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Volta Medical und GE HealthCare schließen Entwicklungsvereinbarung zur Verbesserung der Behandlung von Arrhythmien mit KI-gesteuerten Elektrophysiologie-Technologien

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EQS-News: Volta Medical SAS / Schlagwort(e): Kooperation
Volta Medical und GE HealthCare schließen Entwicklungsvereinbarung zur
Verbesserung der Behandlung von Arrhythmien mit KI-gesteuerten
Elektrophysiologie-Technologien

23.07.2024 / 14:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Volta Medical und GE HealthCare schließen Entwicklungsvereinbarung zur
Verbesserung der Behandlung von Arrhythmien mit KI-gesteuerten
Elektrophysiologie-Technologien

  * Die Partnerschaft zielt darauf ab, die Herausforderungen bei der
    Erfassung und Auswertung von Herzsignalen zu adressieren, um Ärzte dabei
    zu unterstützen, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit
    Vorhofflimmern zu verbessern

Marseille (Frankreich), 23. Juli 2024 - Volta Medical, ein innovatives
Health-Tech-Unternehmen, das auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende
Lösungen zur Unterstützung der Arbeit von Elektrophysiologen entwickelt, hat
heute die Unterzeichnung einer Entwicklungsvereinbarung mit GE HealthCare
bekannt gegeben, einem weltweit führenden Unternehmen in den Bereichen
Medizintechnik und pharmazeutische Diagnostik und einem Innovator für
digitale Lösungen. Im Rahmen der Kollaboration will Volta seine neueste
KI-basierte Lösung Volta AF-Xplorer(TM) in die aktuellsten Versionen der

digitalen Plattform Prucka(TM) 3 und des CardioLab(TM) EP-Aufzeichnungssystems von

GE HealthCare integrieren. Die Kombination dieser Technologien soll die
Leistung verbessern und die Arbeitsabläufe für Elektrophysiologen während
der Katheterablation zur Behandlung von Vorhofflimmern optimieren.

"Es ist unsere Mission, komplexe Herzrhythmusstörungen zu bekämpfen. Dafür
ist es essenziell, die Interoperabilität, d.h. die Fähigkeit heterogener
Systeme, nahtlos zusammenzuwirken, um Daten und Informationen effizient
auszutauschen, zu verbessern. Die Partnerschaft mit GE HealthCare ermöglicht
es uns, die Grenzen der derzeitigen klinischen Behandlungsmöglichkeiten im
Fachbereich der Elektrophysiologie zu erweitern," sagte Théophile
Mohr-Durdez, CEO und Mitbegründer von Volta Medical. "Um die
Patientenversorgung auf diesem Gebiet voranzutreiben, hat Volta Medical es
sich zum Ziel gesetzt, seine KI-basierte Technologie in die Lösungen
weiterer Innovatoren im Sektor der Elektrophysiologie zu integrieren.
Dadurch tragen wir dazu bei, die Kompatibilität bestehender Lösungen zu
verbessern und die Herausforderungen zu bewältigen, denen Ärzte in der
Klinik bei der Analyse elektrischer Herzsignale gegenüberstehen."

Die KI-basierte Technologie von Volta Medical wurde entwickelt, um
Elektrophysiologen bei der Echtzeitbewertung von dispergierten
Elektrogrammen (EGM) zu unterstützen. Die Signalverarbeitung der
Volta-Technologie ist mit der des EP-Aufzeichnungssystems CardioLab(TM) von GE
HealthCare kompatibel. Die Kombination dieser Innovationen hilft Ärzten, die
Behandlung von Vorhofflimmern zu optimieren, indem fortschrittliche
EP-Aufzeichnungsmöglichkeiten mit einer KI-basierten Lösung zur
Interpretation von Dispersionsinformationen verbunden werden.

"Der Zugang zu umfangreichen Datenmengen hilft Ärzten in der Klinik bei der
Entscheidungsfindung. Zugleich kann die effektive Nutzung dieser Daten
während der Behandlung eine Herausforderung sein", sagte Devon Bream, Global
GM für invasive Kardiologie bei GE HealthCare. "GE HealthCare treibt seine
Innovationen weiter voran, um Kliniker im Elektrophysiologie-Labor mit
präzisen Signalen zu versorgen. Die KI-basierte Technologie von Volta
Medical verspricht eine Konsolidierung und Vereinfachung von Daten sowie die
Unterstützung von Klinikärzten, während der Behandlung effiziente
Entscheidungen für ihre Patienten zu treffen. Ich freue mich auf die
zukünftige Zusammenarbeit mit Volta. Wir arbeiten weiter gemeinsam daran,
Innovationen zu entwickeln und elektrophysiologische Labore neu zu
gestalten, um die bestmögliche Behandlung der Patienten sicherzustellen."

Diese Partnerschaft ist eine der wichtigsten Initiativen von Volta nach der
Präsentation der positiven Ergebnisse der TAILORED-AF-Studie im Rahmen der
Late-Breaking Clinical Trial and Science Sessions auf der Heart Rhythm 2024.
Die Ergebnisse zeigten eine verbesserte Abwesenheit von Vorhofflimmern bei
Patienten, die mit KI-geführter Ablation behandelt wurden, im Vergleich zur
konventionellen anatomischen Ablation. Das Unternehmen bereitet sich nun auf
die Kommerzialisierung seiner Technologie und den Abschluss der klinischen
Studie RESTART vor. RESTART untersucht den Einsatz des
KI-Ablationsverfahrens von Volta bei Patienten mit rezidivierendem
Vorhofflimmern, bei denen frühere Ablationen fehlgeschlagen sind und die
sich nun einer Volta-gestützten Ablation unterziehen.

Über Vorhofflimmern

Die American Heart Association definiert Vorhofflimmern als einen
flimmernden oder unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie), der zu
Blutgerinnseln, Schlaganfall, Herzversagen und anderen herzbezogenen
Komplikationen führen kann1. Weltweit sind etwa 33 Millionen Patienten von
Vorhofflimmern betroffen2,3. Nicht-therapiert verdoppelt Vorhofflimmern das
Risiko herzbedingter Todesfälle und steht mit einem fünffach erhöhten Risiko
für Schlaganfälle in Zusammenhang. Dennoch ist vielen Patienten nicht
bewusst, dass Vorhofflimmern eine ernsthafte Erkrankung ist.

Über Volta Medical

Volta Medical ist ein Health-Tech-Unternehmen, das auf künstlicher
Intelligenz (KI) basierende Softwarelösungen zur Unterstützung von
Elektrophysiologen bei kardiologischen Eingriffen zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen entwickelt, um so die klinischen Ergebnisse für
Patienten zu verbessern. Das Unternehmen wurde 2016 von drei Ärzten und
einem Data Scientist in Marseille, Frankreich, gegründet und verfolgt die
Mission, das Management von Herzrhythmusstörungen erheblich zu verbessern.
Dazu entwickelt das Unternehmen hochmoderne, datengesteuerte
Medizinprodukte, die auf großen Datenbanken von Verfahrensdaten basieren.
Voltas AF XplorerTM ist eine digitale, KI-basierte Begleitsoftware, die dazu
dient, Kardiologen während der Behandlung von Vorhofflimmern und atrialen
Tachykardien in Echtzeit bei der Identifizierung spezifischer abnormaler
Elektrogramme (EGM) zu unterstützen, so genannter spatiotemporaler
dispergierter EGM. Der AF-XplorerTM ist flexibel einsetzbar und kann auf den
gängigsten AF-Kartierungs- und Aufzeichnungssystemen sowie mit den
geläufigsten Ablationsmodalitäten verwendet werden. Das Unternehmen hat für
seine innovativen Produkte die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen
Zulassungsbehörde FDA und die europäische CE-Zertifizierung erhalten.
Weitere Informationen finden Sie auf der Webseite des Unternehmens unter
www.volta-medical.com.

Über die TAILORED-AF-Studie

TAILORED-AF ist eine internationale, multizentrische randomisierte,
kontrollierte Studie, die untersucht, ob eine maßgeschneiderte, durch
Künstliche Intelligenz (KI) softwaregesteuerte Ablationsbehandlung, die auf
Bereiche mit spatiotemporaler Streuung ausgerichtet ist, in Kombination mit
einer Pulmonalvenenisolation (PVI) bei der Behandlung von persistierendem
Vorhofflimmern einem konventionellen anatomischen Ablationsverfahren
überlegen ist, das ausschließlich auf eine PVI abzielt. Primärer Endpunkt
der Studie ist das Ausbleiben dokumentierter Vorhofflimmern-Episoden, die
länger als 30 Sekunden andauern, mit oder ohne Gabe von Antiarrhythmika 12
Monate nach einer einzigen Index-Ablationsbehandlung. Die Studie hat den
primären Endpunkt erreicht und die Überlegenheit der TAILORED-Kohorte im
Vergleich zur anatomischen Kohorte belegt. Zu den sekundären Endpunkten
gehören das Ausbleiben von Vorhofflimmern und/oder atrialen
Tachykardie-Episoden (AT) über einen Zeitraum von 12 Monaten nach einem oder
mehreren Behandlungen sowie die Bewertung der Sicherheit.

Über die RESTART-Studie

RESTART ist eine internationale, multizentrische nicht-randomisierte
Interventionsstudie, in der die Abwesenheit von Vorhofflimmern untersucht
wird, und zwar 12 Monate nach der Behandlung mit Hilfe der KI-basierten
Ablationsbehandlung von Volta Medical und ohne die Einnahme von
Antiarrhythmika bei Patienten mit wiederkehrendem Vorhofflimmern, bei denen
frühere Ablationsbehandlungen fehlgeschlagen sind. Insgesamt sind 92
Patienten für die Teilnahme an der Studie geplant.

   Volta Konktakt Jeff Martin, SVP of            European Media Contact MC
   Global Marketing Volta Medical              Services AG Brittney Sojeva
   [1]jeffrey.martin@volta-medical.com     [1]volta-medical@mc-services.eu
   1.                                                                   1.
   mailto:jeffrey.martin@volta-medical.        mailto:volta-medical@mc-ser
   com                                                            vices.eu
Referenzen
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  1. https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation [letzter
    Zugriff am 09. Juni 2023]

  2. Colilla S, Crow A, Petku W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of
    current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in
    the U.S. adult population. Am J Cardiol 2013; 112:1142-1147. DOI:
    10.1016/j.amjcard.2013.05.063

  3. https://kompetenznetz-vorhofflimmern.de/en [letzter Zugriff am 09. Juni
    2023]


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