mit  einem  Brustkrebs-Subtyp,  der  durch  die  Expression von Hormonrezeptoren
(hormone receptor-positive, ?HR+") und einem geringen Expressionslevel des HER2-
Proteins  (?HER2-low") definiert wird, und deren Erkrankung unter Hormontherapie
und/oder  Cyclin-abhängiger Kinase  4/6 (cyclin-dependent kinase 4/6, ?CDK4/6")-
Inhibitor-Therapie weiter fortschritt.
BNT325/DB-1305 ist   ein   gegen  das  Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen  2
(trophoblast  cell-surface antigen 2, ?TROP2")  gerichteter ADC-Kandidat, der in
Zusammenarbeit mit DualityBio entwickelt wird. Im Januar 2024 erhielten BioNTech
und   DualityBio  von  der  FDA  den  Fast-Track-Status  für  BNT325/DB-1305 zur
Behandlung  von Patientinnen mit  platinresistentem, epithelialem Eierstock- und
Eileiterkrebs  sowie Patientinnen und Patienten mit primärem Bauchfellkrebs, die
zuvor  eine bis  drei systemische  Therapien erhalten  haben. Der  Kandidat wird
derzeit    in   einer   laufenden   klinischen   Phase-1/2-Studie   (NCT05438329
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05438329)) untersucht.
BNT326/YL202   ist   ein   ADC-Kandidat,   der  gegen  den  humanen  epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor  3 (?HER3")  gerichtet  ist  und  in  Kollaboration mit
MediLink   Therapeutics   (Suzhou)   Co.,  Ltd.  (?MediLink")  entwickelt  wird.
BNT326/YL202   wird   derzeit   in  einer  multizentrischen,  nicht-verblindeten
klinischen                      Phase-1-Studie                      (NCT05653752
(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05653752?term=NCT05653752&rank=1))   in
den Vereinigten Staaten und China untersucht und bei vorbehandelten Patientinnen
und   Patienten   mit   lokal   fortgeschrittenem   oder  metastasiertem  nicht-
kleinzelligen  Lungenkrebs (non-small  cell lung  cancer, ?NSCLC") mit mutiertem
epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (epidermal growth factor receptor, ?EGFR"),
oder HR+/HER2-negativem Brustkrebs evaluiert. Vorläufige Daten aus dieser Studie
werden voraussichtlich auf der ASCO-Jahrestagung 2024 vorgestellt.
Programme   mit   klinischen   Immun-Checkpoint-Immunmodulatoren   der  nächsten
Generation
BNT311/GEN1046  (Acasunlimab) ist ein  bispezifischer Antikörperkandidat, der in
Zusammenarbeit  mit Genmab  A/S (?Genmab")  entwickelt wird.  Er kombiniert zwei
Wirkmechanismen:  die Hemmung des  PD-L1-Checkpoints und eine kostimulatorischen
Aktivierung  von 4-1BB. Im  Falle einer  erfolgreichen Entwicklung und Zulassung
hat  der Kandidat das Potenzial, die erste Therapie dieser Art zu werden (?First
in   Class").   Daten   aus   einer   klinischen   Phase-2-Studie   (NCT05117242
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05117242)),  die  BNT311/GEN1046
in   Kombination   mit   Pembrolizumab   bei   Patientinnen  und  Patienten  mit
vorbehandeltem   NSCLC   untersucht,  sollen  auf  der  ASCO-Jahrestagung  2024
vorgestellt werden.
BNT327/PM8002    ist   ein   anti-VEGF-A-Antikörperkandidat,   der   mit   einem
humanisiertem   anti-PD-L1   VHH   fusioniert   wurde.   Der  Kandidat  wird  in
Kollaboration  mit  Biotheus  Inc.  (?Biotheus")  entwickelt. BNT327/PM8002 wird
derzeit  in mehreren Phase-1- und Phase-2/3-Studien  in China untersucht, um die
Wirksamkeit  und Sicherheit des Kandidaten  als Monotherapie oder in Kombination
mit  Chemotherapie in verschiedenen Indikationen zu evaluieren. Einem Antrag für
ein  neues  Prüfpräparat  (investigational  new  drug,  ?IND")  zur Durchführung
weiterer  Studien in den Vereinigten Staaten wurde von der FDA stattgegeben. Der
Beginn  global stattfindender  Studien ist  für dieses  Jahr geplant.  Daten aus
Phase-1/2-Studien zur Evaluierung des Kandidaten als Monotherapie sollen auf der
ASCO-Jahrestagung 2024 vorgestellt werden.
Klinische Krebsimpfstoff-Programme
BNT116  ist ein  systemisch verabreichter,  off-the-shelf Krebsimpfstoffkandidat
auf  Basis der Uridin-RNA  (uRNA)-Lipoplex-Technologie, der für  sechs häufig in
Lungenkrebs   vorkommende   Antigene   kodiert.   Er   basiert   auf   BioNTechs
unternehmenseigener  FixVac-Plattformtechnologie. BNT116  wird derzeit  in einer
kontrollierten,    randomisierten    klinische    Phase-2-Studie    (NCT05557591
(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05557591))  als Erstlinienbehandlung in
Kombination  mit  Cemiplimab  im  Vergleich  zu  Cemiplimab als Monotherapie bei
Patientinnen  und Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC untersucht, deren Tumore
PD-L1 in >= 50 % der Tumorzellen exprimieren.
Im  April wurden  bei der  AACR-Jahrestagung 2024 Daten  aus einer Kohorte einer
Phase-1-Studie               mit               BNT116               (NCT05142189
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05142189))    präsentiert.   Die
Patientinnen  und  Patienten  wurden  mit  BNT116  in  Kombination mit Docetaxel
behandelt,  nachdem ihre Erkrankung unter einer vorherigen Anti-PD(L)-1-Therapie
und einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten war. Vorläufige Daten zu
BNT116  in Kombination mit Docetaxel zeigen eine ermutigende Antitumoraktivität,
eine   konsistente  Induktion  von  Immunantworten  sowie  ein  kontrollierbares
Sicherheitsprofil  ohne  weitere  Anzeichen  von  additiver Toxizität. Daten zur
Wirksamkeit  zeigen, dass die  Kombinationstherapie von BNT116  mit Docetaxel zu
einer  Gesamtansprechrate  (Overall  Response  Rate,  ?ORR")  von 30 % und einer
Stabilisierungsrate (Disease Control Rate, ?DCR") von 85 % führte.
BNT122  (Autogene Cevumeran) ist ein  Krebsimpfstoffkandidat auf Basis der uRNA-
Lipoplex-Technologie,  der  auf  einem  Ansatz für individualisierte Neoantigen-
spezifische  Immuntherapie (?iNeST") basiert und in Kollaboration mit Genentech,
(?Genentech"),  einem  Mitglied  der  Roche-Gruppe  (?Roche"),  entwickelt wird.
Autogene  Cevumeran wird  derzeit in  laufenden Phase-2-Studien bei Patientinnen
und   Patienten   mit   adjuvantem,  chirurgisch  entferntem  PDAC  (NCT05968326
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05968326)),                  als
Erstlinientherapie  für  Patientinnen  und  Patienten  mit  Melanom (NCT03815058
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03815058))  sowie  als adjuvante
Behandlung   von   Patientinnen   und   Patienten   mit  Darmkrebs  (NCT04486378
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04486378))  evaluiert.  Im  Zuge  der ASCO-
Jahrestagung  2024 sollen  epidemiologische  Daten  vorgestellt werden, die auch
Daten  zur  Häufigkeit  von  postoperativ  zirkulierender Tumor-DNA (circulating
tumor  DNA,  ?ctDNA")  sowie  deren  prognostische  Bedeutung, die mittels einer
nicht-interventionellen              Beobachtungsstudie             (NCT04813627
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04813627))  bei Patientinnen und
Patienten   mit   operiertem   Darmkrebs   im  Stadium  II/III  erfasst  wurden,
einschließen.  Der  Kandidat  soll  in  einer  Phase-2-Studie  in einer weiteren
Indikation evaluiert werden.
Im April 2024 wurden im Rahmen der AACR längerfristige Follow-up-Daten aus einer
nicht-kommerziellen  (?investigator-initiated")  Phase-1-Studie  in Patientinnen
und  Patienten  mit  chirurgisch  entferntem  PDAC  präsentiert.  Die Ergebnisse
zeigen,   dass   der   mRNA-basierte,  individualisierte  Krebsimpfstoffkandidat
Autogene   Cevumeran   bis   zu  drei  Jahre  nach  der  Behandlung  noch  immer
polyspezifische  T-Zell-Antworten  hervorruft  sowie,  dass  durch den Impfstoff
hervorgerufene  Immmunantworten mit einem verzögerten Wiederauftreten des Tumors
korrelieren. Die nichtkommerzielle, in einem Studienzentrum durchgeführte Phase-
1-Studie (NCT04161755 (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04161755))
untersuchte  die Sicherheit von Autogene  Cevumeran in sequenzieller Kombination
mit   dem   Anti-PD-L1-Immun-Checkpoint-Inhibitor   Atezolizumab  und  Standard-
Chemotherapie bei 16 Patientinnen und Patienten mit chirurgisch entferntem PDAC.
Follow-up-Daten  nach einem Mediannachbeobachtungszeitraum von anderthalb Jahren
wurden  zuvor in  der Fachzeitschrift  Nature veröffentlicht  (Rojas, L.A et al.
2023 (https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y)).
Klinische Zelltherapie-Programme
BNT211   setzt   sich   aus   zwei   Komponenten   zusammen:  einem  CAR-T-Zell-
Produktkandidat,  der  sich  gegen  Claudin-6 (?CLDN6")-positive  solide  Tumore
richtet  und  einem  CAR-T-Zell-verstärkenden  RNA-Impfstoffkandidat (CAR-T Cell
Amplifying  RNA Vaccine, ?CARVac"), der für  CLDN6 kodiert. BioNTech plant, nach
der   Bestimmung   der   empfohlenen  Phase-2-Dosis  eine  Zulassungsstudie  bei
Patientinnen  und  Patienten  mit  Keimzelltumoren  zu  beginnen. Zudem will das
Unternehmen auf der ASCO-Jahrestagung 2024 eine Analyse zu Erkenntnissen aus der
Praxis  präsentieren, in der das Gesamtüberleben und die Behandlungsschemata von
Patienten  mit Keimzelltumoren im  Hoden untersucht werden,  die eine palliative
Chemotherapie erhalten.
Geschäftsentwicklungen  im  ersten  Quartal  2024 und  wichtige  Ereignisse nach
Abschluss des Berichtszeitraums
Im  Februar  2024 hat  BioNTech  eine  strategische  Kollaboration  mit  Autolus
Therapeutics  plc (?Autolus") unterzeichnet. Die  Kollaboration zielt darauf ab,
die  autologen  CAR-T-Programme  beider  Unternehmen  in Richtung Marktzulassung
voranzutreiben, vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen. BioNTech hat zudem die
Möglichkeit,     eine     Reihe     von     Autolus'    Bindungsmolekülen    und
Zellprogrammierungstechnologien zu nutzen.
Im  März hat BioNTech bekanntgegeben, dass  Annemarie Hanekamp zum 1. Juli 2024
als  Chief Commercial Officer dem Vorstand des Unternehmens beitreten wird. Sean
Marett,  derzeitiger Chief  Business und  Chief Commercial  Officer, wird in den
Ruhestand gehen und damit wie geplant aus dem Vorstand von BioNTech ausscheiden.
Er  wird dem  Unternehmen weiterhin  als Fachberater  zur Verfügung stehen. Sean
Maretts  Verantwortlichkeiten als Chief Business Officer werden schrittweise auf
Dr.  James  Ryan,  Chief  Legal  Officer,  übertragen,  der  nach  Abschluss der
Übergangsphase  die Rolle des  Chief Business Officer  übernehmen wird. BioNTech
hat  zudem eine Geschäftsführerin  (?General Manager") für  die USA eingestellt,
die  mit dem Aufbau  der kommerziellen Aktivitäten  in diesem Markt begonnen hat
und   weitere  Expertise  in  der  globalen  Vertriebseinheit  des  Unternehmens
etablieren   wird,   um   die   erste  globale  Produkteinführung  von  BioNTech
voranzutreiben.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten
  * Hauptversammlung: 17. Mai 2024
  * Ergebnisse des zweiten Quartals 2024 sowie Informationen zur
    Geschäftsentwicklung: 5. August 2024
  * ?Innovation Series" (Digital und Künstliche Intelligenz): 1. Oktober 2024
  * ?Innovation Series": 14. November 2024
Telefonkonferenz und Informationen zum Webcast
BioNTech  Investoren und  die allgemeine  Öffentlichkeit ein,  heute, den 6. Mai
2024 um   14:00 Uhr   MESZ   (8:00  Uhr  U.S.  Eastern  Daylight  Time)  an  der
Telefonkonferenz  samt Webcast  teilzunehmen, in  dem die  Ergebnisse für das am
31. März   2024 endende   Quartal  und  Informationen  zur  Geschäftsentwicklung
veröffentlicht werden.
Um  an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte unter
diesem                                                                      Link
(https://register.vevent.com/register/BI9f7dcb0d78ed4643a1a8f3189072db8f).  Nach
der Registrierung werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN übermittelt.
Die  Präsentation wird  samt Ton  über diesen  Webcast-Link (https://edge.media-
server.com/mmc/p/hva2hm26/) verfügbar sein.
Die  Teilnehmerinnen  und  Teilnehmer  können  die  Folien  und  den Webcast der
Telefonkonferenz   auch   über   die   Seite   ?Events   &   Präsentationen"  im
Investorenbereich  auf der Webseite  des Unternehmens unter https://biontech.de/
abrufen.   Eine   Aufzeichnung  des  Webcasts  wird  kurz  nach  Beendigung  der
Telefonkonferenz  zur Verfügung stehen und auf der Webseite des Unternehmens für
weitere 30 Tage zugänglich sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical  New  Technologies  (BioNTech)  ist  ein  globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und
andere  schwere Erkrankungen  Pionierarbeit leistet.  Das Unternehmen kombiniert
eine  Vielzahl an modernen  therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um  die  Entwicklung  innovativer  Biopharmazeutika  rasch  voranzutreiben.  Das
diversifizierte    Portfolio    an   onkologischen   Produktkandidaten   umfasst
individualisierte  Therapien  sowie  off-the-shelf-Medikamente  auf  mRNA-Basis,
innonvative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte
Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper   und   Antikörper-Wirkstoff-Konjugate   sowie  niedermolekulare
Wirkstoffe.  Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Impfstoffen  und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech
neben ihrer vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern
verschiedene  mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.
BioNTech  arbeitet Seite an Seite  mit weltweit renommierten und spezialisierten
Kollaborationspartnern  aus der  pharmazeutischen Industrie,  darunter Biotheus,
DualityBio,   Fosun  Pharma,  Genentech  (ein  Unternehmen  der  Roche  Gruppe),
Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere        Information        finden        Sie       unter: www.BioNTech.de
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=5SCew-fo4xvfFuqn-
NDLTr16mHL3XR5rgxpctEWsZXt8GnIAc5y4EwSP4fu0J6Qw3Kcjsw_eywVmrMXtXy4nBhqQ1UEzEfjT7
IEMNchp2f4BZvvxroo_Nj6SH3sxXr6CHh3m9JHnYpCb07AxAUHTO2bdAT6q2i2E0ySZ0IIclRdgsb0XT
zZ-ucJFfJjddP01LIPxb9jUBC_Crq5isp_sA2DoOwrOvpI5Lb3K6mO_6ko=).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese  Pressemitteilung enthält bestimmte in  die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen  des  angepassten  Private  Securities  Litigation  Reform Act von 1995,
einschließlich,  aber nicht  begrenzt auf  ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen  auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne/(-verluste) durch
die  Verkäufe  von  BioNTechs  COVID-19-Impfstoff,  der als COMIRNATY bezeichnet
wird,  wo dieser eine bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat, in
Vertriebsgebieten, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern
liegen,  insbesondere  solche  Angaben,  die  auf  vorläufigen  Schätzungen  von
BioNTechs  Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz
von  BioNTechs  COVID-19-Impfstoff  und  weiterer Produktkandidaten, falls diese
zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Veränderungen in
der  COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich Veränderungen der Anforderungen
für  Bestellungen und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung von
Impfstoffen  an  neue  Varianten  oder  Sublinien;  der Beginn, der Zeitplan und
Fortschritt  sowie die Ergebnisse  und die Kosten  von BioNTechs Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen,   einschließlich   BioNTechs   laufende  und  zukünftige
präklinische  und klinische  Studien, einschließlich  Aussagen in  Bezug auf den
Zeitpunkt  des Beginns,  der Rekrutierung,  und des  Abschlusses von Studien und
damit  verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und  der Verfügbarkeit von Ergebnissen
sowie  der Zeitpunkt und das Ergebnis von Anträgen auf behördliche Genehmigungen
und   Zulassungen;  den  angestrebten  Zeitpunkt  und  die  Anzahl  zusätzlicher
potenziell zulassungsrelevanter Studien, sowie das Zulassungspotenzial jeglicher
Studien,     die    BioNTech    möglicherweise    initiiert;    Gespräche    mit
Zulassungsbehörden;  BioNTechs Erwartungen in Bezug  auf geistiges Eigentum; die
Auswirkungen   von   BioNTechs   Übernahme  von  InstaDeep  Ltd.  und  BioNTechs
Kollaborations-    und    Lizenzvereinbarungen;   die   Entwicklung,   Art   und
Durchführbarkeit   nachhaltiger   Lösungen   für   die  Impfstoffproduktion  und
-versorgung;  und  BioNTechs  Schätzungen  für  die Umsätze, der Forschungs- und
Entwicklungs-,  Vertriebs-,  Verwaltungs-,  und  allgemeinen  Kosten  sowie  der
Investitionsausgaben  für  den  Geschäftsbetrieb.  In  manchen Fällen können die
zukunftsgerichteten  Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann",
?sollte",   ?erwartet",  ?beabsichtigt",  ?plant",  ?zielt  ab",  ?antizipiert",
?glaubt",  ?schätzt",  ?prognostiziert",  ?potenziell",  ?setzt  fort"  oder die
negative  Form dieser  Begriffe oder  einer anderen  vergleichbaren Terminologie
identifiziert  werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten.
Die  zukunftsgerichteten Aussagen  in dieser  Pressemitteilung basieren  auf den
aktuellen  Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech und sind weder Versprechen
noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe
von  bekannten  und  unbekannten  Risiken,  Unsicherheiten  und anderen Faktoren
unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die
dazu   führen   könnten,   dass  die  tatsächlichen  Ergebnisse  wesentlich  und
gegenteilig  von  denen  abweichen,  die  in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich  oder  implizit  zum  Ausdruck  gebracht  werden. Diese Risiken und
Ungewissheiten  beinhalten, sind aber nicht  beschränkt auf: die Unwägbarkeiten,
die  mit Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich der Fähigkeit,
die  erwarteten klinischen Endpunkte, die  Termine für Beginn und/oder Abschluss
klinischer  Studien,  die  Termine  für  die  Einreichung  bei den Behörden, die
Termine  für behördliche Zulassungen und/oder die Termine für Markteinführung zu
erreichen,  sowie die Risiken  im Zusammenhang mit  präklinischen und klinischen
Daten,  einschließlich der in dieser  Pressemitteilung veröffentlichen Daten und
einschließlich   der   Möglichkeit   für   das   Auftreten   ungünstiger   neuer
präklinischer,  klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen
vorhandener  präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art
der  klinischen Daten, die einer  ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer
behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation unterliegen; BioNTechs Preis-
und Kostenübernahmeverhandlungen für den COVID-19-Impfstoff des Unternehmens mit
staatlichen   Stellen,  Krankenversicherungen  und  anderen  Kostenträgern;  die
künftige  kommerzielle  Nachfrage  und  der  medizinische  Bedarf  an Erst- oder
Auffrischungsdosen  mit  einem  COVID-19-Impfstoff;  der Wettbewerb durch andere
COVID-19-Impfstoffe   oder  bezogen  auf  BioNTechs  weitere  Produktkandidaten,
einschließlich solcher mit anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und
Vertriebsbedingungen,  unter anderem auf der  Grundlage von Wirksamkeit, Kosten,
Lager-   und   Lieferbedingungen,   die   Breite   der  zugelassenen  Anwendung,
Nebenwirkungsprofil  und  Beständigkeit  der  Immunantwort;  den  Zeitpunkt  und
BioNTechs  Fähigkeit, behördliche Zulassungen  für Produktkandidaten zu erhalten
und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-
19 zu  verhindern,  das  von  aufkommenden  Virusvarianten  verursacht wird; die
Fähigkeit   von   BioNTech   und   ihren   Vertragspartnern,   die   notwendigen
Energieressourcen   zu   verwalten   und  zu  beschaffen;  BioNTechs  Fähigkeit,
Forschungsmöglichkeiten  zu erkennen und Prüfpräparate  zu identifizieren und zu
entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern,
die   Forschungs-   und   Entwicklungsaktivitäten   in   Bezug   auf   BioNTechs
Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen von COVID-19
auf   Entwicklungsprogramme,   Lieferketten,   Kollaborationspartner   und   die
finanzielle Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange
und  potenzielle Ansprüche, die  angeblich durch den  Einsatz von durch BioNTech
entwickelte  oder  hergestellte  Produkte  und  Produktkandidaten auftreten; die
Fähigkeit  BioNTechs  und  die  von  BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs
COVID-19-Impfstoff  zu  kommerzialisieren  und  zu  vermarkten  und,  falls  sie
zugelassen   werden,   BioNTechs  Produktkandidaten;  BioNTechs  Fähigkeit,  die
Entwicklung   und   Expansion   des   Unternehmens  zu  steuern;  regulatorische
Entwicklungen   in  den  USA  und  anderen  Ländern;  die  Fähigkeit,  BioNTechs
Produktionskapazitäten   effektiv   zu  skalieren  und  BioNTechs  Produkte  und
Produktkandidaten  herzustellen; Risiken  in Bezug  auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den  Leserinnen und Lesern wird empfohlen,  die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk  Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2024 endende
Quartal  und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie      sind      auf     der     Website     der     SEC     unter www.sec.gov
(https://www.sec.gov/) verfügbar.  Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur
zum   Zeitpunkt   der   Veröffentlichung   dieser   Pressemitteilung.  Außerhalb
rechtlicher  Verpflichtungen übernimmt BioNTech  keinerlei Verpflichtung, solche
in  die Zukunft gerichteten  Aussagen nach dem  Datum dieser Pressemitteilung zu
aktualisieren,  um  sie  an  die  tatsächlichen  Ergebnisse  oder Änderungen der
Erwartungen anzupassen.
Hinweis:  Dies ist eine Übersetzung  der englischsprachigen Pressemitteilung. Im
Falle  von Abweichungen zwischen  der deutschen und  der englischen Version, hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Victoria Meissner
+1 617 528 8293
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
+49 (0)6131 9084 1513
Media@biontech.de (mailto:Media@biontech.de)
             Konzern-Gewinn und Verlustrechnung der Zwischenperiode
                                                  Drei Monate zum 31.
                                                          März
                                                |           |           |
                                                |       2024|       2023|
                                                |           |           |
 (in Millionen EUR, bis auf Ergebnis je Aktie)    |(ungeprüft)|(ungeprüft)|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
                                                |           |           |
                                                |           |           |
 Umsatzerlöse                                   |      187,6|    1.277,0|
                                                |           |           |
 Umsatzkosten                                   |     (59,1)|     (96,0)|
                                                |           |           |
 Forschungs- und Entwicklungskosten             |    (507,5)|    (334,0)|
                                                |           |           |
 Vertriebs- und Marketingkosten                 |     (15,6)|     (12,2)|
                                                |           |           |
 Allgemeine Verwaltungskosten                   |    (117,0)|    (111,8)|
                                                |           |           |
 Sonstige betriebliche Aufwendungen(1)          |     (23,9)|    (125,7)|
                                                |           |           |
 Sonstige betriebliche Erträge(1)               |       28,3|       57,1|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Betriebsergebnis                               |    (507,2)|      654,4|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
                                                |           |           |
                                                |           |           |
 Finanzerträge                                  |      180,1|       82,3|
                                                |           |           |
 Finanzaufwendungen                             |      (4,7)|     (29,0)|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Gewinn / (Verlust) vor Steuern                 |    (331,8)|      707,7|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
                                                |           |           |
                                                |           |           |
 Ertragsteuern                                  |       16,7|    (205,5)|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Gewinn / (Verlust) der Periode                 |    (315,1)|      502,2|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
                                                |           |           |
                                                |           |           |
 Ergebnis je Aktie                              |           |           |
                                                |           |           |
 Unverwässertes Ergebnis je Aktie               |     (1,31)|       2,07|
                                                |           |           |
 Verwässertes Ergebnis je Aktie                 |     (1,31)|       2,05|
------------------------------------------------+-----------+-----------+
((1))    Anpassungen der Vorjahreszahlen  aufgrund einer geänderten funktionalen
Zuordnung  der allgemeinen  Verwaltungskosten sowie  der sonstigen betrieblichen
Aufwendungen.
                       Konzern-Bilanz der Zwischenperiode
                                                         |31. März|31. Dezember|
                                                         |        |            |

(in Millionen EUR) | 2023| 2022|

                                                         |        |            |
 Aktiva                                                  |        |            |
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Langfristige Vermögenswerte                             |        |            |
                                                         |        |            |
 Geschäfts- oder Firmenwert                              |   368,7|       362,5|
                                                         |        |            |
 Sonstige immaterielle Vermögenswerte                    |   821,7|       804,1|
                                                         |        |            |
 Sachanlagen                                             |   802,6|       757,2|
                                                         |        |            |
 Nutzungsrechte                                          |   228,3|       214,4|
                                                         |        |            |
 Sonstige finanzielle Vermögenswerte                     | 1.587,2|     1.176,1|
                                                         |        |            |
 Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte                |    83,2|        83,4|
                                                         |        |            |
 Latente Steueransprüche                                 |    91,0|        81,3|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Summe langfristige Vermögenswerte                       | 3.982,7|     3.479,0|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Kurzfristige Vermögenswerte                             |        |            |
                                                         |        |            |
 Vorräte                                                 |   345,4|       357,7|
                                                         |        |            |
 Forderungen aus Lieferungen und Leistungen und sonstige |        |            |
 Forderungen                                             | 1.639,8|     2.155,7|
                                                         |        |            |
 Vertragsvermögenswerte                                  |    12,1|         4,9|
                                                         |        |            |
 Sonstige finanzielle Vermögenswerte                     | 6.689,9|     4.885,3|
                                                         |        |            |
 Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte                |   337,0|       280,9|
                                                         |        |            |
 Ertragsteueranspruch                                    |   273,3|       179,1|
                                                         |        |            |
 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente            | 8.976,6|    11.663,7|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Summe kurzfristige Vermögenswerte                       |18.274,1|    19.527,3|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Bilanzsumme                                             |22.256,8|    23.006,3|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
                                                         |        |            |
                                                         |        |            |
 Passiva                                                 |        |            |
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Eigenkapital                                            |        |            |
                                                         |        |            |
 Gezeichnetes Kapital                                    |   248,6|       248,6|
                                                         |        |            |
 Kapitalrücklagen                                        | 1.228,9|     1.229,4|
                                                         |        |            |
 Eigene Anteile                                          |  (10,8)|      (10,8)|
                                                         |        |            |
 Gewinnrücklagen                                         |19.448,2|    19.763,3|
                                                         |        |            |
 Sonstige Rücklagen                                      | (946,7)|     (984,6)|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Summe Eigenkapital                                      |19.968,2|    20.245,9|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Langfristige Schulden                                   |        |            |
                                                         |        |            |
 Leasingverbindlichkeiten und Darlehen                   |   205,0|       191,0|
                                                         |        |            |
 Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten                  |    40,6|        38,8|
                                                         |        |            |
 Rückstellungen                                          |     8,8|         8,8|
                                                         |        |            |
 Vertragsverbindlichkeiten                               |   379,2|       398,5|
                                                         |        |            |
 Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten             |     9,6|        13,1|
                                                         |        |            |
 Latente Steuerschulden                                  |    39,4|        39,7|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Summe langfristige Schulden                             |   682,6|       689,9|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Kurzfristige Schulden                                   |        |            |
                                                         |        |            |
 Leasingverbindlichkeiten und Darlehen                   |    31,3|        28,1|
                                                         |        |            |
 Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen und    |        |            |
 sonstige Verbindlichkeiten                              |   298,8|       354,0|
                                                         |        |            |
 Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten                  |   152,4|       415,2|
                                                         |        |            |
 Ertragsteuerverbindlichkeiten                           |   353,2|       525,5|
                                                         |        |            |
 Rückstellungen                                          |   247,0|       269,3|
                                                         |        |            |
 Vertragsverbindlichkeiten                               |   361,3|       353,3|
                                                         |        |            |
 Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten             |   162,0|       125,1|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Summe kurzfristige Schulden                             | 1.606,0|     2.070,5|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Summe Schulden                                          | 2.288,6|     2.760,4|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
 Bilanzsumme                                             |22.256,8|    23.006,3|
---------------------------------------------------------+--------+------------+
                Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode
                                                         Drei Monate zum 31.
                                                                 März
                                                       |           |           |
                                                       |       2024|       2023|
                                                       |           |           |

(in Millionen EUR) |(ungeprüft)|(ungeprüft)|

-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
                                                       |           |           |
                                                       |           |           |
 Betriebliche Tätigkeit                                |           |           |
                                                       |           |           |
 Gewinn / (Verlust) der Periode                        |    (315,1)|      502,2|
                                                       |           |           |
 Ertragsteuern                                         |     (16,7)|      205,5|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Gewinn / (Verlust) vor Steuern                        |    (331,8)|      707,7|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Anpassungen zur Überleitung des Ergebnisses vor       |           |           |
 Steuern auf die Netto-Cashflows:                      |           |           |
                                                       |           |           |
 Abschreibungen auf Sachanlagen, immaterielle          |           |           |
 Vermögenswerte und Nutzungsrechte                     |       38,3|       31,4|
                                                       |           |           |
 Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung            |       16,3|        8,6|
                                                       |           |           |
 Fremdwährungsdifferenzen, netto                       |     (28,7)|       53,1|
                                                       |           |           |
 Verlust aus dem Abgang von Sachanlagen                |          -|        0,2|
                                                       |           |           |
 Finanzerträge ohne Fremdwährungsdifferenzen           |    (174,9)|     (82,3)|
                                                       |           |           |
 Finanzaufwendungen ohne Fremdwährungsdifferenzen      |        4,7|        1,2|
                                                       |           |           |
 Zuwendungen der öffentlichen Hand                     |      (9,1)|      (3,0)|
                                                       |           |           |
 (Nettogewinn) / Nettoverlust aus erfolgswirksam zum   |           |           |
 beizulegenden Zeitwert bewerteten derivativen         |           |           |
 Finanzinstrumenten                                    |        1,7|       76,2|
                                                       |           |           |
 Veränderungen des Nettoumlaufvermögens:               |           |           |
                                                       |           |           |
 Abnahme der Forderungen aus Lieferungen und           |           |           |
 Leistungen, sonstigen Forderungen,                    |           |           |
 Vertragsvermögenswerten und sonstigen                 |           |           |
 Vermögenswerten                                       |      498,2|      893,8|
                                                       |           |           |
 Abnahme der Vorräte                                   |       12,3|       15,5|
                                                       |           |           |
 Abnahme der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und     |           |           |
 Leistungen, sonstigen Finanzverbindlichkeiten,        |           |           |
 sonstigen Verbindlichkeiten,                          |           |           |
 Vertragsverbindlichkeiten,                            |           |           |
 Rückerstattungsverbindlichkeiten und Rückstellungen   |    (288,0)|    (861,6)|
                                                       |           |           |
 Erhaltene Zinsen                                      |      199,4|       53,6|
                                                       |           |           |
 Gezahlte Zinsen                                       |      (3,7)|      (1,2)|
                                                       |           |           |
 Gezahlte Ertragsteuern                                |    (258,8)|    (844,9)|
                                                       |           |           |
 Auszahlungen für anteilsbasierte Vergütung            |      (2,4)|    (725,7)|
                                                       |           |           |
 Erhaltene Zuwendungen der öffentlichen Hand           |        9,2|          -|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit             |    (317,3)|    (677,4)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
                                                       |           |           |
                                                       |           |           |
 Investitionstätigkeit                                 |           |           |
                                                       |           |           |
 Erwerb von Sachanlagen                                |     (58,5)|     (45,2)|
                                                       |           |           |
 Erwerb von immateriellen Vermögenswerten und          |           |           |
 Nutzungsrechten                                       |     (78,4)|      (9,6)|
                                                       |           |           |
 Investitionen in sonstige finanzielle Vermögenswerte  |  (4.895,1)|    (680,6)|
                                                       |           |           |
 Erlöse aus der Fälligkeit von sonstigen finanziellen  |           |           |
 Vermögenswerten                                       |    2.727,6|          -|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Cashflows aus der Investitionstätigkeit               |  (2.304,4)|    (735,4)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
                                                       |           |           |
                                                       |           |           |
 Finanzierungstätigkeit                                |           |           |
                                                       |           |           |
 Tilgung von Leasingverbindlichkeiten                  |      (7,8)|      (9,3)|
                                                       |           |           |
 Aktienrückkaufprogramm                                |          -|    (282,0)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit              |      (7,8)|    (291,3)|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
                                                       |           |           |
                                                       |           |           |
 Nettoabnahme von Zahlungsmitteln und                  |           |           |
 Zahlungsmitteläquivalenten                            |  (2.629,5)|  (1.704,1)|
                                                       |           |           |
 Wechselkursbedingte Änderungen der Zahlungsmittel     |           |           |
 und Zahlungsmitteläquivalente                         |        6,8|     (27,1)|
                                                       |           |           |
 Andere bewertungsbedingte Änderungen der              |           |           |
 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente          |     (64,4)|          -|
                                                       |           |           |
 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum      |           |           |
 Beginn der Berichtsperiode                            |   11.663,7|   13.875,1|
-------------------------------------------------------+-----------+-----------+
 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum      |           |           |
 31. März                                              |    8.976,6|   12.143,9|

-------------------------------------------------------+-----------+-----------+°



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