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    Newron erweitert IP-Portfolio mit neuem EU-Stoffpatent für Evenamide

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EQS-Ad-hoc: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Patent
Newron erweitert IP-Portfolio mit neuem EU-Stoffpatent für Evenamide

06.01.2026 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Newron erweitert IP-Portfolio mit neuem EU-Stoffpatent für Evenamide

Mailand, Italien, und Morristown (NJ), USA, 6. Januar 2026, 07:00 MEZ -
Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron", ISIN: IT0004147952, SIX: NWRN,
XETRA: NP5) gibt heute bekannt, dass das Europäische Patentamt (EPA) die
Entscheidung getroffen hat, ein zusätzliches Patent für seinen führenden
Wirkstoffkandidaten Evenamide zu erteilen. Dieses Stoffpatent EP4615820
beansprucht den Schutz der kristallinen Formen von Evenamide, der Verfahren
zu ihrer Herstellung und ihrer Verwendungen. Das Patent hat eine vorgesehene
Laufzeit bis 2044.

Diese Entscheidung des Europäischen Patentamts ist ein wichtiger Meilenstein
für Newron und ein Beleg für die umfassende Strategie des Unternehmens zur
kontinuierlichen Stärkung des Schutzes seines geistigen Eigentums.

Das Unternehmen erwartet, dass dieses neue Patent die Exklusivität für
Evenamide in der EU bis 2044 verlängern und damit die Arbeit von Newron zur
Maximierung des therapeutischen und kommerziellen Potenzials des Produkts
unterstützen wird.

Newron hat die Einreichung von entsprechenden Patentanmeldungen zu EP4615820
in allen wichtigen Ländern vorgenommen. Dieses neue Stoffpatent ergänzt den
bereits bestehenden umfassenden Schutz des geistigen Eigentums rund um
Evenamide.

- Ende der Insiderinformation -

Newron

Stefan Weber - CEO, +39 02 6103 46 26, pr@newron.com


Ende der Insiderinformation

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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Über behandlungsresistente Schizophrenie (TRS)

Trotz adäquater Behandlung zeigen viele Patienten mit Schizophrenie
praktisch keine positive Reaktion auf Antipsychotika (APs), was zu einer
Diagnose von behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) führt. TRS ist
definiert als keine oder unzureichende Linderung der Symptome trotz
Behandlung mit therapeutischen Dosen von zwei APs aus zwei verschiedenen
chemischen Klassen über einen angemessenen Zeitraum. Etwa 15 % der Patienten
entwickeln von Beginn der Erkrankung an TRS, insgesamt sind ein Drittel bis
50% der Schizophrenie-Patienten davon betroffen. Neue wissenschaftliche
Erkenntnisse stützen die Annahme, dass Anomalien in der
Glutamat-Neurotransmission bei TRS, die nicht von den derzeitigen APs
erfasst werden, zusammen mit einer normalen dopaminergen Synthese die
mangelnde klinische Wirksamkeit der meisten typischen und atypischen
Antipsychotika erklären, die in erster Linie auf Dopamin-Rezeptoren wirken.
Diese Erkenntnisse unterstreichen die Notwendigkeit neuer therapeutischer
Ansätze, die auf die zugrunde liegende glutamaterge Dysfunktion bei
Schizophrenie abzielen und Hoffnung für Patienten bieten, denen derzeit nur
begrenzte oder keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung
stehen.

Über Evenamide

Evenamide ist eine neuartige, oral verfügbare chemische Substanz mit einem
einzigartigen Wirkmechanismus, der sich von allen derzeit auf dem Markt
befindlichen Antipsychotika unterscheidet. Der Wirkstoff blockiert selektiv
spannungsgesteuerte Natriumkanäle (VGSCs) und zeigt keine biologische
Aktivität an mehr als 130 anderen Zielstrukturen im Zentralnervensystem
(ZNS). Evenamide normalisiert durch Hemmung von VGSCs die durch abnorme
Natriumkanalaktivität (Veratridin-stimuliert) induzierte
Glutamat-Freisetzung, ohne die basalen Glutamatspiegel zu beeinflussen.
Kombinationen von subtherapeutischen Dosen von Evenamide und anderen APs,
einschließlich Clozapin, zeigten in Tiermodellen für Psychosen positive
Wirkung, was auf Synergien in den Wirkmechanismen hindeutet, die für
Patienten, die auf derzeitige APs, einschließlich Clozapin, nicht
ausreichend ansprechen, einen bedeutenden Nutzen haben könnten. Eine
kürzlich an der Universität von Pittsburgh durchgeführte Studie legt nahe,
dass die Wirksamkeit von Evenamide bei der Herunter-Regulierung des
hyperdopaminergen Zustands und in Hinblick auf soziale Defizite und
Gedächtnis-Störungen auf seiner Fähigkeit beruhen könnte, die
Übererregbarkeit des ventralen Hippocampus zu dämpfen
(Neuropsychopharmacology; https://doi.org/10.1038/s41386-025-02188-y).
Besonders hervorzuheben ist, dass die Vorteile offenbar noch lange nach dem
Abbau von Evenamide anhielten, was auf eine neuronale Plastizität hindeutet,
die möglicherweise die in den klinischen Studien 014/015 beobachteten,
akkumulierenden Langzeitwirkungen erklärt. Die genauen Ursachen von TRS sind
komplex und multifaktoriell, jedoch wird eine auf einer beeinträchtigten
neuronalen Plastizität beruhende Dysfunktion des Hippocampus als ein starker
Einflussfaktor angesehen. Durch seine neuartige glutamaterge Modulation
stellt Evenamide einen first-in-class-Ansatz dar, der auf die ungedeckten
Bedürfnisse von Patienten mit Schizophrenie abzielt, die auf derzeit
verfügbare Behandlungen nicht ansprechen.

Über Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen mit
Hauptsitz in Bresso bei Mailand, Italien, kann auf eine erfolgreiche Bilanz
bei der Entwicklung neurowissenschaftlich basierter Therapien von der
Entdeckung bis zur Markteinführung zurückblicken. Der Leitwirkstoff von
Newron, Evenamide, ist ein neuartiger Glutamat-Modulator und hat das
Potenzial, die erste Zusatztherapie für therapieresistente Schizophrenie
(TRS) und für Patienten mit Schizophrenie zu sein, die ungenügend auf
Behandlungen ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit im globalen
zulassungsrelevanten ENIGMA-TRS-Phase-III-Entwicklungsprogramm. Die
bisherigen klinischen Studienergebnisse belegen die Vorteile dieses
Produktkandidaten bei TRS sowie bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, mit
signifikanten Verbesserungen bei wichtigen Wirksamkeitsparametern, die im
Laufe der Zeit zunehmen, sowie einem günstigen Sicherheitsprofil, das für
verfügbare Antipsychotika ungewöhnlich ist. Newron hat Entwicklungs- und
Vermarktungsvereinbarungen für Evenamide mit EA Pharma (einer
Tochtergesellschaft von Eisai) für Japan und andere asiatische Gebiete sowie
mit Myung In Pharm für Südkorea unterzeichnet. Das erste von Newron
vermarktete Produkt, Xadago®/Safinamide, ist für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit in der Europäischen Union, der Schweiz, Großbritannien,
den USA, Australien, Kanada, Lateinamerika, Israel, den Vereinigten
Arabischen Emiraten, Japan und Südkorea zugelassen. Das Produkt wird von
Newron's Partner Zambon vermarktet, wobei Supernus Pharmaceuticals die
Vermarktungsrechte in den USA hält und Meiji Seika für die Entwicklung und
Vermarktung in Japan und anderen wichtigen asiatischen Märkten
verantwortlich ist.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Newron Pharmaceuticals S.p.A.
                   via Antonio Meucci 3
                   20091 Bresso
                   Italien
   Telefon:        +39 02 610 3461
   Fax:            +39 02 610 34654
   E-Mail:         pr@newron.com
   Internet:       www.newron.com
   ISIN:           IT0004147952
   WKN:            A0LF18
   Börsen:         Freiverkehr in Düsseldorf (Primärmarkt); SIX
   EQS News ID:    2255034



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