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31.05.2023 22:04

GNW-Adhoc: OLON steigt in den Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate ein

^MAILAND, Italien, May 31, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Die OLON-Gruppe, ein weltweit

führendes  Unternehmen in  der Entwicklung  und Produktion  von pharmazeutischen
Wirkstoffen  für Organisationen  für Auftragsentwicklung  und -fertigung und den
allgemeinen  Markt, gibt den Baubeginn einer neuen Anlage am Standort der Gruppe
in  Rodano (Mailand, Italien) bekannt, die ausschließlich für die Verwaltung und
Produktion  von hochpotenten  Wirkstoffen bestimmt  sein wird.  Diese werden zum
Beispiel  als  Nutzlasten  und  Nutzlastverknüpfungen  für Antikörper-Wirkstoff-
Konjugate  (ACDs) verwendet, eine der vielversprechendsten neuen Krebstherapien,
die  die  effektive  Tötungsleistung  von  niedermolekularen Zytotoxinen mit der
hochspezifischen Zielgenauigkeit von monoklonalen Antikörpern (mAbs) kombiniert.
?Etwa  80 % der  zugelassenen oder  in der  Entwicklung befindlichen Antikörper-
Wirkstoff-Konjugate enthalten diese Art von Nutzlast, wie z. B. Dolastatine oder
Maytansnoide", so Giorgio Bertolini, Senior VP R&D der Olon-Gruppe, ?und es gibt
auch   andere   hochstrategische   Klassen  von  zytotoxischen  Nutzlasten,  wie
Anthracycline, Camptothecin und Calicheamicin."
Der  italienische  Konzern,  der  über  jahrelange  Erfahrung  mit  hochpotenten
pharmazeutischen  Wirkstoffen verfügt, hat 22 Millionen Euro in eine neue Anlage
für  diese  hochwirksamen  Wirkstoffe  investiert.  Die  Ultra-High-Containment-
Produktionslinie  wird hochwirksame  und toxische  Produkte herstellen und daher
den Containment-Level OEB6 erreichen (Ziel-OEL 10 ng/m3).
Das  neue Projekt sieht den kompletten Bau eines neuen Gebäudes vor, in dem eine
zweite  ?Hülle"  errichtet  wird,  die  die  Produktionsanlage  und die Bereiche
Qualitätskontrolle,  Forschung und Entwicklung  sowie alle Nebenanlagen enthält.
Dieses  komplette, in sich geschlossene System  wird alle Schritte des Prozesses
umfassen:   Synthese,   Isolierung,  Trocknung  und  Analyse:  eine  Ultra-High-
Containment-Anlage.
Die  erste Bauphase,  der Bau  des Forschungs-  und Entwicklungsbereichs für die
Nutzlast,   hat  bereits  begonnen  und  soll  bis  zum  ersten  Halbjahr  2024
abgeschlossen  sein.  Nach  der  Fertigstellung  wird das Unternehmen die zweite
Phase  der Fertigstellung der  Produktionslinie in Angriff  nehmen, indem es die
QC-    und    GMP-Produktionsbereiche    einrichtet    und   die   industriellen
Produktionsanlagen installiert.
Für das in Italien ansässige Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen,
das  seit  mehr  als  einem  halben  Jahrhundert  mit hochpotenten Wirkstoffen -
einschließlich  Krebsmedikamenten und Zytostatika - arbeitet, ergeben sich durch
den  Niedergang des Blockbuster-Modells mit hohen  Volumina in der Onkologie und
den  Aufstieg von Nischentherapien auf  der Grundlage der Präzisionsmedizin neue
Chancen für ein kontinuierliches Wachstum.
Olon  ist einer der wenigen Anbieter auf dem globalen Wirkstoffmarkt, der in der
Lage  ist,  jede  Stufe  des  Containments  zu  integrieren  -  von  der  ersten
Wirkstoffentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung und von wenigen Gramm bis
zu Hunderten von Kilogramm.
www.olonspa.com
Medienkontakt
Sabrina Spina
sspina@olonspa.it - Mobil: 338.6674289
Die  Olon-Gruppe  ist  weltweit  führend  in  der Entwicklung und Produktion von
pharmazeutischen       Wirkstoffen       für      Auftragsentwicklungs-      und
-herstellungsunternehmen  sowie Generikamärkte. Dabei  werden chemische Synthese
und  biologische Prozesse  integriert, wobei  stets die höchsten internationalen
Sicherheits-, Qualitäts- und Umweltstandards eingehalten werden.
Mit  einer  der  längsten  Erfolgsbilanzen  in  der  Branche für pharmazeutische
Wirkstoffe,  tiefgreifendem Entwicklungs-Know-how und  einem breiten Spektrum an
fortschrittlichen  Technologien sind  wir der  Partner der  Wahl, der es unseren
Kunden ermöglicht, ihre Moleküle erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Olon  verfügt  über  ein  globales  Netzwerk von 11 Produktionsstandorten und 7
Forschungs-  und Entwicklungszentren  auf der  ganzen Welt.  Dank unserer 2.300
Mitarbeiter,  darunter 300 sehr  erfahrene und  qualifizierte F&E-Experten, sind
wir ein hoch innovativer und zuverlässiger Partner.
Bei  Olon tragen Fachwissen und  kompetente Flexibilität im gesamten Unternehmen
dazu   bei,   erfolgreiche  Ergebnisse  für  unsere  Kunden  in  der  chemischen
Auftragssynthese  und mikrobiellen Fermentation zu  erzielen und dabei stets die
höchsten Sicherheits-, Qualitäts- und Umweltstandards einzuhalten.
Ein      Foto      zu      dieser     Mitteilung     ist     verfügbar     unter
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6114c829-f3f0-
4f92-8b93-9f42b6c4c8b0
°


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