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Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung

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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Jahresergebnis
Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2024 bekannt und
informiert über die Unternehmensentwicklung

01.04.2025 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2024 bekannt und
informiert über die Unternehmensentwicklung

Der Umsatz aus Verkäufen über sein Laborpartnernetz ist im Jahresvergleich
um 33% gestiegen, was die starke Nachfrage nach ColoAlert® in Europa
widerspiegelt

Der operative Verlust ist um 30 % und der Nettoverlust um 18 % gesunken -
das Resultat gezielter Kostensenkungsmaßnahmen und eines stärkeren
strategischen Fokus

Strategische Partnerschaften mit branchenführenden Unternehmen markieren
signifikanten Fortschritt

Das Unternehmen informiert über seine ersten Erfolge im Geschäftsjahr 2025

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 01. April 2025 - Mainz Biomed
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die Finanzergebnisse für das
zum 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr bekannt gegeben und ein Update
zu seinen Fortschritten im Jahr 2024 sowie seiner Unternehmensentwicklung im
bisherigen Jahresverlauf 2025 gegeben.

Die wichtigsten Fortschritte in 2024

  * Mainz Biomed und Thermo Fisher Scientific unterzeichneten eine
    Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung von Darmkrebsfrüherkennungstest
    der nächsten Generation für den globalen Markt. Die
    Kooperationsvereinbarung erlaubt es Mainz Biomed und Thermo Fisher,
    gemeinsam den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation von
    Mainz Biomed zu entwickeln und potenziell zu vermarkten. Die Unternehmen
    nutzen die leistungsstarken Technologien, Geräte und Systeme zur
    Datenauswertung von Thermo Fisher, um Mainz Biomed die Entwicklung der
    firmeneigenen Assays für seinen mRNA-basierten Next-Generation-Test zur
    Erkennung von Darmkrebs zu ermöglichen, der das Potenzial hat, die
    Standards in der Früherkennung von Krebs neu zu definieren.

  * Mainz Biomed hat eine Vereinbarung mit Quest Diagnostics über die
    Bereitstellung von Labor-Services im Rahmen der klinischen Studie
    ReconAAsense-Studie von Mainz Biomed geschlossen. Die Studie schließt
    etwa 15.000 Probanden an 150 Zentren in den USA ein, um die Validierung
    des Tests der nächsten Generation durch die FDA zu unterstützen. Zudem
    erhält Quest von Mainz Biomed die Option auf ein semi-exklusives
    Vertriebsrecht für den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten
    Generation über einen Zeitraum von 18 Monaten, vorbehaltlich der
    FDA-Zulassung.

  * Mainz Biomed führte eine Folgeemission mit 1.367.521 verkaufter Anteile
    entsprechend der Nasdaq-Regularien zu einem Angebotspreis von 5,85 USD
    pro Anteil und einem Gesamtwert von 8,0 Millionen USD durch. Jeder
    Anteil umfasste eine Stammaktie, einen Optionsschein der Serie A und
    einen Optionsschein der Serie B. Jeder Optionsschein der Serie A war
    sofort zu einem Ausübungspreis von 5,85 USD pro Aktie ausübbar und
    verfällt fünf Jahre nach Ausgabedatum. Jeder Optionsschein der Serie B
    war sofort zu einem Ausübungspreis von 5,85 USD pro Aktie ausübbar und
    verfällt 30 Tage nach Vorliegen der Ergebnisse der eAArly Detect
    2-Studie des Unternehmens oder ein Jahr nach Ausgabedatum, je nachdem,
    was früher eintritt.

  * Im Oktober 2024 hat das Unternehmen die strategische Entscheidung
    getroffen, seine Aktivitäten bis zum Jahresende und für das Jahr 2025
    auf drei zentrale Initiativen zu konzentrieren, um den Shareholder Value
    zu steigern:

      * den kontinuierlichen Ausbau der Vertriebsaktivitäten von ColoAlert®
        in Europa,

      * die Entwicklung seines Next-Generation-Tests zur Erkennung von
        Darmkrebs, und

      * die Durchführung einer Studie mit 2.000 Patienten mit einem
        durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs in den USA
        (eAArly-DETECT-2), deren Ergebnisse für das zweite Halbjahr 2025
        erwartet werden. Das Unternehmen initiiert eAArly-DETECT-2 basierend
        auf dem jüngsten Feedback der FDA. Mit diesem erweiterten Datensatz,
        einschließlich einer größeren Patientengruppe mit durchschnittlichem
        Darmkrebsrisiko, plant Mainz Biomed die erneute Einreichung eines
        Antrags auf Breakthrough Device Designation.

  * Im Jahr 2024 stieg der Umsatz von Mainz Biomed aus Verkäufen über sein
    Laborpartnernetzwerk im Vergleich zum Vorjahr um 33 %. Dieser Anstieg
    wurde durch einen Rückgang der Direktverkäufe an Verbraucher aufgrund
    der Einstellung der Bemühungen des Unternehmens in diesem unrentablen
    Kanal gedämpft.

  * Der operative Verlust sowie der Nettoverlust von Mainz Biomed sanken
    2024 um 30 % bzw. 18 %. Diese Rückgänge sind das Ergebnis der
    Kostenreduzierungsmaßnahmen des Unternehmens und der strategischen
    Entscheidung sich auf seine drei Kerninitiativen für 2025 zu
    konzentrieren.

  * Mainz Biomed veröffentlichte wichtige Ergebnisse seiner
    richtungsweisenden eAArly-DETECT-Studie im Rahmen einer
    Posterpräsentation auf der renommierten Digestive Disease Week (DDW)
    2024 in Washington D.C., USA. Das Unternehmen hat von der Jury der DDW
    für die Vorstellung branchenführender Ergebnisse die Auszeichnung
    "Poster of Distinction" erhalten: 97% Sensitivität für Darmkrebs und 82%
    für fortgeschrittene Adenome. Die eAArly-DETECT-Daten zeigten, dass bei
    den Patienten mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100% der hochgradigen
    Dysplasien entdeckt wurden.

  * Das Unternehmen präsentierte im Rahmen einer Posterpräsentation auf der
    Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in
    Chicago, USA, pivotale Ergebnisse aus seiner bisher größten Kohorte.
    Diese Daten kombinierten die Ergebnisse der ColoFuture- und
    eAArly-DETECT-Studien, einschließlich zusätzlicher Patientenproben, die
    nach den ursprünglich veröffentlichten Studienergebnissen analysiert
    wurden. Sie belegten die Bedeutung des innovativen Screening-Ansatzes.
    Die neuen Studiendaten bestätigten die Ergebnisse der ColoFuture- und
    eAArly-DETECT-Studien mit einer Sensitivität von 92% für Darmkrebs und
    82% für fortgeschrittene Adenome, sowie 96% für die Erkennung
    hochgradiger Dysplasien.

  * Das Unternehmen hat seine Zusammenarbeit mit Liquid Biosciences auf
    Mainz Biomeds Next-Generation-Test zur Erkennung von
    Bauchspeicheldrüsenkrebs ausgeweitet. Die Unternehmen werden die von
    Liquid Biosciences entwickelte, auf KI-Technologie basierende
    Analyse-Plattform (EMERGE) einsetzen, um die Auswahl neuartiger
    Biomarker für PancAlert zu erweitern und zu optimieren.

Entwicklungen zum Jahresbeginn 2025

  * Das Unternehmen hat am 23. Januar 2025 eine formelle Mitteilung der
    Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq") erhalten, in der bestätigt wird, dass
    das Unternehmen die Mindestanforderungen an das Eigenkapital für die
    fortgesetzte Notierung am Nasdaq Capital Market gemäß Börsenordnung
    5550(b)(1) erfüllt. Mainz Biomed hatte zuvor die Bestätigung erhalten,
    dass das Unternehmen die Mindestanforderungen an den Angebotspreis gemäß
    der Börsenordnung 5550(a)(2) erfüllt. Mainz Biomed erfüllt nun wieder
    alle Anforderungen für eine fortgesetzte Notierung an der
    US-Technologiebörse Nasdaq.

  * Das Unternehmen hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in die
    eAArly DETECT 2-Studie eingeschlossen wurde, eine Machbarkeitsstudie zur
    Evaluierung ihres Darmkrebstests der nächsten Generation. Der Test
    besteht aus einer Kombination unternehmenseigener mRNA-Biomarker, einem
    KI-Algorithmus und einem FIT-Test. Die Studie, die etwa 2.000 Patienten
    mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen soll, hat zum Ziel,
    die branchenführenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu
    validieren und den Übergang von der Darmkrebs-Früherkennung hin zur
    Darmkrebs-Prävention zu unterstützen. Damit liegt das Unternehmen
    weiterhin im Zeitplan, um bis Ende 2025 erste Ergebnisse zu vermelden.

  * Mainz Biomed hat eine Lizenz- und Optionsvereinbarung mit Liquid
    Biosciences unterzeichnet, die dem Unternehmen Zugang zu einem Portfolio
    neuartiger mRNA-Biomarker für die nicht-invasive Erkennung von
    Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einem blutbasierten Test ermöglicht. Die
    unabhängige Validierung der Biomarker in Verbindung mit dem Algorithmus
    zeigten eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 %.

"Wir sind stolz auf das, was unser Team im Jahr 2024 erreicht hat - ein
besonders wichtiges Jahr für Mainz Biomed", kommentierte Guido Baechler,
Chief Executive Officer von Mainz Biomed. "Trotz schwieriger
Marktbedingungen, insbesondere für Small-Cap-Unternehmen im Gesundheits- und
Technologiesektor, konnten wir zahlreiche wichtige Meilensteine setzen. Die
ersten Ergebnisse für 2025 stimmen uns zuversichtlich - insbesondere der
Fortschritt unserer eAArly DETECT 2-Studie sowie die kürzlich bekannt
gegebene Entdeckung und Lizenzierung einer Reihe von mRNA-Biomarkern, die
vielversprechende erste Ergebnisse für einen Bluttest zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs zeigen."

Zusammengefasste konsolidierte Finanzergebnisse (ungeprüft):

                    Mainz Biomed
                        N.V.
                  Zusammengefass-
                        te
                   konsolidierte
                  Bilanzposition
                   (ungeprüft):
                     (in U.S.
                     Dollars)
                                      31.                 31.
                                      De-                 De-
                                      zem-                zem-
                                      ber                 ber
                                      2024                2023
  AKTIVA
  Umlaufvermögen
                   Barmittel             $     6.235.670       $     7.070.925
                   Forderungen                    50.815                93.555
                   aus
                   Lieferungen
                   und Leistungen
                   und sonstige
                   Forderungen,
                   netto
                   Vorräte                       372.870               613.638
                   Rechnungsab-                1.184.675             1.201.778
                   grenzungspos-
                   ten und
                   sonstiges
                   Umlaufvermögen
  Gesamtes                                     7.844.030             8.979.896
  Umlaufvermögen

                   Sachanlagen,                1.365.144             1.702.317
                   netto
                   Immaterielle                3.017.462             3.394.645
                   Vermögenswerte
                   Nutzungsrechte              1.011.531             1.332.170
                   an
                   Vermögenswer-
                   ten
                   Bilanzsumme           $    13.238.167       $    15.409.028

  PASSIVA UND
  EIGENKAPITAL
  Kurzfristige
  Verbindlichkei-
  ten
                   Verbindlichkei-       $     2.853.572       $     3.484.317
                   ten und
                   Rechnungsab-
                   grenzungspos-
                   ten
                   Abgrenzungspos-                     -               138.889
                   ten
                   Laufende                    2.125.254             4.936.428
                   Fälligkeiten
                   langfristiger
                   Verbindlichkei-
                   ten
                   Verbindlichkei-               690.575               388.839
                   ten aus
                   Akquisition
                   des
                   Patentportfoli-
                   os
                   Leasingverbind-               280.145               288.463
                   lichkeiten
  Kurzfristige                                 5.949.546             9.236.936
  Verbindlichkei-
  ten gesamt

                   Langfristige                        -             1.030.166
                   Verbindlichkei-
                   ten
                   Leasingverbind-               865.982             1.165.723
                   lichkeiten
                   Verbindlichkei-               376.096               726.977
                   ten aus
                   Akquisition
                   des
                   Patentportfoli-
                   os
                   Verbindlichkei-             7.191.624            12.159.802
                   ten gesamt

  Eigenkapital
  Aktienkapital                                  922.125               235.818
  Agio                                        69.065.027            51.507.526
  Kapitalrücklage                             27.594.947            21.286.215
  Bilanzverlust                             (90.978.684)          (69.328.021)
  Kumuliertes                                  (556.872)             (452.312)
  sonstiges
  Ergebnis
  Eigenkapital                                 6.046.543             3.249.226
  gesamt

  Bilanzsumme                            $    13.238.167       $    15.409.028
Zusammengefasste konsolidierte Finanzergebnisse (ungeprüft)

    Mainz Biomed
        N.V.
  Zusammenfassende
    Angaben zur
     Gewinnund
  Verlustrechnung
    (ungeprüft)
  (in U.S. Dollar)

                                       Jahr
                                       mit
                                       Ende
                                       zum
                                        31.
                                       Dezem-
                                        ber
                                        2024                 2023

Umsatzerlöse $ 893.991 $ 895.479

Umsatzkosten 319.108 385.820

Bruttoertrag 574.883 509.659

Bruttomarge 64% 57%

                    Betriebliche
                    Aufwendungen:

Vertrieb und 6.581.333 6.158.477

                    Marketing

Forschung und 5.839.033 9.590.393

                    Entwicklung

Verwaltungsund 6.572.765 11.405.471

                    Gemeinkosten

Restrukturie- 277.160 -

                    rungskosten

Betriebliche 19.270.291 27.154.341

                    Aufwendungen
                    gesamt

Operativer (18.695.408) (26.644.682)

                    Verlust

Sonstige (2.955.255) 348.955

                    Erträge
                    (Aufwendungen)-
                    , netto

Gewinn (21.650.663) (26.295.727)

                    (Verlust) vor
                    Ertragssteuern

Rückstellung - -

                    für
                    Ertragssteuern

Periodenver- $ (21.650.663) $ (26.295.727)

                    lust

Wechselkursge- (104.560) (504.494)

                    winne (bzw.
                    -verluste)

Gesamtergebnis $ (21.755.223) $ (26.800.221)

Unverwässerter $ (22,36) $ (64,76)

                    und
                    verwässerter
                    Verlust je
                    Aktie

Gewichtete 968.234 406.058

                    durchschnittli-
                    che Anzahl im
                    Umlauf
                    befindlicher
                    Stammaktien
Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung,
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Fassung ist. Die
obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten bereits
vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die
FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed
gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis
molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG
Anne Hennecke/Maximilian Schur
+49 211 529252 22
mainzbiomed@mc-services.eu

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete
Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich
auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt
wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen
oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.


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   Unternehmen:    Mainz BioMed N.V.
                   Robert-Koch-Strasse 50
                   55129 Mainz
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   Internet:       mainzbiomed.com
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