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    ^* Die klinische Studie zum personalisierten Krebsimpfstoff EVX-01 hat die
    primären Endpunkte der Sicherheit und Verträglichkeit erreicht
  * Bei 8 von 12 mit EVX-01 behandelten Patienten wurden positive klinische
    Reaktionen festgestellt
  * Hochwertige Neoantigene, die von der KI-Technologie vorhergesagt wurden,
    waren mit einem längeren progressionsfreien Überleben verbunden
  * Bei allen 12 mit EVX-01 behandelten Patienten wurden starke
    impfstoffspezifische Immunantworten ausgelöst
  * Eine höhere EVX-01-Dosis löste eine stärkere Immunantwort aus und war mit
    einem besseren klinischen Ergebnis verbunden
KOPENHAGEN,  Dänemark,  June  04, 2023 (GLOBE  NEWSWIRE)  -- Evaxion Biotech A/S
(NASDAQ:  EVAX) (?Evaxion"  oder das  ?Unternehmen"), ein  im klinischen Stadium
tätiges  Biotechnologieunternehmen,  das  auf  die Entwicklung von KI-gestützten
Immuntherapien  spezialisiert ist, präsentierte  heute auf der ASCO-Jahrestagung
2023 in Chicago, Illinois, vielversprechende klinische Daten aus seiner Phase-I-
Dosis-Eskalationsstudie zu EVX-01 bei metastasierendem Melanom.
In  der  Phase-I-Studie  wurden  die  primären  Endpunkte für die Sicherheit und
Verträglichkeit  von EVX-01 bei Patienten mit metastasiertem Melanom erfolgreich
erreicht  und  bei  8 von  12 (67  %)  behandelten  Patienten positive klinische
Reaktionen  nachgewiesen.  Darüber  hinaus  konnte  die  unternehmenseigene  KI-

Technologie PIONEER(TM) von Evaxion hochwertige Krebsimpfstoffziele, sogenannte

Neoantigene, identifizieren, die mit einem längeren progressionsfreien Überleben
in Verbindung stehen.
?Wir  sind begeistert, dass  unsere KI-Technologie effektiv Impfstoffneoantigene
identifizieren  konnte, die mit  einem besseren klinischen  Ansprechen und einem
längeren  progressionsfreien Überleben verbunden sind.  Und die Daten deuten auf
einen Behandlungseffekt mit Ansprechraten hin, die fast doppelt so hoch sind wie
die   in   historischen   Daten  für  Checkpoint-Inhibitoren  beobachteten.  Die
Ergebnisse  dieser  Studie  versetzen  uns  in  eine  gute  Ausgangsposition, um
Patienten,   die  von  einer  personalisierten  Krebsimmuntherapie  profitieren,
prospektiv  für unsere kommenden  Studien zu identifizieren,  wodurch der Nutzen
für  die  Patienten  möglicherweise  noch  größer  wird",  so  Per Norlén, Chief
Executive Officer von Evaxion.

Die Studie hat gezeigt, dass die PIONEER(TM)-Plattform in der Lage ist,

Impfstoffziele  zu  identifizieren,  die  mit  verbesserten Patientenergebnissen

verbunden sind. Die Stratifizierung anhand der PIONEER(TM)-Scores übertraf die

Tumormutationslast  als prädiktiven Biomarker,  wobei Patienten mit hochwertigen
Neoantigenen  ein  besseres  Ansprechen  auf  die  Behandlung  und  ein längeres
progressionsfreies Überleben zeigten.
Die  Auswertung  der  behandlungsbedingten  Immunreaktionen  ergab bei allen 12
Patienten  starke  neoantigene  T-Zell-Reaktionen,  die  in  allen  Fällen durch
aktivierte  CD4+  T-Zellen  und  bei  7 von  12 Patienten  durch  CD8+  T-Zellen
vermittelt  wurden. Außerdem  korrelierte das  Ausmaß der  Immunreaktion mit der
Impfdosis.
?Die  positive Assoziation  zwischen dem  klinischen Ergebnis  und der Prävalenz

immunogener Krebsneoantigene validiert die PIONEER(TM)-Plattform für ihren Einsatz

für  personalisierte  Krebsimpfstoffe  und  unterstreicht  die  Bedeutung  eines
robusten KI-Systems für die Entwicklung von Neoantigen-Impfstoffen. Außerdem war
die dosisabhängige Zunahme der Reaktionen entscheidend für die Auswahl der Dosis
in  Phase II der laufenden klinischen Studie. Wir haben große Erwartungen an die
anstehenden Zwischenergebnisse der Phase II, die noch in diesem Jahr vorgestellt
werden sollen", so Per Norlén weiter.
Über die Phase-I-Studie zu EVX-01
Die   offene,   einarmige,   monozentrische   Phase-I-Studie   mit   dem   Titel
?Personalisierter  Neo-Antigen-Impfstoff  bei  fortgeschrittenen soliden Tumoren
(NeoPepVac)"       (Kennung       auf       ClinicalTrials.gov:      NCT03715985

(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03715985?term=NCT03715985&draw=2&rank=1))

wurde in Zusammenarbeit mit der DTU, dem SSI, dem Zentrum für Genomische Medizin
am  Rigshospitalet und  dem CCIT-DK  durchgeführt und  sollte die Sicherheit und
Wirksamkeit  des  Impfstoffs  EVX-01 in  Kombination mit Anti-PD1 (Pembrolizumab
oder Nivolumab) bei Patienten mit metastasiertem Melanom untersuchen. Das Design
bestand    aus    mehreren    15-27mer Peptiden,    die    ein    oder   mehrere
patientenspezifische  Neoantigene enthalten  und mit  dem neuartigen liposomalen
Adjuvans  CAF®09b  formuliert  wurden,  um  die  Immunantwort zu verstärken. Das
primäre Ziel war es, die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination aus EVX-
01 und  einem  Checkpoint-Inhibitor  zu  untersuchen.  Weitere  Ziele  waren die
Bewertung  der Herstellungsmöglichkeiten, der Immunreaktionen und der klinischen
Wirksamkeit.
Über Evaxion Biotech
Evaxion    Biotech    A/S    ist    ein    im    klinischen    Stadium   tätiges
Biotechnologieunternehmen,   das   sich   darauf  konzentriert,  die  Macht  der
künstlichen   Intelligenz   zu   nutzen,   um  das  menschliche  Immunsystem  zu
entschlüsseln   und   Immuntherapien  für  Krebs,  bakterielle  Krankheiten  und
Virusinfektionen  zu  entwickeln.  Mit  seiner  unternehmenseigenen KI-Plattform

PIONEER(TM) will Evaxion die Krebsbehandlung revolutionieren, indem es einzigartige

und   immunogene   Neoantigene  identifiziert  und  individualisierte  Therapien
entwickelt.   Das   Unternehmen  hat  sich  zum  Ziel  gesetzt,  das  Leben  von
Krebspatienten  mit ungedecktem klinischem Bedarf  durch innovative und gezielte
Behandlungsmöglichkeiten  zu verbessern. Für  weitere Informationen über Evaxion
Biotech   und   die   bahnbrechenden  personalisierten  Krebsimmuntherapien  des
Unternehmens besuchen Sie bitte www.evaxion-biotech.com.
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?können haben", ?wahrscheinlich", ?sollten", ?würden" und andere Wörter und
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präklinischen sowie klinischen Studien; die Kommerzialisierung eines
zugelassenen pharmazeutischen Produkts, das unter Verwendung unserer KI-
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des Grades der Marktakzeptanz unserer Produktkandidaten; unsere Abhängigkeit von
Dritten, einschließlich der Durchführung klinischer Tests und der
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anderen bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten
Unterlagen enthalten sind, die unter www.sec.gov (http://www.sec.gov/) verfügbar
sind.?Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu
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