Märkte & Kurse

    ^Allschwil, 20. Juni 2024
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu
helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind,
gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung (Asset Purchase Agreement) zum
Verkauf ihres onkologischen Wirkstoffkandidaten Lisavanbulin (BAL101553) an die
Glioblastoma Foundation Inc. abgeschlossen hat. Lisavanbulin wurde als
potenzielle Therapie für das Glioblastom, die häufigste Form primärer
Hirntumore, entwickelt.(1)
Dr. Marc Engelhardt, Chief Medical Officer von Basilea, sagte: «Das Glioblastom
ist eine der tödlichsten Arten von Hirntumoren und die verfügbaren
therapeutischen Möglichkeiten sind sehr begrenzt. Die Lisavanbulin-Vereinbarung
mit der Glioblastoma Foundation ist für uns ein wichtiger Schritt, um
Patientinnen und Patienten auch weiterhin Zugang zu diesem vielversprechenden
Krebsmedikament zu ermöglichen, nachdem Basilea unterdessen seinen strategischen
Fokus auf Antiinfektiva verlegt hat.»
Dr. Gita Kwatra, Chief Executive Officer der Glioblastoma Foundation, sagte:
«Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Basilea und dass wir die Entwicklung
von Lisavanbulin für Glioblastom-Patienten übernehmen. Lisavanbulin hat in
präklinischen PDX-Modellen eine ausgezeichnete Aktivität gegen Glioblastome
gezeigt, ebenso wie Wirksamkeit in Phase-1- und Phase-2-Studien. Wir sind fest
davon überzeugt, dass Lisavanbulin bei einer Untergruppe von Glioblastom-
Patienten wirksam sein wird, und wir freuen uns darauf, klinische Studien mit
Lisavanbulin in den USA zu beginnen.»
Im Rahmen der Vereinbarung verkauft und überträgt Basilea alle Rechte an
Lisavanbulin zu einem nicht publizierten initialen Kaufpreis an die Glioblastoma
Foundation. Darüber hinaus wird Basilea in einem fixen zweistelligen
Prozentbereich an den zukünftigen Erlösen aus möglichen kommerziellen
Partnerschaften beteiligt. Die Glioblastoma Foundation wird das Post-Trial-
Access-Programm für Patientinnen und Patienten aus früheren klinischen Studien
fortsetzen, damit diese weiterhin Lisavanbulin erhalten. Ausserdem wird die
Glioblastoma Foundation weiter den therapeutischen Nutzen von Lisavanbulin für
die Behandlung von Glioblastomen erforschen.
Über Lisavanbulin (BAL101553)
Lisavanbulin (BAL101553, das Prodrug des Wirkstoffs BAL27862)(2) wurde in
klinischen Phase-1- und Phase-2-Studien für die potenzielle Behandlung von
Glioblastom untersucht.(3)(, )(4)(, )(5) In präklinischen Studien zeigte
Lisavanbulin In-vitro- und In-vivo-Wirksamkeit in verschiedenen
behandlungsresistenten Krebsmodellen, darunter auch solchen Tumoren, die auf
konventionelle Medikamente und Strahlentherapie nicht
ansprachen.(6)(, )(7)(, )(8)
Lisavanbulin verteilt sich effizient im Hirngewebe und zeigte Antikrebs-
Aktivität in Glioblastom-Modellen.(9)(,) (10) Die aktive Wirksubstanz BAL27862
bindet an die Colchicin-Bindungsstelle von Tubulin, was spezifische Auswirkungen
auf die Anordnung der Mikrotubuli hat.(11) Dadurch kommt es zur Aktivierung des
sogenannten ?Spindle-Assembly-Checkpoints", der das Absterben von Tumorzellen
fördert.(12) Lisavanbulin hat von der US Food and Drug Administration (FDA) den
Orphan-Drug-Status für die Behandlung von bösartigen Gliomen (Hirntumoren),
einschliesslich Glioblastomen, erhalten.
Über die Glioblastoma Foundation
Die Glioblastoma Foundation mit Sitz in Durham, North Carolina (USA), hat es
sich zur Aufgabe gemacht, den Behandlungsstandard von Glioblastomen
(Hirntumoren) zu verändern und unterstützt die Entwicklung neuer Medikamente und
Therapien auf diesem Gebiet. Da jedes Glioblastom anders ist, gibt es
wahrscheinlich kein einzelnes Medikament, das bei allen Patientinnen und
Patienten wirkt. Deshalb müssen Therapien für Glioblastome individuell angepasst
werden. Die Glioblastoma Foundation unterstützt die Entwicklung solch gezielter
Therapien gegen Glioblastome. Die Organisation bietet auch Unterstützung für
Patienten und sensibilisiert für das Thema Glioblastom. Weitere Informationen
finden Sie unter glioblastomafoundation.org
(https://www.glioblastomafoundation.org).
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir ein über Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite basilea.com
(https://www.basilea.com).
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil übernimmt keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen
Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
 Peer Nils Schröder, PhD
 Head of Corporate Communications & Investor Relations
 Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
 Hegenheimermattweg 167b
 4123 Allschwil
 Schweiz
 Telefon +41 61 606 1102
         media_relations@basilea.com (mailto:media_relations@basilea.com)
 E-Mail  investor_relations@basilea.com (mailto:investor_relations@basilea.com)
Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com (https://www.basilea.com/)
abrufbar.
Quellenangaben
  1. B. M. Alexander, T. F. Cloughesy. Adult Glioblastoma. Journal of Clinical
     Oncology 2017 (35), 2402-2409
  2. J. Pohlmann, F. Bachmann, A. Schmitt-Hoffmann et al. BAL101553: An
     optimized prodrug of the microtubule destabilizer BAL27862 with superior
     antitumor activity. Cancer Research 2011, 71 (8 Supplement), Abstract 1347
  3. ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT03250299
  4. ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT02895360; M. Joerger, T. Hundsberger, S.
     Haefliger et al. Safety and anti-tumor activity of lisavanbulin
     administered as 48-hour infusion in patients with ovarian cancer or
     recurrent glioblastoma: a phase 2a study. Investigational New Drugs 2023
     (41), 267-275
  5. ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT02490800; J. S. Lopez, S. Häfliger,
     R. Plummer et al. Evaluation of response-predictive biomarkers for
     lisavanbulin: A phase II study in patients with recurrent glioblastoma.
     ESMO Open 2023, Vol 8, 1, Suppl 2, 100941.
  6. A. Sharma, A. Broggini-Tenzer, V. Vuong et al. The novel microtubule
     targeting agent BAL101553 in combination with radiotherapy in treatment-
     refractory tumor models. Radiotherapy Oncology 2017 (124), 433-438
  7. G. E. Duran, H. Lane, F. Bachmann et al. In vitro activity of the novel
     tubulin active agent BAL27862 in MDR1(+) and MDR1(-) human breast and
     ovarian cancer variants selected for resistance to taxanes. Cancer Research
     2010, 70 (8 Supplement), Abstract 4412
  8. F. Bachmann, K. Burger, G. E. Duran et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862):
     A unique microtubule destabilizer active against drug refractory breast
     cancers alone and in combination with trastuzumab. Cancer Research
     2014, 74 (19 Supplement), Abstract 831
  9. A. Schmitt-Hoffmann, D. Klauer, K. Gebhardt et al. BAL27862: a unique
     microtubule-targeted agent with a potential for the treatment of human
     brain tumors. Molecular Cancer Therapeutics 2009, 8 (12 Supplement), C233
 10. A. C. Mladek, J. L. Pokorny, H. Lane et al. The novel tubulin-binding
     'tumor checkpoint controller' BAL101553 has anti-cancer activity alone and
     in combination treatments across a panel of GBM patient-derived xenografts.
     Cancer Research 2016, 76 (14 Supplement), Abstract 4781
 11. A. E. Prota, F. Danel, F. Bachmann et al. The novel microtubule-
     destabilizing drug BAL27862 binds to the colchicine site of tubulin with
     distinct effects on microtubule organization. Journal of Molecular Biology
     2014 (426), 1848-1860
 12. F. Bachmann, K. Burger, H. Lane. BAL101553 (prodrug of BAL27862): the
     spindle assembly checkpoint is required for anticancer activity. Cancer
     Research 2015, 75 (15 Supplement), Abstract 3789
Pressemitteilung (PDF) (http://ml-
eu.globenewswire.com/Resource/Download/af0f598c-fd2c-4086-b3a0-6f85395fe9b6)
°