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    Heidelberg Pharma: Brief des Vorstandsvorsitzenden

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Heidelberg Pharma: Brief des Vorstandsvorsitzenden

17.12.2025 / 09:21 CET/CEST
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Brief des Vorstandsvorsitzenden

Sehr geehrte Aktionäre, Partner und Freunde der Heidelberg Pharma,

die vergangenen Monate waren für Heidelberg Pharma unruhig und schwierig.
Wir sahen uns mit Ereignissen und Veränderungen konfrontiert, die schnelles
und konsequentes Handeln erforderten. Heute wende ich mich an Sie, um
einzuordnen, wo wir stehen - und vor allem, warum ich zutiefst davon
überzeugt bin, dass sich der nun eingeschlagene, harte Weg lohnen wird.

Die erwartete Meilensteinzahlung für die Zulassung des Nierenkrebs
Diagnostikums TLX250-CDx für hat sich verzögert, da die FDA im Complete
Response Letter (CRL) an unseren Partner Telix Pharmaceuticals Mängel im
Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)-Paket festgestellt hat, wobei in
der Mitteilung von Telix keine Bedenken hinsichtlich der klinischen
Wirksamkeit oder Sicherheit genannt wurden. Das medizinische Potenzial von
TLX250-CDx ist unbestritten und wir teilen die Einschätzung unseres
Partners, dass dieses Produkt die Diagnose von Nierenkrebs grundlegend
verändern und damit die therapeutische Wirksamkeit verbessern wird. Wir
haben mit Telix zwischenzeitlich eine einvernehmliche Vereinbarung
getroffen, um eine konstruktive Kommunikation sicherzustellen und eng
zusammenzuarbeiten, mit dem Ziel, das Produkt zum Wohle der Patienten, die
es benötigen, auf den Markt zu bringen.

Um das Fortbestehen des Unternehmens zu sichern, haben wir Ende September
ein umfangreiches Kostensparprogramm gestartet. Dies beinhaltet die
schmerzhafte Entscheidung, uns von 85 hochqualifizierten und engagierten
Kolleginnen und Kollegen zu trennen und die wissenschaftlich orientierten
F&E-Kapazitäten deutlich an die aktuelle finanzielle Realität anzupassen.
Dieser harten Geschäftsentscheidung gingen einige lange Gespräche und
Diskussionen im Vorstand und Aufsichtsrat voraus. Wir haben diese
Entscheidung getroffen, weil es keine verantwortbare Alternative gab, um den
operativen Kern unseres Unternehmens zu retten. Den Mitarbeitenden, die uns
verlassen müssen, danke ich - auch im Namen meines Vorstandskollegen Walter
Miller - von ganzem Herzen. Ihre engagierte und herausragende Arbeit hat das
Fundament gelegt, mit dem wir nun weiterbauen.

Ich habe erst vor Kurzem das Amt des Vorstandsvorsitzenden übernommen, kenne
aber die Heidelberg Pharma und ihre Produkte im Detail aus meiner Zeit als
Aufsichtsrat. Ich war und bin überzeugt von unserer ATAC-Technologie und dem
Nutzen, den die Produktkandidaten schwerkranken Patienten bringen können.

Deshalb bleibt unser Ziel unverändert: die Weiterentwicklung von
pamlectabart tismanitin (HDP-101) bis zum Proof-of-Concept. Die Ergebnisse
der 8. Patientenkohorte in unserer klinischen Phase I-Studie stimmen uns
sehr optimistisch:

  * Vier von sieben auswertbaren Patienten sprachen auf die Therapie in
    Kohorte 8 an.

  * Dies entspricht einer Ansprechrate von 57 %.

  * Zwei Patienten dieser Kohorte zeigten eine stringente vollständige
    Remission, was bedeutet, dass kein Tumor mehr nachweisbar ist - sie sind
    derzeit tumorfrei. Ein weiterer Patient zeigte ein sehr gutes partielles
    Ansprechen, das heißt, dass in seinem Körper kaum noch Krebsaktivität
    nachweisbar ist.

  * Das Ansprechen trat schneller ein und war stärker als bei Patienten aus
    früheren Kohorten; wir sehen hier eine dosisabhängige Verbesserung.

  * Nicht zuletzt gab es in dieser Kohorte keine dosislimitierenden
    Toxizitäten oder andere schwerwiegende Reaktionen auf die Behandlung.
    Die Patienten vertrugen die Therapie gut.

Diese Ergebnisse bestärken uns in unsere Annahme, dass unsere Technologie
funktioniert, und sie rechtfertigen unseren kompromisslosen Fokus auf dieses
Programm. Auch der von der FDA verliehene Orphan Drug Status und die Fast
Track Designation untermauern die Bedeutung von pamlectabart tismanitin.
Unser Ziel ist es nun, die empfohlene Dosis für die Phase II Anfang des
nächsten Jahres festzulegen.

Die derzeit dringlichste unternehmerische Aufgabe bleibt die kurz- und
mittelfristige Finanzierung. Trotz Kostensenkungsprogramm sind unsere
liquiden Mittel aktuell nur bis Mitte 2026 gesichert. Wir gehen davon aus,
dass die potenzielle Meilensteinzahlung unseres Lizenzpartners Healthcare
Royalty (HCRx) erst nach diesem Datum realistisch ist, wobei die potenzielle
Zahlung vierteljährlich sinken wird. Für die Fortführung unseres operativen
Geschäfts, und im Besonderen für die Absicherung unseres sehr gut laufenden
klinischen Programms, arbeiten wir aktuell mit höchster Priorität daran,
verschiedene Optionen für die Finanzierung mit dem Aufsichtsrat und unseren
Partnern zu diskutieren. Wir führen hierzu fortgeschrittene Gespräche und
sind zuversichtlich, Ihnen bald konkrete Fortschritte berichten zu können.

Mit der neu aufgestellten Struktur haben wir das notwendige Fundament für
die Zukunft gelegt. Die Restrukturierung des Unternehmens ist in die Wege
geleitet, unser Fokus liegt nun vollständig auf der operativen Umsetzung und
der Wertsteigerung durch pamlectabart tismanitin. Ein zweites klinisches
Programm mit HDP-102 ist vorübergehend ausgesetzt, und wir beabsichtigen,
das klinische Studienpaket für HDP-103 für die klinische Entwicklung
vorzubereiten.

Ich war und werde auch weiterhin regelmäßig am Standort in Ladenburg sein,
die Aktivitäten eng begleiten und den Transformationsprozess führen -
gemeinsam mit dem neuen Heidelberg Pharma-Team, meinem Vorstandskollegen und
dem Aufsichtsrat.

Das verbleibende Team und Sie als Aktionäre lade ich herzlich ein, dieses
neue Kapitel der Unternehmensgeschichte mit uns zu gestalten. Ich danke
Ihnen für Ihr Vertrauen und Ihre Unterstützung auf diesem Weg.

Mit freundlichen Grüßen

Dr. Dongzhou Jeffery Liu, Vorstandsvorsitzender


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