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24.04.2024 13:03

EQS-News: CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe (H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK (deutsch)

CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe (H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe
(H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

24.04.2024 / 13:03 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe
(H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK

  * Phase-1-Teil einer kombinierten Phase-1/2-Studie gestartet, im Rahmen
    der Pandemievorsorge gegen das hoch pathogene Vogelgrippevirus (H5N1),
    das mögliche zukünftige Pandemiegefahr darstellt

  * Studie untersucht monovalenten Impfstoffkandidaten, der für ein
    Influenza A H5-Antigen kodiert und auf firmeneigenem mRNA-Gerüst der
    zweiten Generation basiert

  * Vogelgrippe ist das jüngste Programm, das im Rahmen der breit angelegten
    Kooperationsvereinbarung mit GSK im Bereich Infektionskrankheiten von
    Juli 2020 in die klinische Entwicklung geht

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 24. April 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine
neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute den Start des Phase-1-Teils einer kombinierten
Phase-1/2-Studie für einen in Zusammenarbeit mit GSK entwickelten
prä-pandemischen Influenza A (H5N1) Impfstoffkandidaten bekannt. Das
Vogelgrippevirus H5N1 stellt eine mögliche zukünftige Pandemiegefahr dar. Es
ist bekannt, dass sich das Virus gelegentlich von seinem ursprünglichen
Vogelwirt auf andere Tiere und Menschen übertragen kann. Der monovalente
Impfstoffkandidat beruht auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten
Generation und kodiert für ein Influenza A H5-Antigen.

"Das hochgradig krankheitserregende Vogelgrippevirus wird häufig als eines
der Viren mit großem Pandemierisiko eingestuft, da Fälle einer Übertragung
des H5N1-Stammes von Tieren auf den Menschen bereits dokumentiert sind. Mit
unserer klinisch validierten mRNA-Technologieplattform und unserem
mRNA-Gerüst der zweiten Generation, beabsichtigen wir eine wirksame
Gegenmaßnahme gegen die pandemische Bedrohung durch eine mögliche
Übertragung von Mensch zu Mensch zu ergreifen", sagte Dr. Myriam Mendila,
Chief Development Officer von CureVac. "Dieser klinische Meilenstein
erweitert in Zusammenarbeit mit GSK die Anwendung unserer mRNA-Technologie
um eine weitere Indikation in den Infektionskrankheiten und adressiert die
Notwendigkeit, auf mögliche zukünftige Pandemien vorbereitet zu sein."

Innerhalb der kombinierten Phase-1/2-Studie werden Sicherheit, Reaktogenität
und Immunogenität eines prä-pandemischen Influenza A (H5N1)
Grippeimpfstoffkandidaten bei gesunden jüngeren Erwachsenen im Alter von 18
bis 64 Jahren und gesunden älteren Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren
untersucht. Im ersten Phase-1-Dosis-Eskalationsteil der Studie werden bis zu
fünf Dosierungen im Vergleich zu einem Placebo-Impfstoff untersucht. Die
Studie wird in den USA durchgeführt.

Die breit angelegte Kooperationsvereinbarung zwischen CureVac und GSK im
Bereich Infektionskrankheiten wurde erstmals im Juli 2020 bekanntgegeben.
Sie konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Produkte auf Grundlage der
mRNA-Technologie von CureVac für Infektionskrankheiten.


Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.


CureVac Medien Kontakt

Patrick Perez, Junior Manager Public Relations
CureVac, Tübingen, Germany
T: +49 7071 9883-1831
patrick.perez@curevac.com

CureVac Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor
Relations
CureVac, Tübingen, Germany
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com


Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"
im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995
darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,
Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.
und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac
Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate
Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac
Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,
die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung
der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des
Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,
des Cash Runways, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In
einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen
wie "antizipieren", "beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen",
"anstreben", "projizieren" oder "erwarten", "können", "werden", "würden",
"könnten", "potentiell", "beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser
Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen
basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie
auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des
Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen
verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken,
Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer
weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und
Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu
erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und
klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der
Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und
Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,
Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten
Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden
Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die
Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu
bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom
Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der
Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der
Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und
Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die
Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu
verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des
Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in
dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur
zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen
übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen
zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen
öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen
widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des
Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website
der SEC unter www.sec.gov abrufen.


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Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.
Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    CureVac
                   Friedrich-Miescher-Str. 15
                   72076 Tübingen
                   Deutschland
   EQS News ID:    1888321



   Ende der Mitteilung    EQS News-Service
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Name Kurs Währung Datum Zeit Handelsplatz
CUREVAC NV 3,120 USD 03.05.24 21:59 Nasdaq
 
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