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Evotec-Partner Bayer startet Phase-2-Studie zur Behandlung von Patienten mit Alport-Syndrom

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Evotec-Partner Bayer startet Phase-2-Studie zur Behandlung von Patienten mit
Alport-Syndrom

04.12.2025 / 08:30 CET/CEST
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Hamburg, 04. Dezember 2025:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, SDAX/TecDAX, Prime Standard,
ISIN: DE0005664809, WKN 566480; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass ihr
Partner Bayer AG eine klinische Studie der Phase 2 zu einem Programm für
Nierenerkrankungen begonnen hat, das aus der
Multi-Target-Forschungszusammenarbeit zwischen Evotec und Bayer im Bereich
Nierenerkrankungen hervorgegangen ist. Gemäß den Bedingungen der
Kooperationsvereinbarung wird die für Anfang 2026 geplante erste
Verabreichung einer Prüfsubstanz an den ersten Patienten im Rahmen der
Phase-2-Studie eine Meilensteinzahlung an Evotec auslösen. Bei der
Prüfsubstanz BAY 3401016 handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper
("mAb"), der auf das Protein Semaphorin-3A ("Sema3A") abzielt, und der als
potenzielle Behandlung gegen das Alport-Syndrom, eine seltene genetisch
bedingte Nierenerkrankung, entwickelt wird.

Bayers ASSESS-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde,
placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2a mit einer
Verlängerungsphase zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY
3401016 bei Teilnehmenden im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Alport-Syndrom.
Das Programm geht aus einer strategischen Kollaboration hervor, die Evotec
und Bayer im August 2016 eingegangen sind. Im Rahmen der Vereinbarung hat
Evotec Anspruch auf Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteinzahlungen
sowie gestaffelte Lizenzgebühren vom Nettoumsatz, abhängig von dem
zukünftigen Fortschritt in der klinischen Entwicklung und der möglichen
Vermarktung des Wirkstoffes.

Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec, kommentierte: "Wir
freuen uns sehr, dass unser gemeinsam entwickelter Antikörper BAY 3401016
zur Behandlung des Alport-Syndroms in die Phase-2-Studie der klinischen
Entwicklung eingetreten ist. Das Alport-Syndrom schädigt in erster Linie die
Nieren, beginnt oft bereits im Kindesalter und schreitet im Laufe des Lebens
weiter voran. Diese schwächende Erkrankung beeinträchtigt die Lebensqualität
der Patienten sowohl durch die Symptome als auch durch die Behandlung der
Nierenkrankheit erheblich, insbesondere in späteren Stadien. Für die
betroffenen Patienten und ihre Angehörigen werden dringend neue
Therapieoptionen benötigt, die eine bessere Lebensqualität ermöglichen. Der
Beginn dieser Studie ist ein wichtiger und hoffnungsvoller Schritt nach
vorne. Wir gratulieren Bayer zum Start der Phase 2 und sind stolz darauf,
die Weiterentwicklung dieses Programms zu unterstützen."

Über Semaphorin-3A
Semaphorin-3A ("Sema3A") ist ein extrazelluläres Leitprotein und ein
bekannter Regulator des Aktinzytoskeletts. Veränderungen des
Aktinzytoskeletts, insbesondere der Podozyten, sind zentrales
pathophysiologisches Merkmal des Alport-Syndroms, einer seltenen genetisch
bedingten Nierenerkrankung mit fortschreitendem Verlust der
Filtrationskapazität, welcher im Endstadium zu Nierenversagen, zunehmendem
Hörverlust und verschiedenen Beeinträchtigungen des Sehvermögens führt.
Sema3A wird in geschädigten menschlichen Nieren hochreguliert und ist an der
Entstehung und dem Fortschreiten akuter und chronischer Nierenerkrankungen
beteiligt. Der von Bayer in Zusammenarbeit mit Evotec entwickelte
monoklonale Antikörper ("mAb") blockiert die Sema3A-Aktivität und wird
derzeit als potenzielle Behandlung des Alport-Syndroms untersucht. Ziel ist
es, den Krankheitsverlauf zu verlangsamen und das Auftreten einer
Niereninsuffizienz im Endstadium hinauszuzögern.

Über das Alport-Syndrom
Das Alport-Syndrom ist eine genetisch bedingte Erkrankung, die durch eine
Erkrankung der Nieren, Hörverlust und Augenanomalien gekennzeichnet ist. Bei
den meisten Betroffenen kommt es zu einem fortschreitenden Verlust der
Nierenfunktion, welcher im Endstadium zu einer Insuffizienz führen kann.
Menschen mit Alport-Syndrom entwickeln auch häufig einen sensorineuralen
Hörverlust im späten Kindes- oder frühen Jugendalter. Die für diese
Erkrankung charakteristischen Augenanomalien führen in seltenen Fällen zu
einem Verlust der Sehkraft. In 80 % der Fälle wird das Alport-Syndrom
X-chromosomal vererbt und durch genetische Veränderungen im COL4A5-Gen
verursacht. In den übrigen Fällen kann es entweder autosomal-rezessiv oder
seltener autosomal-dominant vererbt werden; hier wird die Erkrankung durch
genetische Veränderungen in den Genen COL4A3 oder COL4A4 verursacht. Die
Diagnose der Erkrankung basiert auf der Familienanamnese, klinischen
Symptomen und spezifischen Untersuchungen wie einer Nierenbiopsie und kann
durch genetische Tests bestätigt werden.

Über Evotec SE
Evotec ist ein Life-Science-Unternehmen, das die Zukunft der
Wirkstoffforschung und -entwicklung maßgeblich mitgestaltet. Durch die
Integration bahnbrechender Wissenschaft mit KI-gestützten Innovationen und
modernsten Technologien beschleunigen wir die Entwicklung vom Konzept zur
Therapie - schneller, intelligenter und präziser. Unsere Expertise umfasst
niedermolekulare Verbindungen, Biologika und Zelltherapien und verwandte
Modalitäten, unterstützt durch proprietäre Plattformen wie molekulare
Patientendatenbanken, PanOmics und iPSC-basierte Krankheitsmodelle.

Mit flexiblen Partnerschaftsmodellen, die individuell auf die Bedürfnisse
unserer Kunden zugeschnitten sind, arbeiten wir mit allen
Top-20-Pharmaunternehmen, über 800 Biotechs, akademischen Einrichtungen und
weiteren Akteuren im Gesundheitswesen zusammen. Unser Angebot reicht von
Einzelleistungen bis hin zu vollständig integrierten F&E-Programmen und
langfristigen strategischen Partnerschaften - stets mit wissenschaftlicher
Exzellenz und operativer Agilität.

Über Just - Evotec Biologics definieren wir die Entwicklung und Herstellung
von Biologika neu, um deren Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit zu
verbessern.

Mit einem starken Portfolio von über 100 proprietären F&E-Projekten, von
denen die meisten in Partnerschaften entwickelt wurden, konzentrieren wir
uns auf wichtige therapeutische Bereiche wie Onkologie, Herz-Kreislauf- und
Stoffwechselerkrankungen, Neurologie und Immunologie.

Ein globales Team von mehr als 4.800 Expertinnen und Experten arbeitet an
Standorten in Europa und den USA, die sich mit komplementären Technologien
und Services als synergetische Kompetenzzentren ergänzen. Erfahren Sie mehr
unter www.evotec.com und folgen Sie uns auf LinkedIn sowie X/Twitter
@Evotec.

Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige
Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs
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"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",
"würde", sowie Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden
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schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA
und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen
beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage
zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem
Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen
kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen
bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von
Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und
Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von
Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser
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der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen
oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren
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Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Medien
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VP Head of Strategic Marketing
Susanne.Kreuter@evotec.com

Investor Relations
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EVP Head of Global Investor Relations & ESG
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   Fax:            +49 (0)40 560 81-222
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