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Rekrutierung abgeschlossen: Berlin Cures erreicht wichtigen Meilenstein in der Phase-II-Studie mit BC 007 zur Behandlung von Long COVID

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Emittent / Herausgeber: Berlin Cures Holding AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Rekrutierung abgeschlossen: Berlin Cures erreicht wichtigen Meilenstein in
der Phase-II-Studie mit BC 007 zur Behandlung von Long COVID

23.04.2024 / 08:45 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Rekrutierung abgeschlossen: Berlin Cures erreicht wichtigen Meilenstein in
der Phase-II-Studie mit BC 007 zur Behandlung von Long COVID

Berlin, 23. April 2024 - Berlin Cures, ein Biotechnologieunternehmen in der
klinischen Phase, hat heute den erfolgreichen Abschluss der
Patientenrekrutierung für seine europaweite Phase-II-Studie mit BC 007
(Rovunaptabin) bekanntgegeben. BC 007 ist Berlin Cures' neuartiger
Wirkstoffkandidat zur Behandlung von Long COVID und anderen
Autoimmunerkrankungen. Die Studie hat nun die angestrebte Patientenzahl
erreicht. Dies ist ein bedeutender Fortschritt im Bestreben des
Unternehmens, Millionen von Menschen mit Long COVID zu helfen. Die Studie
schreitet zügig voran und liegt im Zeitplan. Erste Ergebnisse werden im
Herbst 2024 erwartet.

Insgesamt wurden mehr als 114 Patienten in 14 Studienzentren in Finnland,
Deutschland, Österreich, der Schweiz und Spanien in die Phase-II-Studie
aufgenommen. Mit dem Abschluss des Screenings werden Patienten gebeten,
keine weiteren Bewerbungen einzureichen, da alle zur Verfügung stehenden
Plätze in der Studie belegt sind.

Oliver von Stein, CEO von Berlin Cures, äußerte sich zufrieden über den
Fortschritt: "Der Abschluss der Rekrutierung in so kurzer Zeit zeigt, wie
groß der Bedarf an einer wirksamen Therapie für Long COVID ist. Dieser
Erfolg unterstreicht unser Engagement für eine Therapie, mit der wir eine
signifikante Verbesserung für die Betroffenen erreichen wollen. Wir freuen
uns auf die Studienergebnisse und sind überzeugt, dass sie uns einem
Durchbruch im Kampf gegen Long COVID näherbringen werden."

Berlin Cures ist ein Vorreiter in der Entwicklung innovativer
Aptamer-basierter Wirkstoffe zur Neutralisierung pathogener funktioneller
Autoantikörper (fAAKs). Diese tragen zu einer Vielzahl von
Autoimmunerkrankungen bei, darunter Long COVID, Herzinsuffizienz, Glaukom,
ME/CFS und andere. Der Wirkstoffkandidat BC 007 zielt darauf ab, diese
schädlichen fAAKs zu neutralisieren, von denen man annimmt, dass sie eine
entscheidende Rolle bei der Entwicklung von Long-COVID-Symptomen spielen.

Mit dem Abschluss der Patientenrekrutierung in der Phase II bereitet sich
Berlin Cures bereits aktiv auf eine anschließende Phase-III-Studie vor, die
für die Zulassung und Markteinführung von BC 007 entscheidend sein wird. Das
Unternehmen ist derzeit aktiv auf der Suche nach Finanzierungspartnern, um
die Phase III so bald wie möglich nach einem erfolgreichen Abschluss der
Phase II einleiten zu können.

Über Berlin Cures:
Das Team von Berlin Cures erforscht seit mehr als zwei Jahrzehnten
funktionelle Autoantikörper (fAAKs) und hat erfolgreich ein Molekül
identifiziert, das diese effektiv neutralisieren kann. Für BC 007 liegen
vielversprechende präklinische als auch frühe klinische Ergebnisse vor. In
einer kürzlich abgeschlossenen Phase-IIa-Studie bei Patienten mit
chronischer Herzinsuffizienz konnte BC 007 eine langfristige Neutralisierung
der Autoantikörper nach einer einzelnen Dosis erzielen, während bei
unbehandelten Patienten die Autoantikörper weiterhin nachweisbar blieben.
Darüber hinaus konnte bei den mit BC 007 behandelten Herzpatienten eine
signifikante Verbesserung der Herzfunktion gezeigt werden. Das Potenzial von
BC 007 als wirksame Therapie gegen Long COVID wurde erkannt, als Seren von
Long-COVID-Patienten positiv auf fAAKs getestet wurden, was durch klinische
Beobachtungen in vier Fallstudien gestützt wurde. Indem Berlin Cures mit
dieser einzigartigen Biotechnologie die Ursache von fAAK-assoziierten
Krankheiten bekämpft, leistet das Unternehmen Pionierarbeit, um dieses
schwerwiegende Gesundheitsproblem grundlegend zu adressieren.

Seit Juni 2023 führt Berlin Cures eine klinische Phase-II-Studie mit BC 007
in der Indikation Long COVID, einem akuten und eskalierenden globalen
Gesundheitsproblem, durch, um aussagekräftige und belastbare Ergebnisse zur
Wirksamkeit und Verträglichkeit von BC 007 bei Patienten mit Long COVID zu
erhalten.

Kontakt:
FGS Global
E-Mail: berlincures-eu@fgsglobal.com


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Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.
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