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PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen

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EQS-Ad-hoc: PAION AG / Schlagwort(e): Sonstiges
PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von
Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen

27.01.2023 / 12:59 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group
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PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von
Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen

Aachen, 27. Januar 2023 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt
bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen
Arzneimittelagentur (CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use)
heute eine positive Stellungnahme veröffentlicht hat, in der die Zulassung
von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen empfohlen wird.

Die Europäische Kommission wird die Empfehlung des CHMP überprüfen. Eine
endgültige Entscheidung über den Zulassungsantrag für Remimazolam in der EU
(einschließlich der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums, EWR) wird im
ersten Halbjahr 2023 erwartet. Daneben wird auch die britische
Arzneimittelbehörde MHRA (UK Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency) eine mögliche Zulassung in Großbritannien prüfen.


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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Die positive CHMP-Stellungnahme für Remimazolam basiert auf Grundlage der
Daten aus einem umfassenden klinischen Programm in der Allgemeinanästhesie.
Remimazolam wurde bereits in Japan und in Süd Korea für die
Allgemeinanästhesie zugelassen.

Gregor Siebert, CEO der PAION AG, kommentierte: "Diese positive
Stellungnahme des CHMP zu Remimazolam bringt uns unserem Ziel näher, seit
Jahrzehnten die erste innovative Behandlungsoption für Anästhesie in Europa
anzubieten. Wir werden die notwendigen Vorbereitungen treffen, um das
Produkt sehr zeitnah Patienten und Ärzten für die Allgemeinanästhesie zur
Verfügung zu stellen; die Markteinführung ist in der zweiten Hälfte des
Jahres 2023 geplant."

PAION-Kontakt:

Ralf Penner
Senior Vice President Investor Relations & Corporate Communications
PAION AG
Heussstraße 25
52078 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com

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die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
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sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
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