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Pentixapharm gibt fachlich begutachtete Phase-2-Ergebnisse bekannt, die die PENTIXAFOR-PET als nicht-invasive Alternative zur Nebennierenvenenkatheterisierung bei primärem Aldosteronismus bestätigen

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EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse/Studie
Pentixapharm gibt fachlich begutachtete Phase-2-Ergebnisse bekannt, die die
PENTIXAFOR-PET als nicht-invasive Alternative zur
Nebennierenvenenkatheterisierung bei primärem Aldosteronismus bestätigen
(News mit Zusatzmaterial)

05.02.2026 / 08:30 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Pentixapharm gibt fachlich begutachtete Phase-2-Ergebnisse bekannt, die die
PENTIXAFOR-PET als nicht-invasive Alternative zur
Nebennierenvenenkatheterisierung bei primärem Aldosteronismus bestätigen

* In der Studie wurde [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT gut vertragen und zeigte
eine hohe Spezifität sowie eine moderate Sensitivität bei der Identifikation
unilateral aldosteronproduzierender Adenome im Vergleich zur
Nebennierenvenenkatheterisierung (AVS) und zu den postoperativen
biochemischen Ergebnissen.

* Die Daten stärken die klinische Grundlage für die Phase-3-Entwicklung und
unterstreichen die Rolle der molekularen Bildgebung bei der
Therapieentscheidung für Patientinnen und Patienten mit Hypertonie und
zugrunde liegendem primärem Aldosteronismus.

Berlin, Deutschland - 5. Februar 2026 - Die Pentixapharm Holding AG
(Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PTP), ein fortgeschrittenes
klinisches Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf innovative
Radiopharmazeutika, gab heute die Veröffentlichung neuer klinischer
Phase-2-Daten im Journal of Nuclear Medicine bekannt. Die Ergebnisse belegen
das Potenzial von [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT als nicht-invasives
Bildgebungsverfahren zur Subtypisierung des primären Aldosteronismus (PA),
der häufigsten endokrinen Ursache für Bluthochdruck.

Die vom Prüfarzt initiierte und von der australischen philanthropischen CASS
Foundation und dem australischem Medical Research Future Fund finanzierte
prospektive Phase-2-Kohortenstudie wurde in Australien durchgeführt. Ziel
war es, [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT als mögliche Alternative zur
Nebennierenvenenkatheterisierung (AVS) zu bewerten, dem derzeitigen
Goldstandard zur Unterscheidung zwischen unilateral aldosteronproduzierenden
Nebennierenadenomen und bilateraler Erkrankung. AVS ist invasiv,
ressourcenintensiv und nur in hochspezialisierten Zentren verfügbar, was
eine zeitnahe und präzise Patientenselektion erschwert.

Die online veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass [68Ga]Ga-Pentixafor
PET/CT im Vergleich zu AVS und postoperativen biochemischen Ergebnissen eine
hohe Spezifität und eine moderate Sensitivität bei der Identifikation
unilateral aldosteronproduzierender Adenome erreichte. Darüber hinaus wurde
das Verfahren gut vertragen und von den Patientinnen und Patienten klar
bevorzugt: 28 von 29 Studienteilnehmenden gaben PET/CT als bevorzugte
diagnostische Methode an.

"Diese Daten liefern wichtige Hinweise darauf, dass die molekulare
Bildgebung mit [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT eine präzise und
patientenfreundliche Subtypisierung des primären Aldosteronismus ermöglichen
kann", sagte Dr. Elisabeth Ng vom Hudson Institute of Medical Research und
der Endocrinology Unit von Monash Health, leitende Prüferin der Studie. "Die
hohe Spezifität ist besonders relevant für die Identifikation von
Patientinnen und Patienten, die von einer kurativen Operation profitieren
können, während die klare Präferenz für PET/CT das Potenzial zur breiteren
Akzeptanz und besseren Zugänglichkeit der Diagnostik unterstreicht."

In die Studie wurden Erwachsene mit primärem Aldosteronismus und einem in
der CT sichtbaren Nebennierenadenom eingeschlossen. Die diagnostische
Leistungsfähigkeit wurde anhand von PET-basierten Lateralitätsindizes im
Vergleich zu AVS-Ergebnissen sowie biochemischen Parametern nach
Adrenalektomie bewertet. Die Ergebnisse unterstützen den klinischen Nutzen
von [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT als nicht-invasives Entscheidungsinstrument
zur Identifikation von Patientinnen und Patienten, die für eine kurative
Operation infrage kommen.

"Diese veröffentlichten Daten bauen auf früheren vom Prüfarzt initiierten
Studien auf, einschließlich der CASTUS-Step-1-Studie, und zeigen eine
reproduzierbare diagnostische Performance über unabhängige Studien und
geografische Regionen hinweg", sagte Dirk Pleimes, CEO und CMO von
Pentixapharm. "Gemeinsam stärken diese Ergebnisse die klinische Basis
unseres Programms zum primären Aldosteronismus und untermauern die
Bereitschaft für die Phase-3-Entwicklung. Pentixapharm treibt parallel seine
klinische und regulatorische Strategie voran und steht im engen Austausch
mit Prüfern, Behörden und potenziellen Partnern, um den klinischen und
kommerziellen Wert unserer molekularen Bildgebungsplattform zu maximieren."

Vor dem Hintergrund neuer therapeutischer Ansätze, darunter
Aldosteronsynthase-Inhibitoren, für therapieresistente Hypertonie gewinnt
eine präzise und skalierbare Subtypisierung des primären Aldosteronismus
zunehmend an Bedeutung. Nicht-invasive Bildgebungslösungen könnten dabei
eine Schlüsselrolle spielen, um Therapieentscheidungen zu optimieren und
Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Der vollständige Artikel mit dem Titel "Identification of
Aldosterone-Producing Adrenal Adenomas Using [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT in
an Australian Cohort" ist im Journal of Nuclear Medicine verfügbar.

Über [68Ga]Ga-PentixaFor bei therapieresistenter Hypertonie und primärem
Aldosteronismus

[68Ga]Ga-PentixaFor ist ein neuartiges gallium-68-markiertes
Radiodiagnostikum zur selektiven Visualisierung des Chemokinrezeptors CXCR4
mittels hochauflösender PET/CT-Bildgebung. Klinische Erfahrungen mit
[68Ga]Ga-PentixaFor
PET/CT bei rund 1.600 Patientinnen und Patienten in verschiedenen
Indikationen belegen die Fähigkeit zur nicht-invasiven Darstellung der
CXCR4-Expression in vivo.

Neuere Forschungsergebnisse zeigen eine starke CXCR4-Überexpression in
aldosteronproduzierenden Nebennierentumoren - ein charakteristisches Merkmal
des unilateralen primären Aldosteronismus. Diese Erkrankung ist eine
häufige, historisch jedoch unterdiagnostizierte Ursache sekundärer
Hypertonie, da die zuverlässige Unterscheidung zwischen unilateraler und
bilateraler Erkrankung mit bestehenden Methoden schwierig ist. Während die
unilaterale Form in der Regel chirurgisch behandelt wird, erfordert die
bilaterale Erkrankung eine lebenslange medikamentöse Therapie. Durch die
Visualisierung der CXCR4-Expression in aldosteronproduzierendem Gewebe kann
[dGa]Ga-PentixaFor eine präzisere Subtypisierung ermöglichen und so zu
gezielteren Therapieentscheidungen beitragen.

Über die prospektive Phase-2-Pilotstudie

Die prospektive Pilotstudie schloss Erwachsene mit primärem Aldosteronismus
und einem im CT sichtbaren Nebennierenadenom ein und evaluierte
[68Ga]Ga-PentixaFor
PET/CT als nicht-invasive nuklearmedizinische Alternative zur AVS. Bewertet
wurden diagnostische Genauigkeit und Akzeptanz im Vergleich zu AVS in einer
multiethnischen Population. PentixaFor wurde von der Pentixapharm AG
bereitgestellt. Die Studie wurde vorab online im Journal of Nuclear Medicine
(JNM) veröffentlicht, einer führenden peer-reviewten Fachzeitschrift für
molekulare Bildgebung, PET/CT und Theranostik.

Über Pentixapharm

Pentixapharm ist ein biotechnologisches Unternehmen im fortgeschrittenen
klinischen Entwicklungsstadium, das die Grenzen der Radiopharmazeutika
erweitert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickelt
präzisionsmedizinische Diagnostika und Therapeutika in den Bereichen
Onkologie und Kardiologie mit dem Ziel, die Patientenversorgung nachhaltig
zu verbessern.

Die klinische Pipeline von Pentixapharm basiert auf CXCR4-gerichteten
PET/CT-Programmen, darunter ein Phase-3-reifer Kandidat zur verbesserten
Diagnostik von Patientinnen und Patienten mit primärem Aldosteronismus und
arterieller Hypertonie. Dieser Ansatz soll eine gezielte Behandlung der
zugrunde liegenden Ursachen des Bluthochdrucks ermöglichen. Darüber hinaus
umfasst die CXCR4-Plattform wegweisende therapeutische Programme für
hämatologische Krebserkrankungen.

Ergänzend entwickelt Pentixapharm eine Antikörper-Plattform der nächsten
Generation gegen CD24, einen neuartigen Immun-Checkpoint-Marker, der in
mehreren schwer behandelbaren Tumorarten überexprimiert ist. Gestützt auf
ein starkes geistiges Eigentum rund um CXCR4 und CD24 sowie eine
verlässliche Isotopen-Lieferkette ist Pentixapharm gut positioniert, um
einen nachhaltigen medizinischen Nutzen für Patientinnen und Patienten zu
schaffen und langfristiges Wachstum in einem der dynamischsten Bereiche der
Präzisionsmedizin zu erzielen.

Pentixapharm Investoren und Medienkontakt

ir@pentixapharm.com


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Datei:
https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=9bb6032d0c02730e78387cf943e451fc
Dateibeschreibung: PH2 PentixaFor De

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Pentixapharm Holding AG
                   Robert-Rössle-Straße 10
                   13125 Berlin
                   Deutschland
   E-Mail:         info@pentixapharm.com
   Internet:       https://www.pentixapharm.com/
   ISIN:           DE000A40AEG0
   WKN:            A40AEG
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
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                   Stuttgart, Tradegate BSX
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2271752 05.02.2026 CET/CEST

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