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^Zulassung für National DNA Index System (NDIS) ermöglicht öffentlichen

kriminaltechnischen  Laboren mit Akkreditierung in den USA Zugang zu staatlichen
Mitteln   zur   Einführung   von   Next-Generation-Sequencing   (NGS)   in   der
routinemäßigen Fallarbeit // NGS-basierter ForenSeq MainstAY Workflow von QIAGEN
ist  kostengünstige Alternative  zur herkömmlichen  Kapillarelektrophorese // In
Kombination  mit  ForenSeq  Kintelligence  von  QIAGEN  deckt  ForenSeq MainstAY
vollständigen Workflow für die forensische genetische Genealogie ab
VENLO,  Niederlande, und SAN DIEGO,  Kalifornien, June 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE)
-- QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute bekannt gegeben,
dass  sein ForenSeq® MainstAY  Workflow vom US-amerikanischen  Federal Bureau of
Investigation  (FBI)  zugelassen  wurde.  Mit  dem Workflow können akkreditierte
forensische  DNA-Labore künftig  DNA aus  forensischen Fallproben bearbeiten und
die  gewonnenen Profile  mit der  CODIS-Datenbank des US-amerikanischen National
DNA  Index  System  (NDIS)  abgleichen.  Die Datenbank umfasst 20 Millionen DNA-
Profile  von  straffälligen  Personen  und  wird  landesweit  von  Behörden  bei
strafrechtlichen Ermittlungen verwendet.
Der  ForenSeq MainstAY Workflow wurde von Verogen, einem Unternehmen von QIAGEN,
entwickelt  und  vermarktet.  Er  umfasst  das  ForenSeq  MainstAY Kit für hohen
Durchsatz  sowie das  MiSeq FGx  Sequenzierungssystem und  das ForenSeq MainstAY
Analysemodul  in der  Universal Analysis  Software. Der  Workflow wurde vom Utah
Bureau of Forensic Services Laboratory System zur NDIS-Zulassung eingereicht.
Der  standardisierte Workflow unterstützt bei  der Bearbeitung hoher Fallvolumen
sowie   der   Untersuchung   von  Fällen  sexualisierter  Gewalt  und  ist  eine
kostengünstige  Alternative zur Analyse  von Short Tandem  Repeats (STR) mittels
Kapillarelektrophorese.   Durch   den  Einsatz  von  Next-Generation-Sequencing-
Technologie  (NGS) ermöglicht er einen hohen  Durchsatz von bis zu 96 Proben pro
Lauf.  Zudem  bietet  er  eine  hohe  Sensitivität  und  damit  eine verbesserte
Effizienz bei der Analyse sowie eine höhere Auflösung. Darüber hinaus lässt sich
der  Workflow  auch  in  Bereichen  wie  der forensischen genetischen Genealogie
(Forensic  Investigative Genetic Genealogy, FIGG) und der Phänotypisierung sowie
für   weitere   Anwendungen   wie   beispielsweise   die   Identifizierung   von
Körperflüssigkeiten nutzen.
?Die  Zulassung  durch  das  FBI  bestätigt  die hohe Qualität der NGS-basierten
Forensikprodukte,  die von  Verogen entwickelt  wurden", so  Richard Price, Vice
President  und Leiter  des Bereichs  HID und  Forensik bei QIAGEN. ?Mit ForenSeq
MainstAY  unterstreichen  wir  unseren  Anspruch,  kostengünstige  NGS-Workflows
bereitzustellen,    die    forensischen    Laboren    den   Übergang   von   der
Kapillarelektrophorese  zu neuen Verfahren im  Rahmen ihres Budgets ermöglichen.
Die Kompatibilität mit dem NDIS ebnet der Forensik den Weg für diesen Wandel und
eröffnet  Laboren  den  Zugang  zu  staatlichen  Mitteln für die Validierung und
Einführung von NGS."
Der  im Jahr 2021 eingeführte ForenSeq MainstAY Workflow zielt auf 52 forensisch
relevante autosomale und Y-STR-DNA-Marker ab, anhand derer Identitäten bestätigt
und familiäre Verbindungen gesucht werden können. Der Workflow ist optimiert, um
die  typischen  Herausforderungen  von  forensischen  Laboren  wie  Inhibitoren,
niedrigen DNA-Input und Zersetzung von Proben zu meistern. Er erfüllt sowohl die
CODIS-Anforderungen  als auch die europäischen  Standards. Damit unterstützt der
Workflow   die   Kompatibilität   zwischen  Datenbanken  und  bietet  von  allen
kommerziell  verfügbaren STR-Kits die höchste Genaugkeit. In Kombination mit dem
ForenSeq  Kintelligence Workflow  deckt ForenSeq  MainstAY darüber  hinaus einen
vollständigen  Arbeitsablauf für die forensische  genetische Genealogie ab - von
der   Spurensicherung  bis  zur  Identitätsprüfung.  Mit  dem  Verfahren  können
öffentliche   Labore   mehr   Fälle   lösen,   nicht   identifizierte   Personen
identifizieren   und   Unschuldige   entlasten  -  stets  im  Einklang  mit  den
forensischen Qualitäts- und Akkreditierungsanforderungen.
Die  nun erteilte Zulassung knüpft an  die NDIS-Zulassung des MiSeq FGx Forensic
Genomics  System im Jahr 2019 an. Das  System umfasst den ForenSeq DNA Signature
Prep  Kit Workflow,  der Forensikern  die gleichzeitige  Analyse von bis zu 231
genomischen DNA-Markern ermöglicht und damit deutlich mehr aussagekräftige Daten
liefert, als üblicherweise mit älteren Methoden analysiert werden.
Als  erstes Unternehmen hat QIAGEN in den späten 1990er Jahren kommerzielle Kits
zur Aufreinigung von DNA für forensische Proben auf den Markt gebracht und nimmt
heute  eine führende  Position im  Bereich Personenidentifizierung  und Forensik
ein.  Das  umfassende  Portfolio,  darunter  Kits  für  die  Probenentnahme  und
-vorbereitung, Produkte für die DNA-Profilerstellung und für die Automatisierung
von  Arbeitsabläufen,  wird  von  forensischen  Labors  und  Ermittlern weltweit
eingesetzt.  Anfang  2023 hat  QIAGEN  Verogen  übernommen,  das mit seinen NGS-
Technologien  die  Zukunft  der  Personenidentifizierung  und  der  forensischen
Ermittlungen mitgestaltet. Zuvor haben beide Unternehmen als Vermarktungspartner
zusammengearbeitet. Mit der Übernahme kann QIAGEN den umfassendsten Workflow auf
dem  Markt  für  die  Personenidentifizierung  und  Forensik  anbieten und seine
führende Position festigen.
Weitere Informationen unter: https://www.qiagen.com/us/products/human-id-and-
forensics/nextgeneration-sequencing/verogen-forenseq-mainstay-kit
Disclaimer:    Nur    für    den    Einsatz    in    den   Bereichen   Forensik,
Personenidentifizierung   und   Vaterschafts-/Verwandtschaftstests.   Nicht  für
diagnostische oder therapeutische Anwendungsbereiche.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende
Anbieter  von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse
aus  biologischen  Proben.  Die  Probentechnologien  von  QIAGEN ermöglichen die
Aufreinigung  und Verarbeitung von  DNA, RNA und  Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen  Stoffen. Testtechnologien machen diese  Biomoleküle sichtbar und bereit
zur  Analyse.  Bioinformatik-Lösungen  und  Wissensdatenbanken  helfen  bei  der
Interpretation  von  Daten  zur  Gewinnung  relevanter  und  praktisch nutzbarer
Erkenntnisse.   Automationslösungen   integrieren   diese   zu   nahtlosen   und
kosteneffizienten  molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr
als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)
und  Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle
Anwendungen,   hauptsächlich   Forensik)   zur  Verfügung.  Zum  31. März  2023
beschäftigte  QIAGEN weltweit mehr als  6.200 Mitarbeiter an über 35 Standorten.
Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige  der Angaben in dieser Pressemitteilung  können im Sinne von Section 27A
des  U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und
Section  21E des  U.S.  Securities  Exchange  Act  (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")
gelten.  Soweit  in  dieser  Meldung  zukunftsgerichtete  Aussagen  über QIAGENs
Produkte,   inklusive  der  in  Reaktion  auf  die  COVID-19-Pandemie  genutzten
Produkte,  den Zeitplan für  Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische
Genehmigungen,  finanzielle  und  operative  Prognosen,  Wachstum,  Expansionen,
Kollaborationen,  Märkte,  Strategie  oder  operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich  aber nicht  begrenzt auf  die zu  erwartenden Ergebnisse für den
bereinigten  Nettoumsatz  und  den  bereinigten  verwässerten  Gewinn  je Aktie,
geschieht  dies  auf  der  Basis  derzeitiger  Erwartungen und Annahmen, die mit
vielfältigen  Unsicherheiten  und  Risiken  verbunden  sind.  Dazu  zählen unter
anderem:  Risiken  im  Zusammenhang  mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten  (einschließlich Auswirkungen  von Währungsschwankungen und
der  Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der
Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung
der  Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,
Angewandte   Testverfahren   und   Molekulare  Diagnostik;  Veränderung  unserer
Beziehungen   zu   Kunden,   Lieferanten   und   strategischen   Partnern,   das
Wettbewerbsumfeld,   schneller   oder   unerwarteter   technologischer   Wandel,
Schwankungen  in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher  Entwicklungen,  Höhe  und  Verfügbarkeit  der  Budgets unserer
Kunden  und sonstiger  Faktoren), die  Möglichkeit, die regulatorische Zulassung
für  unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten  bei der Anpassung von QIAGENs
Produkten  an  integrierte  Lösungen  und  die Herstellung solcher Produkte, die
Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich
von  den  Produkten  der  Wettbewerber  abzuheben  sowie  vor  dem Wettbewerb zu
schützen,   Marktakzeptanz  neuer  Produkte  und  die  Integration  akquirierter
Geschäfte  und Technologien;  Maßnahmen von  Regierungen; globale oder regionale
wirtschaftliche  Entwicklungen;  wetter-  oder  transportbedingte Verzögerungen,
Naturkatastrophen,  politische Krisen  oder Krisen  im Bereich  der öffentlichen
Gesundheit,  einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
-  3 - ihrer  Auswirkungen auf  die Nachfrage  nach unseren Produkten und andere
Aspekte  unseres Geschäfts, oder  sonstige Ereignisse höherer  Gewalt; sowie die
Möglichkeit,  dass der  erwartete Nutzen  im Zusammenhang  mit den jüngsten oder
anstehenden  Akquisitionen, nicht  wie erwartet  eintritt; und  andere Faktoren,
angesprochen unter ?Risikofaktoren" in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form
20-F.  Weitere Informationen  finden Sie  in Berichten,  die QIAGEN bei der U.S.
Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
Kontakte QIAGEN:
 Investor Relations                     Public Relations
 John Gilardi         +49 2103 29 11711 Thomas Theuringer     +49 2103 29 11826
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 ir@QIAGEN.com                          (mailto:pr@QIAGEN.com
 (mailto:ir@QIAGEN.co                   )
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