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Affluent Medical gibt Fortschritte im Hinblick auf die europäische klinische Studie mit dem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus zur Behandlung der Belastungsinkontinenz bei Frauen bekannt

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EQS-News: Affluent Medical SA / Schlagwort(e): Studie
Affluent Medical gibt Fortschritte im Hinblick auf die europäische klinische
Studie mit dem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus zur Behandlung der
Belastungsinkontinenz bei Frauen bekannt

15.04.2025 / 17:45 CET/CEST
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Affluent Medical gibt Fortschritte im Hinblick auf die europäische klinische
Studie mit dem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus zur Behandlung der
Belastungsinkontinenz bei Frauen bekannt

  * Die SPHINX-Pilotstudie bei Frauen soll in der zweiten Jahreshälfte 2025
    europaweit starten

  * Vorbereitende Untersuchungen einer robotergestützten Implantation
    bestätigen die Durchführbarkeit des minimalinvasiven Verfahrens bei
    Frauen

Aix-en-Provence, 15. April 2025 - 17:45 Uhr - Affluent Medical (ISIN:
FR0013333077 - Ticker: AFME, "Affluent"), ein französisches
MedTech-Unternehmen im klinischen Stadium, das auf die Entwicklung und
Herstellung innovativer medizinischer Implantate spezialisiert ist, gab
heute Fortschritte im Hinblick auf seine bevorstehende klinische
SPHINX-Studie bekannt. Die Studie, die in der zweiten Jahreshälfte 2025
anlaufen soll, wird die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des künstlichen
Harnröhrenschließmuskels Artus bei Patientinnen an führenden medizinischen
Zentren in Frankreich, Spanien und Belgien untersuchen. Dies ist ein
bedeutender Schritt zur Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für Frauen,
die an Belastungsinkontinenz ("Stress Urinary Incontinence", SUI) leiden.

In Vorbereitung auf den Start der SPHINX-Studie hat Affluent Medical
erfolgreich die erste Implantation des Artus-Systems an einem
humanpräparierten, weiblichen Körperspendemodell durchgeführt. Der Eingriff
wurde von Prof. Véronique Phé, einer führenden europäischen Urologin am
Hôpital Tenon in Paris, geleitet und diente der Evaluierung des
chirurgischen Verfahrens bei Patientinnen. Die Implantation mithilfe des Da
Vinci-Systems für roboterassistierte laparoskopische Eingriffe bestätigte
den einfachen und präzisen Einsatz des Geräts - ein weiterer Beleg für seine
Eignung in der minimalinvasiven Chirurgie.

Prof. Véronique Phé, zukünftige Leiterin der SPHINX-Studie, kommentierte:
"Die SPHINX-Studie ist ein wichtiger Meilenstein in der Weiterentwicklung
der Behandlungsmöglichkeiten für Frauen mit Belastungsinkontinenz. Unsere
vorbereitenden Untersuchungen bestätigen, dass sich das Artus-System bei
Frauen ebenso einfach und präzise minimalinvasiv implantieren lässt wie bei
Männern. In Verbindung mit einem guten klinischen Sicherheitsprofil und
vielversprechenden ersten Leistungsdaten sind wir zuversichtlich, dass diese
innovative Therapie das Leben vieler Betroffener nachhaltig verbessern
kann."

Sébastien Ladet, CEO von Affluent Medical, fügte hinzu: "Unsere Fortschritte
im Hinblick auf die SPHINX-Studie bekräftigen unser Engagement, bislang
ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Urologie für Frauen zu
adressieren. In enger Zusammenarbeit mit führenden europäischen Kliniken und
Experten arbeiten wir intensiv daran, diese neuartige und
patientenfreundliche Lösung Menschen mit Belastungsinkontinenz zugänglich zu
machen."

Schwere Harninkontinenz ist eine weit verbreitete Erkrankung, die die
Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Von den weltweit über 400 Millionen
Betroffenen sind etwa 80% Frauen. Artus ist ein vollständig implantierbarer
und anpassbarer künstlicher Harnröhrenschließmuskel, der für die Behandlung
von mittlerer bis schwerer Harninkontinenz entwickelt wurde und von den
Patienten einfach per Fernbedienung bedient werden kann. Die Technologie
bietet eine minimalinvasive und effektive Alternative zu bestehenden
Behandlungsmöglichkeiten und hat in der kürzlich abgeschlossenen
DRY-Pilotstudie vielversprechende Ergebnisse bei männlichen Patienten
gezeigt.

Anmerkung: Diese Pressemitteilung wurde sowohl in französischer, englischer
als auch in deutscher Sprache verfasst. Im Falle von Unterschieden zwischen
den drei Versionen der Pressemitteilung hat die französische Version
Vorrang. Die obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.

Über Affluent Medical

Affluent Medical ist ein französisches MedTech-Unternehmen, gegründet von
Truffle Capital mit dem Ziel, eine weltweit führende Rolle in der Behandlung
von strukturellen Herzerkrankungen - einer der häufigsten Todesursachen -
sowie Harninkontinenz, die jeden vierten Erwachsenen betrifft, einzunehmen.

Das Unternehmen entwickelt neuartige, minimalinvasive Implantate, die
innovativ, individuell anpassbar und biomimetisch sind. Sie sind darauf
ausgelegt, essenzielle Körperfunktionen wiederherzustellen. Alle
Produktkandidaten befinden sich derzeit in klinischen Studien.

Weitere Informationen finden Sie unter http://affluentmedical.com.

Kontakte:

   AFFLUENT MEDICAL Sébastien                   SEITOSEI.ACTIFIN Financial
   LADET Chief Executive                  Communications / Press Relations
   Officer                          Ghislaine GASPARETTO / Jennifer JULLIA
   [1]investor@affluentmedical.      +33 (0)6 21 10 49 24 / +33 (0)1 56 88
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   mailto:investor@affluentmedi     ghislaine.gasparetto@seitosei-actifin.
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   Internet:       www.affluentmedical.com
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