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Gyala Therapeutics startet Phase-I/IIa-Studie zu einer CAR-T-Zelltherapie bei akuten Leukämien mit begrenzten Behandlungsoptionen

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Gyala Therapeutics startet Phase-I/IIa-Studie zu einer CAR-T-Zelltherapie
bei akuten Leukämien mit begrenzten Behandlungsoptionen

10.02.2026 / 12:05 CET/CEST
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BARCELONA, Spanien, 10. Februar 2026 /PRNewswire/ -- Gyala Therapeutics, ein
Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das innovative
Zelltherapien für hämatologische Malignome entwickelt, gab heute den Start
einer Phase-I/IIa-Studie zu GYA01 bekannt, nach Genehmigung durch die
spanische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde Spanish Agency of
Medicines and Medical Devices (AEMPS).

Gyala Therapeutics

Im Rahmen der Studie wird GYA01 untersucht, eine CAR-T-Zelltherapie als
erste ihrer Klasse, die auf das CD84-Protein abzielt, bei Patienten mit
rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) oder
T-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie (T-ALL), zwei Erkrankungen mit
ungünstiger Prognose sowie begrenzten Behandlungsoptionen. CD84 ist ein neu
aufkommendes therapeutisches Ziel, das sich durch eine hohe Expression in
leukämischen Zellen auszeichnet.

Die Studie wird im Hospital La Fe in Valencia und im Hospital Clínic
Barcelona durchgeführt, zwei international anerkannten Referenzzentren für
akute Leukämien und neuartige Zelltherapien. Es handelt sich um eine offene,
einarmige, interventionelle Studie zur Bewertung der Sicherheit,
Verträglichkeit sowie vorläufigen Wirksamkeit von GYA01. Sie umfasst eine
Phase mit Dosiseskalation, gefolgt von einer Erweiterungsphase.

Gyala Therapeutics sowie das Hospital La Fe haben für die Durchführung der
Studie 3,7 Millionen Euro an Fördermitteln vom spanischen Ministerium für
Wissenschaft, Innovation und Universitäten über das CPP-Programm 2024
erhalten.

GYA01 zeigte in präklinischen Modellen von AML sowie T-ALL eine starke
Aktivität; die Ergebnisse wurden 2025 in Leukemia veröffentlicht. Für beide
Indikationen gibt es derzeit keine zugelassenen CAR-T-Therapien.

Kontakt für Investoren:
Claudio Santos, PhD
claudio.santos@gyalatx.com
+34602672187

Medienkontakt:
Gemma Escarré Comms
gyala@gemmaescarre.com
+34667761524

Logo -
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