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Brain Interchange(TM) von CorTec ermöglicht erstmals einem Schlaganfallpatienten die gedankenbasierte Computersteuerung

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EQS-News: CorTec GmbH / Schlagwort(e): Studie
Brain Interchange(TM) von CorTec ermöglicht erstmals einem
Schlaganfallpatienten die gedankenbasierte Computersteuerung

29.04.2026 / 14:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Brain Interchange(TM) von CorTec ermöglicht erstmals einem
Schlaganfallpatienten die gedankenbasierte Computersteuerung

Das vollständig implantierte, drahtlose BCI-System für die
Schlaganfallrehabilitation macht erstmalig zusätzlich die gedankenbasierte
Computersteuerung möglich - ohne weiteren Eingriff oder zusätzliche
Hardware.

Freiburg, Deutschland, 29. April 2026 - Die CorTec GmbH gab heute bekannt,
dass der erste Teilnehmer der NIH-geförderten klinischen Studie der
University of Washington erfolgreich einen Computer allein durch Gedanken
gesteuert hat, einschließlich einer Demonstration des Videospiels "Pong".
Dafür wurde dasselbe vollständig implantierte, drahtlose Brain Interchange(TM)
System genutzt, das Monate zuvor zur Unterstützung seiner Rehabilitation
nach Schlaganfall implantiert wurde. Dies ist der weltweit erste
dokumentierte Fall, in dem ein vollständig implantiertes, drahtloses
BCI-System bei ein und demselben Patienten sowohl eine therapeutische
Gehirnstimulation als auch gedankenbasierte Computersteuerung ermöglicht.

Während der BCI (Brain-Computer Interface)-Sitzungen stellt sich der
Studienteilnehmer die Bewegung seines Arms vor, ohne diese tatsächlich
auszuführen. Das Brain Interchange(TM)-Implantat erfasst die entsprechenden
kortikalen Aktivitätsmuster über die weichen, auf der Gehirnoberfläche
liegenden AirRay®-Elektroden und überträgt sie drahtlos an einen externen
Computer. Dort werden die Signale von Echtzeit-Algorithmen dekodiert und in
Steuerbefehle übersetzt. Bereits innerhalb von zwei Stunden nach der ersten
Einführung in das Konzept konnte der Teilnehmer das Videospiel "Pong" allein
durch seine Gedanken steuern.

Ein besonderer Aspekt dieser Studie ist, dass hierfür keinerlei Anpassung am
implantierten System erforderlich war. Dasselbe Brain
Interchange(TM)-Implantat, das für die therapeutische Hirnstimulation bei der
Schlaganfallrehabilitation angewendet wurde, ermöglichte die neuronale
Dekodierung ohne jede Änderung von Hardware oder chirurgischer Platzierung.

"Dies ist kein neues Produkt, sondern der empirische Beweis für das, was wir
seit über einem Jahrzehnt aufbauen," sagte Dr. Frank Desiere, CEO von
CorTec. "Dasselbe Implantat, das dem ersten Studienteilnehmer geholfen hat,
nach seinem Schlaganfall motorische Funktionen zurückzugewinnen, ermöglicht
ihm nun auch die Steuerung eines Computers allein durch seine Gedanken. Uns
ist keine andere vollständig implantierte, drahtlose BCI-Plattform weltweit
bekannt, die diese doppelte klinische Fähigkeit mit identischer Hardware
gezeigt hat."

"Unser implantierbares System ermöglicht sowohl therapeutische Stimulation
als auch die Echtzeit-Dekodierung neuronaler Signale über weiche Elektroden
auf der Gehirnoberfläche," erklärte Dr. Martin Schüttler, CTO und Mitgründer
von CorTec. "Da wir dabei nicht in das Hirngewebe einstechen müssen, kann
unsere Technologie sehr langfristig Signalstabilität gewährleisten."

"Zum ersten Mal dekodieren wir in Echtzeit die Bewegungsintention eines
Schlaganfallpatienten über ein vollständig implantiertes BCI - und die
Hirnsignale sind deutlich und konsistent," sagte Prof. Jeffrey Herron,
Associate Professor für Neurochirurgie an der University of Washington
School of Medicine. "Diese Technologie könnte künftig Menschen mit
verschiedensten neurologischen Erkrankungen zugutekommen."

Die BCI-Sitzungen erfolgten, nachdem der erste Studienteilnehmer das
Rehabilitationsprogramm der laufenden Machbarkeitsstudie neun Monate nach
der Implantation abgeschlossen hatte ( clinicaltrials.gov - ID NCT06506279).
Die Studie wird gemeinsam von Dr. Jeffrey G. Ojemann (University of
Washington, UW) und Dr. Steven C. Cramer (UCLA) geleitet.

Mit dieser Demonstration ist Brain Interchange(TM) das erste vollständig
implantierte, drahtlose BCI-System, das beim selben Patienten mit
identischer Hardware sowohl die therapeutische Induktion von
Neuroplastizität als auch die gedankenbasierte Computersteuerung ermöglicht.
Mit dem Fortschreiten des klinischen Programms etabliert CorTec das Brain
Interchange(TM) als Plattform für eine neue Generation von
Closed-Loop-Neurotherapien - von Schlaganfallrehabilitation über BCIs bei
Lähmung bis hin zu Epilepsie und therapieresistenter Depression.

Über Brain Interchange(TM)

Brain Interchange(TM) ist die proprietäre Brain-Computer-Interface-Plattform
von CorTec - ein vollständig implantierbares, drahtloses, bidirektionales
Closed-Loop-System für die langfristige Erfassung neuronaler Signale und
adaptive Stimulation von Kortex und tieferen Hirnarealen. Das in klinischer
Prüfung befindliche System hat eine kontinuierliche, stabile Betriebsdauer
von über 500 Tagen nachgewiesen ( Nature Scientific Data, 2025) und ist
derzeit die einzige BCI-Plattform mit einer FDA Breakthrough Device
Designation speziell für die therapeutische motorische Rehabilitation nach
Schlaganfall. Darüber hinaus wurde CorTec von der US-amerikanischen FDA in
das Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP) für BCI-basierte
Schlaganfallrehabilitation aufgenommen.

CorTecs klinisches Programm

Die hier beschriebene BCI-Demonstration ist ein erster Meilenstein auf dem
Weg, die Brain Interchange(TM)-Plattform in das Anwendungsfeld von BCIs für
schwer gelähmte Patienten weiterzuentwickeln - mit dem Ziel, ihnen durch
Zugang zu digitalen Kommunikationstechnologien die gesellschaftliche
Teilhabe wieder zu ermöglichen. Sie steht für eine von vier Säulen der
klinischen Strategie von CorTec, die alle auf derselben Brain
Interchange(TM)-Plattform aufbauen: Schlaganfallrehabilitation (laufende Studie
mit UW Medicine), Epilepsiemanagement (laufende Studie mit der Mayo Clinic),
BCI bei Lähmung und schwerer Kommunikationsbeeinträchtigung, sowie
Behandlung von Depressionen (geplante Studie mit dem Universitätsklinikum
Freiburg).

Weitere Informationen finden Sie unter www.brain-interchange.com oder folgen
Sie Brain Interchange auf LinkedIn.

Über CorTec

Die CorTec GmbH ist ein Neurotechnologieunternehmen in der klinischen
Entwicklungsphase, gegründet 2010 in Freiburg. CorTec entwickelt Brain
Interchange(TM), eine vollständig implantierbare, bidirektionale BCI-Plattform,
die derzeit in den USA im Rahmen einer FDA-genehmigten klinischen Studie
evaluiert wird - als erstes und einziges europäisches Unternehmen, das
dieses Entwicklungsstadium erreicht hat.

Im April 2026 erhielt das System sowohl die FDA Breakthrough Device
Designation als auch die Aufnahme in das FDA Total Product Life Cycle
Advisory Program (TAP) für die motorische Schlaganfallrehabilitation. Neben
der proprietären BCI-Plattform betreibt CorTec ein umsatzgenerierendes
Geschäft als Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) für innovative
implantierbare Komponenten und beliefert führende
Neurotechnologieunternehmen weltweit. Dieses duale Geschäftsmodell
unterstützt die Plattformentwicklung und stärkt zugleich Europas vertikal
integrierteste Neurotechnologiekompetenz.

CorTec wird von einem Konsortium strategischer Investoren unterstützt,
darunter High-Tech Gründerfonds, KfW, K&SW Invest, LBBW Venture Capital,
Mangold Invest, M-Invest und Santo Venture Capital GmbH.

Weitere Informationen unter www.cortec-neuro.com der folgen Sie CorTec auf
LinkedIn.

   Kontakt: CorTec GmbH Carolina Remke -       Medienkontakt: MC Services
   Head of Marketing [1]pr@cortec-neuro.com    AG Katja Arnold, Dr.
   [2]www.cortec-neuro.com Tel.: +49 (0)761    Johanna Kobler, Kaja Skorka
   70 888 200 Neuer Messplatz 3 79108          [1]cortec@mc-services.eu
   Freiburg - Germany  1.                      Phone.: +49 (0)89- 210
   mailto:pr@cortec-neuro.com 2.               228-0  1.
   http://www.cortec-neuro.com                 mailto:cortec@mc-ser
                                               vices.eu
Hinweis: Die in dieser Publikation beschriebene Forschung wird vom National
Institute of Neurological Disorders and Stroke der National Institutes of
Health unter der Fördernummer UH3NS121565 unterstützt. Der Inhalt liegt in
der alleinigen Verantwortung der Autoren und spiegelt nicht notwendigerweise
die offizielle Haltung der National Institutes of Health (NIH) wider.

Zukunftsgerichtete Aussagen: Diese Pressemitteilung enthält
zukunftsgerichtete Aussagen zur klinischen Entwicklung von CorTec, zur
regulatorischen Strategie sowie zu potenziellen künftigen Anwendungen der
Brain Interchange(TM)-Plattform. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich
von den ausgedrückten oder implizierten Aussagen abweichen. Die FDA
Breakthrough Device Designation ändert nicht die Anforderungen an die
Marktzulassung und stellt keine Garantie für eine Zulassung dar.

Regulatorischer Hinweis: Brain Interchange(TM) ist eine Technologie in
klinischer Prüfung und für keine Indikation für den kommerziellen Einsatz
zugelassen. Die hier beschriebene BCI-Demonstration veranschaulicht die
Plattformvielseitigkeit und fällt nicht in den Anwendungsbereich der
aktuellen FDA Breakthrough Device Designation von CorTec, die die
therapeutische kortikale Stimulation zur motorischen Rehabilitation nach
chronischem ischämischem Schlaganfall abdeckt. ACHTUNG: Kein Medizinprodukt.
Gemäß Bundesrecht beschränkt auf den Einsatz in klinischen Studien.


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