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Heidelberg Pharma erhält Meilensteinzahlung des Partners Huadong für klinische Studie mit HDP-101 in China

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Heidelberg Pharma erhält Meilensteinzahlung des Partners Huadong für
klinische Studie mit HDP-101 in China

18.03.2026 / 06:55 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG

Heidelberg Pharma erhält Meilensteinzahlung des Partners Huadong für
klinische Studie mit HDP-101 in China

  * Erster Patient mit HDP-101 in Phase I-Studie von Huadong in China
    dosiert

  * Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und
    Wirksamkeit von HDP-101 in einer chinesischen Population mit
    Plasmazellerkrankungen einschließlich multiplem Myelom

Ladenburg, 18. März 2026 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein
Entwickler innovativer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), gab heute
bekannt, dass ihr Partner Huadong Medicine Co., Ltd., Hangzhou, China, (SZ
000963; Huadong) einen Meilenstein gemäß den Bedingungen der
Lizenzvereinbarung vom Februar 2022 erreicht hat. Mit der Dosierung des
ersten Patienten in einer klinischen Studie mit HDP-101 (INN: pamlectabart
tismanitin) in China wurde eine geplante Meilensteinzahlung an Heidelberg
Pharma fällig und wird in Kürze erwartet. Finanzielle Details wurden nicht
bekannt gegeben.

Die klinische Phase I-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit,
Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Heidelberg Pharmas führendem
ATAC-Kandidaten pamlectabart tismanitin bei chinesischen Patienten mit
Plasmazellerkrankungen, einschließlich multiplem Myelom, untersuchen. Diese
Brückenstudie wird zusätzlich zum laufenden klinischen Programm mit diesem
ATAC durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Sicherheit und Wirksamkeit
des ATACs bei verschiedenen Populationen vergleichbar ist. Die Studie hat
mit einer Dosierung von 140 µg/kg begonnen - einer Dosis, die sich zuvor bei
der kaukasischen Bevölkerungsgruppe als sicher und gut verträglich erwiesen
hat.

Dr. Donghzou Jeffery Liu, Vorstandsvorsitzender der Heidelberg Pharma AG,
kommentierte: "Der Beginn der klinischen Entwicklung in China ist ein
wichtiger Meilenstein für uns und Huadong, da wir diesen Produktkandidaten
nun nicht nur in Europa und den USA, sondern auch in Asien testen können.
Mit unserem einzigartigen Wirkstoff Amanitin heben wir uns im ADC-Bereich
deutlich ab. Wir sind zuversichtlich, dass pamlectabart tismanitin auch in
der chinesischen Bevölkerung eine gleichbleibende Sicherheit und
Verträglichkeit aufweisen wird, und glauben fest an sein therapeutisches
Potenzial für verschiedene Patientengruppen."

Über Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das an einem
neuen Behandlungsansatz in der Onkologie arbeitet und auf der Basis der
eigenen ADC-Technologien neuartige Arzneimittel für die gezielte und
hochwirksame Krebsbehandlung entwickelt. ADCs sind
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, die die Spezifität von Antikörpern mit der
Wirksamkeit von Toxinen kombinieren, um Krebs zu bekämpfen. Ausgewählte
Antikörper werden mit verschiedenen Wirkstoffen beladen und transportieren
sie in die erkrankten Zellen. Das Toxin kann dort seine Wirkung entfalten
und die Zelle töten.

Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin
aus dem grünen Knollenblätterpilz für den Einsatz in der Krebstherapie. Der
biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen
Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin basierenden
ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt.

Der führende Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) ist ein
BCMA-ATAC, das sich in der klinischen Entwicklung für das Multiple Myelom
befindet. Der Kandidat hat von der FDA den Orphan-Drug-Status und
Fast-Track-Status erhalten. Ein zweiter ATAC-Kandidat, HDP-102, befindet
sich in der klinischen Entwicklung für Non-Hodgkin-Lymphome. HDP-103 gegen
metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs und HDP-104 gegen
gastrointestinale Tumore wie Darmkrebs haben die präklinische Entwicklung
abgeschlossen. Diese drei Programme stehen für Partnerschaften zur
Verfügung.

Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg und ist an der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA.
Weitere Informationen finden Sie unter www.heidelberg-pharma.com

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