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Newron präsentiert auf dem Jahreskongress 2026 der Schizophrenia International Research Society (SIRS)

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EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Konferenz
Newron präsentiert auf dem Jahreskongress 2026 der Schizophrenia
International Research Society (SIRS)

20.03.2026 / 07:00 CET/CEST
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Newron präsentiert auf dem Jahreskongress 2026 der Schizophrenia
International Research Society (SIRS)

Die Vorträge befassen sich mit der Rolle der glutamatergen Modulation bei
behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) in der präklinischen und
klinischen Forschung

Mailand, Italien, und Morristown (NJ), USA, 20. März 2026 - Newron
Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron") (SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger
Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren
Nervensystems konzentriert, gab heute bekannt, dass es am bevorstehenden
SIRS-Jahreskongress 2026 an einem Workshop teilnehmen und drei Poster
präsentieren wird. Der Kongress findet vom 25. bis 29. März 2026 in dem
Messe- und Kongresszentrum Firenze Fiera in Florenz, Italien, statt.

Workshop
Mittwoch, 25. März 2026
15:30 - 17:30 Uhr MEZ - Raum: Auditorium

  * Modulation of Glutamate in Patients With TRS: Results From Trials With
    Evenamide
    (Als Teil des Workshops "Use of Biomarkers in Evaluating Novel
    Treatments for Patients with Schizophrenia")

Poster
Donnerstag, 26. März 2026
12:00 - 14:00 Uhr MEZ - Raum: Cavaniglia

  * T10: Novel Findings from a Neurodevelopmental Animal Model of
    Schizophrenia Support Long-Term Clinical Benefits of Evenamide in
    Treatment-Resistant Schizophrenia

Freitag, 27. März 2026
12:00 - 14:00 Uhr MEZ - Raum: Cavaniglia

  * F7: Novel Add-On Glutamate Modulation with Evenamide in
    Treatment-Resistant Schizophrenia: Updates from the Phase III,
    Potentially Pivotal, ENIGMA-TRS Program

Samstag, 28. März 2026
12:00 - 14:00 Uhr MEZ - Raum: Cavaniglia

  * S10: Unique Benefits of Evenamide on Social Functioning and Life
    Engagement in Patients with Treatment-Resistant Schizophrenia or
    Inadequate Response to Second-Generation Antipsychotics

Über ENIGMA-TRS
Das zulassungsrelevante Phase-III-Programm ENIGMA-TRS besteht aus ENIGMA-TRS
1 und ENIGMA-TRS 2. ENIGMA-TRS 1 wurde im August 2025 gestartet und ist eine
internationale, einjährige, doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie
mit mindestens 600 Patienten zur Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit
und Sicherheit von Evenamide (Dosierung: zweimal täglich 15 mg und 30 mg)
als Zusatztherapie zu aktuellen Antipsychotika, einschließlich Clozapin, im
Vergleich zu Placebo. ENIGMA-TRS 2, die im Dezember 2025 begonnen wurde, ist
eine internationale, 12-wöchige, randomisierte, doppelt verblindete,
placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit,
Sicherheit und Verträglichkeit von Evenamide (Dosierung: zweimal täglich 15
mg) als Zusatztherapie zu aktuellen Antipsychotika, einschließlich Clozapin,
im Vergleich zu Placebo bei TRS-Patienten. ENIGMA-TRS 2 wird mindestens 400
Patienten einschließen.

Über Evenamide
Evenamide ist eine neuartige, oral verfügbare chemische Substanz mit einem
einzigartigen Wirkmechanismus, der sich von allen derzeit auf dem Markt
befindlichen Antipsychotika unterscheidet. Der Wirkstoff blockiert selektiv
spannungsgesteuerte Natriumkanäle (VGSCs) und zeigt keine biologische
Aktivität an mehr als 130 anderen Zielstrukturen im Zentralnervensystem
(ZNS). Evenamide normalisiert durch Hemmung der VGSC die durch abnormale
Natriumkanalaktivität (Veratridin-stimuliert) induzierte Freisetzung von
Glutamat, ohne die basalen Glutamatspiegel zu beeinflussen. Kombinationen
von subtherapeutischen Dosen von Evenamide und anderen Antipsychotika (Aps),
einschließlich Clozapin, zeigten in Tiermodellen für Psychosen positive
Wirkung, was auf Synergien in den Wirkmechanismen hindeutet, die für
Patienten, die auf derzeitige Aps, einschließlich Clozapin, nicht
ausreichend ansprechen, von bedeutsamem Nutzen sein könnte. Besonders
hervorzuheben ist, dass die Vorteile offenbar noch lange nach dem Abbau von
Evenamide anhielten, was die in klinischen Studien beobachteten
Langzeitwirkungen erklärt. Durch seine neuartige glutamaterge Modulation
stellt Evenamide einen First-in-Class Ansatz dar, der auf die bestehenden
Bedürfnisse von Patienten mit Schizophrenie abzielt, die auf derzeit
verfügbare Behandlungen nicht ansprechen.

Über behandlungsresistente Schizophrenie (TRS)
Ein erheblicher Anteil der Patienten mit Schizophrenie spricht auf derzeit
verfügbare Aps kaum oder gar nicht an, was zur Diagnose einer
behandlungsresistenten Schizophrenie (TRS) führt. TRS ist definiert als
keine oder unzureichende Linderung der Symptome trotz Behandlung mit
therapeutischen Dosen von zwei Aps aus zwei verschiedenen chemischen Klassen
über einen angemessenen Zeitraum. Schätzungen zufolge entwickeln etwa 15%
der Patienten ab Beginn der Erkrankung eine TRS, und insgesamt etwa ein
Drittel bis 50% aller Patenten mit Schizophrenie. Neue wissenschaftliche
Erkenntnisse stützen die Annahme, dass Anomalien in der
Glutamat-Neurotransmission bei TRS, die von den derzeitigen Aps nicht
erfasst werden, zusammen mit einer normalen dopaminergen Synthese dafür
verantwortlich sind, dass die meisten typischen und atypischen
Antipsychotika, die in erster Linie auf Dopaminrezeptoren wirken, keine
klinischen Vorteile hervorrufen. Diese Erkenntnisse unterstreichen die
Notwendigkeit neuer therapeutischer Ansätze, die auf die zugrunde liegende
glutamaterge Dysfunktion bei Schizophrenie abzielen und Hoffnung für
Patienten bieten, denen derzeit nur begrenzte oder keine wirksamen
Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.

Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen mit
Hauptsitz in Bresso bei Mailand, Italien, verfügt über eine nachgewiesene
Erfolgsbilanz bei der Entwicklung neurowissenschaftlich basierter Therapien
von der Entdeckung bis zur Markteinführung. Der Leitwirkstoffkandidat von
Newron, Evenamide, ist ein First-in-Class Glutamat-Modulator und hat das
Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsreresistente
Schizophrenie (TRS) und für Patienten mit Schizophrenie zu sein, die
ungenügend auf derzeitige Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich
derzeit im globalen zulassungsrelevanten
ENIGMA-TRS-Phase-III-Entwicklungsprogramm. Die bisherigen klinischen
Studienergebnisse belegen die Vorteile dieses Produktkandidaten bei TRS
sowie bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, mit signifikanten, im
Zeitverlauf zunehmenden Verbesserungen bei wichtigen Wirksamkeitsparametern,
sowie einem vorteilhaften Sicherheitsprofil, das für verfügbare
Antipsychotika ungewöhnlich ist. Newron hat Entwicklungs- und
Vermarktungsvereinbarungen für Evenamide mit EA Pharma (einer
Tochtergesellschaft von Eisai) für Japan und andere asiatische Gebiete sowie
mit Myung In Pharm für Südkorea geschlossen. Das erste von Newron
vermarktete Produkt, Xadago® (Safinamide), ist für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit in der EU, der Schweiz, Großbritannien, den USA,
Australien, Kanada, Lateinamerika, Israel, den Vereinigten Arabischen
Emiraten, Japan und Südkorea zugelassen. Das Produkt wird von Newrons
Partner Zambon vermarktet, wobei Supernus Pharmaceuticals die
Vermarktungsrechte in den USA hält und Meiji Seika für die Entwicklung und
Vermarktung in Japan und anderen wichtigen asiatischen Regionen
verantwortlich ist. Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com

Für weitere Informationen:

Newron
Stefan Weber - CEO: +39 02 6103 46 26, pr@newron.com

Großbritannien/Europa
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins: FTI Consulting, +44
20 3727 1000, SCnewron@fticonsulting.com

Schweiz
Valentin Handschin, IRF; +41 43 244 81 54, handschin@irf-reputation.ch

Deutschland/Europa
Anne Hennecke / Maximilian Schur, MC Services; +49 211 52925227,
newron@mc-services.eu

USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience; +1 617 865 0041,
psagan@lavoiehealthscience.com


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Newron Pharmaceuticals S.p.A.
                   via Antonio Meucci 3
                   20091 Bresso
                   Italien
   Telefon:        +39 02 610 3461
   Fax:            +39 02 610 34654
   E-Mail:         pr@newron.com
   Internet:       www.newron.com
   ISIN:           IT0004147952
   WKN:            A0LF18
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