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HepaRegeniX wirbt 15 Millionen Euro in einer Serie C-Runde für die klinische Weiterentwicklung von HRX-215 zur Leberregeneration ein

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HepaRegeniX wirbt 15 Millionen Euro in einer Serie C-Runde für die klinische
Weiterentwicklung von HRX-215 zur Leberregeneration ein

10.07.2024 / 09:00 CET/CEST
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HepaRegeniX wirbt 15 Millionen Euro in einer Serie C-Runde für die klinische
Weiterentwicklung von HRX-215 zur Leberregeneration ein

  * Liquide Mittel zur Unterstützung der klinischen Phase Ib-Studie von
    HRX-215 in den USA und einer internationalen multizentrischen klinischen
    Phase IIa-Studie zur Leberregeneration

  * Elias Papatheodorou wechselt aus dem Beirat und wird CEO von HepaRegeniX

  * Dr. Linda Greenbaum tritt HepaRegeniX als CMO bei

Tübingen, 10. Juli 2024 - HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das einen neuen
regenerativen Therapieansatz für die Behandlung akuter und chronischer
Lebererkrankungen entwickelt, gab heute den Abschluss einer Serie
C-Finanzierungsrunde, angeführt von Vesalius Biocapital IV und mit
Beteiligung der bestehenden Investoren Novo Holdings, Boehringer Ingelheim
Venture Fund (BIVF) und High-Tech Gründerfonds (HTGF), bekannt. Die neuen
Finanzmittel in Höhe von 15 Millionen Euro sollen dazu verwendet werden, die
klinische Entwicklung des Kandidaten HRX-215 des Unternehmens
voranzutreiben.

Im Rahmen der Finanzierung wird Fabienne Roussel, Partnerin bei Vesalius
Biocapital, Mitglied des Beirats. Elias Papatheodorou wird in die
Geschäftsführung wechseln und zum Chief Executive Officer ernannt; er gibt
dann den Vorsitz des Beirats ab.

Elias Papatheodorou, Vorsitzender des Beirats, sagte: "Wir freuen uns sehr
über diese bedeutende Finanzierung, die bestätigt, dass unsere Investoren
von unserem Therapiekonzept überzeugt sind und uns vertrauen, die
Entwicklung zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit
Lebererkrankungen erfolgreich voranzutreiben. Mit den neuen finanziellen
Mitteln werden wir bei HepaRegeniX unsere klinischen Entwicklungspläne für
eine Phase-Ib-Studie in den USA sowie eine internationale Phase-IIa-Studie
zur Verbesserung der Leberheilung und zur Vorbeugung von Leberversagen
umsetzen."

HRX-215 ist ein niedermolekularer Inhibitor der Mitogen-Activated Protein
(MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4). Die Hemmung von durch Stress aktivierter MKK4
in Hepatozyten unterstützt die Leberregeneration bei Patienten und kann
diese signifikant verstärken. Dies ist für Patienten mit Lebermetastasen
oder primären Lebertumoren von großer Bedeutung, da die Resektion der Tumore
die einzige kurative Behandlungsmöglichkeit darstellt. Auch für die
Lebertransplantation kann die Wirkweise von HRX-215 von entscheidender
Bedeutung werden, insbesondere bei der Transplantation einer Teilleber, z.B.
des kleineren, linken Leberlappens eines lebenden Spenders, bei der eine
rasche Leberregeneration beim Empfänger von großer Relevanz ist. Von dieser
Strategie könnten viele Patienten profitieren und so die
Transplantations-Warteliste erheblich verkürzen. Vielversprechende
präklinische Daten haben die Fähigkeit von HRX-215 zur Leberregeneration
bestätigt. Diese Daten sowie die Ergebnisse der ersten, erfolgreich
durchgeführten Phase I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und
Pharmakokinetik von HRX215 wurden kürzlich in der renommierten
Fachzeitschrift Cell publiziert.

"Vesalius Biocapital freut sich, HepaRegeniX beim Eintritt in die nächste
Phase der klinischen Entwicklung von HRX-215 zu unterstützen. Es besteht ein
immenser Bedarf an einer Behandlung, die die Regeneration der Leber bei
Patienten mit Leberschäden, Lebertumoren sowie bei Transplantationen
aktivieren kann. HRX-215 hat das Potenzial, diesen Patienten zu helfen und
ihr Leben entscheidend zu verbessern. Ich freue mich darauf, mit dem
hervorragenden Führungsteam von HepaRegeniX zusammenzuarbeiten, um diesen
vielversprechenden Behandlungskandidaten voranzubringen", kommentierte
Fabienne Roussel, Partnerin bei Vesalius Biocapital IV.

Um HepaRegeniX durch die nächsten Phasen der klinischen Entwicklung und
Wertschöpfung zu führen, wird Dr. Linda Greenbaum zum Chief Medical Officer
(CMO) von HepaRegeniX berufen. Sie bringt umfangreiche Fachkenntnisse und
Erfahrungen in der klinischen Entwicklung und der translationalen Medizin
mit. Zuletzt war sie als Executive Director Translational Medicine bei
Novartis in den USA tätig. Vor ihrer Tätigkeit bei Novartis war sie Director
of Clinical Development bei Janssen R&D sowie Fakultätsmitglied der Thomas
Jefferson University und der University of Pennsylvania, wo sie ein
Forschungslabor zur Untersuchung von Leberregeneration und Fibrose leitete.
Dr. Greenbaum besitzt einen Doktortitel des Columbia University Vagelos
College of Physicians and Surgeons.

"Ich fühle mich geehrt, zu einem so entscheidenden Zeitpunkt in der
Entwicklung zu HepaRegeniX zu kommen", fügte Dr. Linda Greenbaum, Chief
Medical Officer von HepaRegeniX, hinzu. "MKK4 ist ein zentraler Regulator
der Leberregeneration und es konnte gezeigt werden, dass die Hemmung von
MKK4 nach einer partiellen Hepatektomie Leberregeneration induziert. Mit
diesem Wirkprinzip hat HRX-215 ein immenses Potenzial, die
Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern, die sich derzeit aufgrund
von Lebertumoren keiner potenziell kurativen chirurgischen Resektion
unterziehen können, sowie für andere Patientengruppen, die von Leberversagen
bedroht sind. Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit dem talentierten
Team von HepaRegeniX, um die klinische Entwicklung von HRX-215 durch
Phase-II-Studien und darüber hinaus voranzutreiben, mit dem letztendlichen
Ziel, die Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten mit
Lebererkrankungen weltweit zu verbessern."

Elias Papatheodorou, ergänzte: "Wir freuen uns sehr, Dr. Linda Greenbaum in
unserem Führungsteam willkommen zu heißen. Mit ihrem umfangreichen Wissen
und ihrer Erfahrung wird sie zukünftig die klinische Entwicklung von HRX-215
leiten. Wir hoffen, dass wir mit unserer neuen Finanzierung und der
Erweiterung unseres erfahrenen Führungsteams eine dringend benötigte
Therapie für Patienten mit Lebererkrankungen zur Verfügung stellen können."

Bitte kontaktieren Sie für weitere Informationen:

HepaRegeniX GmbH
Elias Papatheodorou
Vorsitzender des Beirats
info@heparegenix.com

Für Journalistenanfragen:
MC Services AG
Katja Arnold, Dr. Regina Lutz
+49 89 210 228-0
heparegenix@mc-services.eu

Über HepaRegeniX GmbH - www.heparegenix.com
Seit dem Firmenstart 2017 hat HepaRegeniX erfolgreich mehrere präklinische
Entwicklungskandidaten für die Behandlung akuter und chronischer
Lebererkrankungen auf Basis der neuartigen und proprietären molekularen
Zielstruktur Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4)
erforscht und entwickelt. HRX-0215 hat kürzlich als erster MKK4-Inhibitor
die klinische Phase 1 erfolgreich abgeschlossen. MKK4 ist ein wesentlicher
regulierender Schalter bei der Leberregeneration. Die Hemmung von MKK4
stellt die regenerative Kapazität von Leberzellen sogar bei schwerwiegenden
Leberschäden wieder her. Dieses neuartige und einzigartige Therapiekonzept
wurde von Prof. Lars Zender und seiner Forschungsgruppe am
Universitätsklinikum Tübingen entdeckt. Die Investoren der HepaRegeniX
umfassen Vesalius Biocapital IV, den Boehringer Ingelheim Venture Fund
(BIVF), Novo Holdings A/S, Coparion, High-Tech Gründerfonds (HTGF) und
Ascenion GmbH.


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