18.07.2023-
GNW-Adhoc: Novartis erzielt kräftige Umsatz- und Margensteigerungen und erhöht die Prognose. Aktienrückkaufprogramm von USD 15 Milliarden angekündigt; der Verwaltungsrat unterstützt den Spin-off von Sandoz[1],[2]
^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
* Der Umsatz wuchs im zweiten Quartal um +9% (kWk(3), +7% USD), und das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +17% (kWk, +9% USD)
* Innovative Medicines (IM) steigerte den Umsatz um +9% (kWk, +7% USD) und
das operative Kernergebnis um +20% (kWk, +12% USD), wobei die
Kerngewinnmarge auf 39,0% (+340 Basispunkte kWk) anstieg
* Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
Entresto, Kesimpta, Pluvicto und Kisqali
* Sandoz steigerte den Umsatz um +8% (kWk, +5% USD) und das operative
Kernergebnis um +6% (kWk, -5% USD)
* Das operative Ergebnis wuchs im zweiten Quartal um +50% (kWk, +31% USD), vor
allem dank höherer Umsätze und geringerer Restrukturierungskosten. Der
Reingewinn stieg um +54% (kWk, +37% USD), vor allem aufgrund des höheren
operativen Ergebnisses. Der Free Cashflow(4) belief sich auf
USD 3,3 Milliarden (-6% USD)
* Der Kerngewinn pro Aktie verbesserte sich im zweiten Quartal um +25% (kWk,
+17% USD) auf USD 1,83
* Starke Performance im ersten Halbjahr: der Umsatz wuchs um +8% (kWk,
+5% USD) und das operative Kernergebnis um +16% (kWk, +9% USD)
* IM steigerte den Umsatz um +8% (kWk, +5% USD) und das operative
Kernergebnis um +19% (kWk, +12% USD), wobei die Kerngewinnmarge auf
38,9% (+360 Basispunkte kWk) anstieg
* Sandoz erhöhte den Umsatz um +8% (kWk, +4% USD) und das operative
Kernergebnis um +5% (kWk, -3% USD)
* Wichtige Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal:
* Cosentyx - erhielt die EU-Zulassung für mittelschwere bis schwere
Hidradenitis suppurativa
* Entresto - erhielt die EU-Zulassung für Herzinsuffizienz bei Kindern;
der regulatorische Datenschutz wird bis November 2026 verlängert
* Kisqali - lieferte klinisch bedeutsame Daten bei Brustkrebs im
Frühstadium (NATALEE), die auf der ASCO-Tagung präsentiert wurden
* Weitere strategische Rationalisierung des Entwicklungsportfolios,
einschliesslich einer vorgeschlagenen Akquisition von Chinook und einer
Desinvestition von Aktivitäten, die den Augenvordergrund betreffen(5)
* Start eines Aktienrückkaufprogramms von bis zu USD 15 Milliarden, das bis
Ende 2025 abgeschlossen werden soll, nach Abschluss des früher bekannt
gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Juni 2023
* Der Verwaltungsrat unterstützt die Trennung von Sandoz durch einen 100-
prozentigen Spin-off(2)
* Konzernprognose für das Geschäftsjahr 2023 dank starker Dynamik im ersten
Halbjahr angehoben(6)
* Auf Konzernebene wird ein Umsatzwachstum im hohen einstelligen
Prozentbereich erwartet (angehoben von einem mittleren einstelligen
Prozentbereich)
* Auf Konzernebene wird ein Wachstum des operativen Kernergebnisses im
niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet (angehoben von einem
hohen einstelligen Prozentbereich)
Basel, 18. Juli 2023 - Die Ergebnisse des zweiten Quartals kommentierte Vas
Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im vergangenen Quartal erneut ein
starkes Umsatzwachstum und eine robuste Margensteigerung erzielt, was eine
Erhöhung der Konzernprognose für 2023 ermöglicht. Die Performance war breit
abgestützt auf alle therapeutischen Kernbereiche und wichtigsten Regionen.
Unsere Wachstumstreiber und unsere reichhaltige Pipeline stärken weiterhin die
Zuversicht in unsere mittelfristigen Wachstumsaussichten, unterstrichen durch
bevorstehende Meilensteine für Kisqali, Pluvicto und Iptacopan. Die robuste
Bilanz von Novartis und die zukünftigen Wachstumserwartungen erlauben es uns,
ein Aktienrückkaufprogramm von bis zu USD 15 Milliarden zu starten, während wir
zugleich die Flexibilität für weitere gezielte strategische Akquisitionen
behalten.»
Kennzahlen(1)
2. 2. 1. 1.
Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung
2023 2022 in % 2023 2022 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 13 622 12 781 7 9 26 575 25 312 5 8
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Ergebnis 2 920 2 228 31 50 5 776 5 080 14 28
-------------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 2 317 1 695 37 54 4 611 3 914 18 32
-------------------------------------------------------------------------------
Gewinn pro Aktie
(USD) 1,11 0,77 44 62 2,20 1,77 24 39
-------------------------------------------------------------------------------
Free Cashflow(2) 3 275 3 498 -6 5 995 4 890 23
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Kernergebnis 4 668 4 270 9 17 9 081 8 353 9 16
-------------------------------------------------------------------------------
Kernreingewinn 3 811 3 431 11 19 7 425 6 682 11 19
-------------------------------------------------------------------------------
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,83 1,56 17 25 3,54 3,02 17 25
-------------------------------------------------------------------------------
(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
(2) Mit Wirkung zum 1. Januar 2023 hat Novartis ihre Definition des Free
Cashflow überarbeitet und definiert nun den Free Cashflow als Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit abzüglich der Investitionen in Sachanlagen. Zur besseren
Vergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow an die neue
Definition angepasst. Siehe Seite 48 der Kurzfassung des finanziellen
Zwischenberichts.
Aktuelle Informationen zur Strategie
Unser Fokus
Mit einer neuen, fokussierten Strategie, die 2022 bekannt gegeben wurde,
transformiert sich Novartis zu einem «reinen» Innovative-Medicines-Unternehmen.
Wir konzentrieren uns auf fünf therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-
Erkrankungen, Immunologie, Neurologie, solide Tumoren und Hämatologie). In jedem
dieser Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und
bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten
1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger
Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche
Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in allen unseren
therapeutischen Kernbereichen.
2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und
Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung
weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein
beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende
Flexibilität sorgen.
3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,
Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des
Vertrauens in der Gesellschaft.
Geplanter Spin-off von Sandoz
Der Verwaltungsrat von Novartis hat sich einstimmig für die vorgeschlagene
Trennung von Sandoz zur Schaffung eines unabhängigen Unternehmens durch einen
100-prozentigen Spin-off ausgesprochen.
In einem nächsten Schritt werden die Aktionäre von Novartis eingeladen, im
Rahmen einer ausserordentlichen Generalversammlung, die für Freitag, den
15. September 2023 geplant ist, über den vorgeschlagenen Spin-off und eine damit
verbundene Herabsetzung des Aktienkapitals der Novartis AG abzustimmen. Die
Einladung zur ausserordentlichen Generalversammlung sowie eine
Aktionärsbroschüre und der Kotierungsprospekt, die von Sandoz veröffentlicht
werden, sollen im August 2023 verschickt werden.
Es ist die Kotierung von Sandoz an der SIX Swiss Exchange geplant, mit einem
American-Depositary-Receipt- (ADR-)Programm in den USA.
Die Durchführung des vorgeschlagenen Spin-offs ist für Anfang des vierten
Quartals 2023 vorgesehen. Neben der Genehmigung durch die Aktionäre unterliegt
der Abschluss des vorgeschlagenen Spin-offs von Sandoz der Erfüllung bestimmter
Bedingungen. Dazu zählen etwa die Erteilung der erforderlichen Bewilligungen für
die Kotierung der Aktien von Sandoz, das Ausbleiben von Verfügungen, die den
Spin-off untersagen (oder anderer Ereignisse ausserhalb der Kontrolle von
Novartis, die den Spin-off verhindern) sowie das Ausbleiben bedeutender
nachteiliger Veränderungen(1).
Aktueller Stand bezüglich des Patents für Entresto (Juli)
Nach einer negativen Entscheidung des US-Bezirksgerichts für den Bezirk Delaware
wird Novartis beim US-Berufungsgericht für den Bundesbezirk (U.S. Court of
Appeals for the Federal Circuit) Berufung einlegen, um die Gültigkeit des
Novartis Patents für Entresto und Kombinationen von Sacubitril und Valsartan
aufrechtzuerhalten. Es wurden in den USA keine Generika vorläufig oder endgültig
zugelassen. Jegliche kommerzielle Einführung eines Generikums von Entresto vor
dem abschliessenden Entscheid im Berufungsverfahren um das Kombinationspatent
von Novartis oder in laufenden Rechtsstreiten im Zusammenhang mit anderen
Patenten bringt das Risiko späterer Rechtsstreitigkeiten mit sich.
(1) Sandoz Spin-off: Es kann nicht zugesichert werden, dass die vorgeschlagene
Transaktion zu einem bestimmten Zeitpunkt durchgeführt oder abgeschlossen wird.
Weitere Einzelheiten über den geplanten Spin-off werden zu einem späteren
Zeitpunkt bekannt gegeben.
Finanzergebnisse
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich im zweiten Quartal auf USD 13,6 Milliarden (+7%,
+9% kWk) und war geprägt durch Volumensteigerungen von 14 Prozentpunkten, bei
einem Preisverfall von 2 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz
von 3 Prozentpunkten.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 2,9 Milliarden (31%, +50% kWk) und
beruhte vor allem auf Umsatzsteigerungen und geringeren Restrukturierungskosten.
Der Reingewinn belief sich auf USD 2,3 Milliarden (+37%, +54% kWk) und war vor
allem auf das höhere operative Ergebnis zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie
betrug USD 1,11 (+44%, +62% kWk) und wuchs schneller als der Reingewinn, da er
von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien
profitierte.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,7 Milliarden (+9%, +17% kWk),
hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative Kerngewinnmarge stieg um
0,9 Prozentpunkte (+2,5 Prozentpunkte kWk) auf 34,3% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,8 Milliarden (+11%, +19% kWk), getragen vor
allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie
erreichte USD 1,83 (+17%, +25% kWk). Er wuchs schneller als der Kernreingewinn
und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl
ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 3,3 Milliarden (-6% USD), gegenüber
USD 3,5 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Rückgang auf
den geringeren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 11,2 Milliarden (+7%,
+9% kWk), wobei Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Das Umsatzwachstum war vor allem der nach wie vor soliden Performance von
Entresto, Kesimpta, Pluvicto und Kisqali zu verdanken und wurde durch
Generikakonkurrenz vor allem für Gilenya teilweise absorbiert.
Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von 4 Prozentpunkten. Die
Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten. In den USA
belief sich der Umsatz auf USD 4,5 Milliarden (+14%) und in den anderen Ländern
der Welt auf USD 6,7 Milliarden (+3%, +7% kWk).
Sandoz erzielte einen Nettoumsatz von USD 2,4 Milliarden (+5%, +8% kWk), wobei
Volumensteigerungen 9 Prozentpunkte zum Wachstum beitrugen. Die Preisentwicklung
hatte einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt. Das Umsatzwachstum wurde vor
allem in Europa mit USD 1,3 Milliarden (+11%, +13% kWk) vorangetrieben, wo die
anhaltende Dynamik der Neueinführungen des Vorjahres, eine starke Husten- und
Erkältungssaison und das Biosimilar-Geschäft zu kräftigen Volumensteigerungen
führten. Der Umsatz der Einheit Biosimilars stieg weltweit auf USD 531 Millionen
(+12%, +13% kWk) und beruhte ebenfalls auf dem Wachstum ausserhalb der USA.
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich im ersten Halbjahr auf USD 26,6 Milliarden (+5%,
+8% kWk) und war geprägt durch Volumensteigerungen von 15 Prozentpunkten, bei
einem Preisverfall von 3 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz
von 4 Prozentpunkten.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 5,8 Milliarden (+14%, +28% kWk) und
war vor allem von Umsatzsteigerungen getragen.
Der Reingewinn betrug USD 4,6 Milliarden (+18%, +32% kWk) und war vor allem auf
das höhere operative Ergebnis zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 2,20 (+24%, +39% kWk) und wuchs schneller als der Reingewinn, da er von der
geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien
profitierte.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 9,1 Milliarden (+9%, +16% kWk),
hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative Kerngewinnmarge stieg um
1,2 Prozentpunkte (+2,4 Prozentpunkte kWk) auf 34,2% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 7,4 Milliarden (+11%, +19% kWk), getragen vor
allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie
erreichte USD 3,54 (+17%, +25% kWk). Er wuchs schneller als der Kernreingewinn
und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl
ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 6,0 Milliarden (+23% USD), gegenüber
USD 4,9 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
den höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 21,8 Milliarden (+5%,
+8% kWk), wobei Volumensteigerungen 16 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Das Umsatzwachstum war vor allem der nach wie vor starken Performance von
Entresto, Kesimpta, Pluvicto und Kisqali zu verdanken und wurde durch
Generikakonkurrenz vor allem für Gilenya teilweise absorbiert.
Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von 5 Prozentpunkten. Die
Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 3 Prozentpunkten. In den USA
belief sich der Umsatz auf USD 8,6 Milliarden (+12%) und in den anderen Ländern
der Welt auf USD 13,2 Milliarden (+1%, +6% kWk).
Sandoz erzielte einen Nettoumsatz von USD 4,8 Milliarden (+4%, +8% kWk), wobei
Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beitrugen. Die
Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 4 Prozentpunkten. Das
Umsatzwachstum wurde vor allem in Europa mit USD 2,7 Milliarden (+11%,
+14% kWk) vorangetrieben, wo die anhaltende Dynamik der Neueinführungen des
Vorjahres, eine starke Husten- und Erkältungssaison und das Biosimilar-Geschäft
zu kräftigen Volumensteigerungen führten. Der Umsatz der Einheit Biosimilars
stieg weltweit auf USD 1,0 Milliarden (+12%, +15% kWk) und beruhte ebenfalls auf
dem Wachstum ausserhalb der USA.
Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber:
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Entresto (USD 1 516 Millionen, +37% kWk) erzielte aufgrund der
anhaltenden Nachfrage ein kräftiges Wachstum und
profitierte von der Umsetzung einer leitliniengestützten
medikamentösen Therapie in allen Regionen
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Kesimpta (USD 489 Millionen, +105% kWk) wuchs in allen Regionen,
getragen von der gestiegenen Nachfrage und dem guten
Zugang
-------------------------------------------------------------------------------
Pluvicto (USD 240 Millionen) verzeichnet in den USA nach wie vor
eine grosse Nachfrage, wobei im zweiten Quartal die
Genehmigung für eine erweiterte Produktionskapazität in
Millburn, New Jersey (USA), erteilt wurde
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Kisqali (USD 493 Millionen, +66% kWk) verzeichnete in allen
Regionen ein starkes Umsatzwachstum, das auf der
zunehmenden Anerkennung konsistenter Vorteile für das
Gesamtüberleben und die Lebensqualität beruhte
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Scemblix (USD 106 Millionen, +248% kWk) erzielte in allen Regionen
Umsatzsteigerungen, was den hohen ungedeckten Bedarf bei
chronischer myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht
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Lutathera (USD 150 Millionen, +75% kWk) erzielte vor allem in den
USA und in Japan Umsatzsteigerungen aufgrund erhöhter
Nachfrage und einer niedrigen Vergleichsbasis im Vorjahr
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Promacta/Revolade (USD 583 Millionen, +11% kWk) erzielte in allen Regionen
Zuwächse, die dem verstärkten Einsatz bei chronischer
Immunthrombozytopenie (ITP) sowie in der Erst- und/oder
Zweitbehandlung schwerer aplastischer Anämie zu verdanken
waren
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Tafinlar + Mekinist (USD 496 Millionen, +13% kWk) wuchs in allen Regionen,
getragen von der Nachfrage in der adjuvanten Behandlung
von Melanomen mit BRAF+-Mutation und in der Behandlung von
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen (NSCLC)
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Leqvio (USD 78 Millionen, +249% kWk) wird in den USA und weiteren
Märkten kontinuierlich eingeführt, wobei der Schwerpunkt
auf dem Patienten-Onboarding, der Beseitigung von
Zugangshürden und der Verbesserung der medizinischen
Aufklärung liegt
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Piqray/Vijoice (USD 130 Millionen, +54% kWk) wuchs vor allem in den USA
und Europa und profitierte von einer Erweiterung der
Indikationen um das PIK3CA-assoziierte Grosswuchssyndrom
(PIK3CA-related overgrowth spectrum, PROS)
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Jakavi (USD 435 Millionen, +11% kWk) steigerte die Umsätze
aufgrund der starken Nachfrage bei Myelofibrose wie auch
Polycythaemia vera in den Wachstumsmärkten, in Europa und
Japan
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Ilaris (USD 316 Millionen, +17% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in den USA, den Wachstumsmärkten und in Japan
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Cosentyx (USD 1 272 Millionen, +1% kWk) verzeichnete eine
Umsatzstabilisierung mit weiterhin steigender Nachfrage in
den wichtigsten Regionen, die durch Erlösminderungen in
den USA absorbiert wurde. Ausserhalb der USA stieg der
Umsatz um +18% (kWk)
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Sandoz Biosimilars (USD 531 Millionen, +13% kWk) erzielten
Umsatzsteigerungen, die ausserhalb der USA vorangetrieben
wurden
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Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +15% (kWk). In China
(+14% kWk, USD 895 Millionen) wurde ein Wachstum über dem
Marktdurchschnitt der multinationalen Unternehmen erzielt,
wobei Innovative Medicines +16% zulegte
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan,
Australien und Neuseeland
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Nettoumsätze der 20 führenden Produkte von Innovative Medicines 2023
2. Quartal Veränderung Veränderung
2023 in % 1. Halbjahr 2023 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
------------------------------------------------------------------------
Entresto 1 516 35 37 2 915 31 35
------------------------------------------------------------------------
Cosentyx 1 272 0 1 2 348 -4 -1
------------------------------------------------------------------------
Promacta/Revolade 583 9 11 1 130 10 13
------------------------------------------------------------------------
Tafinlar + Mekinist 496 10 13 954 12 15
------------------------------------------------------------------------
Tasigna 476 -4 -3 938 -2 1
------------------------------------------------------------------------
Kisqali 493 60 66 908 66 73
------------------------------------------------------------------------
Kesimpta 489 105 105 873 101 103
------------------------------------------------------------------------
Jakavi 435 9 11 849 8 12
------------------------------------------------------------------------
Lucentis 395 -21 -20 811 -21 -17
------------------------------------------------------------------------
Xolair 362 3 5 716 -1 3
------------------------------------------------------------------------
Sandostatin 331 4 5 660 3 5
------------------------------------------------------------------------
Ilaris 316 15 17 644 15 18
------------------------------------------------------------------------
Zolgensma 311 -18 -16 620 -16 -15
------------------------------------------------------------------------
Gilenya 269 -52 -52 501 -57 -56
------------------------------------------------------------------------
Pluvicto 240 n.a. n.a. 451 n.a. n.a.
------------------------------------------------------------------------
Exforge Gruppe 184 -8 -4 370 -7 -3
------------------------------------------------------------------------
Galvus Gruppe 175 -21 -15 358 -18 -12
------------------------------------------------------------------------
Diovan Gruppe 155 -3 2 313 -11 -5
------------------------------------------------------------------------
Lutathera 150 74 75 299 42 43
------------------------------------------------------------------------
Glivec/Gleevec 142 -27 -24 289 -26 -23
------------------------------------------------------------------------
Total Top 20 8 790 9 11 16 947 7 10
------------------------------------------------------------------------
n.a. = nicht aussagekräftig
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen
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Cosentyx Zulassung der Europäischen Kommission für den Einsatz bei Erwachsenen
mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS)
und unzureichendem Ansprechen auf eine herkömmliche systemische HS-
Therapie auf Basis positiver Ergebnisse aus zwei Phase-3-Studien
FDA-Zulassung für Cosentyx UnoReady Pen, einer Dosierung von 300 mg
für die subkutane Verabreichung zur Behandlung von mittelschwerer bis
schwerer Plaque-Psoriasis, aktiver Psoriasisarthritis und aktiver
ankylosierender Spondylitis
-------------------------------------------------------------------------------
Entresto EU-Zulassung für Herzinsuffizienz bei Kindern, was eine Verlängerung
des regulatorischen Datenschutzes in Europa bis November 2026
unterstützt
-------------------------------------------------------------------------------
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
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Iptacopan Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) -
Zulassungsanträge in den USA und Europa abgeschlossen
C3-Glomerulopathie - durch die FDA als therapeutischer
Durchbruch eingestuft
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Leqvio Die FDA hat im Juli die Fachinformation erweitert. Die
Indikation wurde aktualisiert auf primäre Hyperlipidämie,
einschliesslich heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie; weniger restriktive Formulierungen
für den Einsatz einer Statinbehandlung; breitere
Population von ORION-11 und Entfernung mehrerer
unerwünschter Nebenwirkungen im Abschnitt über Sicherheit
-------------------------------------------------------------------------------
Denosumab Biosimilar Die EMA hat die Marktzulassungsanträge für das
vorgeschlagene Denosumab-Biosimilar zur regulatorischen
Prüfung entgegengenommen. Die beiden Anträge umfassen
alle von den Referenzmedikamenten Prolia® und Xgeva®
abgedeckten Indikationen
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Adakveo Der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
hat aufgrund der Ergebnisse der Phase-3-
Bestätigungsstudie STAND den Widerruf der bedingten
Marktzulassung empfohlen, da die Ergebnisse nicht mit der
zulassungsrelevanten Studie SUSTAIN konsistent waren. Die
endgültige Entscheidung wird im dritten Quartal 2023
erwartet
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Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
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Kisqali Die Phase-3-Studie NATALEE zeigte, dass
Ribociclib in Kombination mit einem
nichtsteroidalen Aromatasehemmer (NSAI) im
Vergleich zu NSAI allein das Risiko eines
Krebsrezidivs in einer breiten Population
von Patienten mit HR-positivem/HER2-
negativem Brustkrebs im Frühstadium
unabhängig von Stadium, Menopause oder
Lymphknotenstatus signifikant senkte. Die
Ergebnisse waren auch bei allen sekundären
Wirksamkeitsendpunkten konsistent, mit
einem Trend zur Verbesserung des
Gesamtüberlebens. Das Sicherheitsprofil war
bei 400 mg günstig mit niedrigen Raten an
symptomatischen unerwünschten Ereignissen.
Die Daten wurden auf der ASCO-Tagung 2023
vorgestellt.
Novartis plant, Daten aus der Studie
NATALEE im dritten/vierten Quartal 2023 bei
den Aufsichtsbehörden (in Europa, den USA
und anderen Ländern) einzureichen
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Iptacopan Die Studie APPOINT-PNH mit erwachsenen PNH-
Patienten, die bisher nicht mit
Komplementinhibitoren (einschliesslich
Anti-C5-Therapien) behandelt wurden, hat
ihren primären Endpunkt erreicht:
Schätzungsweise 92,2 % der Patienten (95 %
CI: 82,5, 100) erreichten nach der 24-
wöchigen Hauptbehandlungsphase einen
Anstieg des Hämoglobinspiegels um 2 g/dl
oder mehr gegenüber dem Ausgangswert, ohne
dass Bluttransfusionen erforderlich waren.
Auch die sekundären Endpunkte zeigten einen
klinisch bedeutsamen Nutzen. Die Daten
wurden am Fachkongress der European Society
for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
2023 vorgestellt.
Zusätzliche Daten zu Iptacopan bei PNH
wurden auch auf dem Jahreskongress der
European Hematology Association (EHA) 2023
präsentiert
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Kesimpta Daten aus der offenen Verlängerungsstudie
ALITHIOS über einen Zeitraum von bis zu
fünf Jahren zeigten, dass bei Patienten,
die früher und kontinuierlich mit Kesimpta
behandelt worden waren, weniger Ereignisse
auftraten, die zu einer Verschlechterung
der Behinderung führten, und geringere
Veränderungen des Hirnvolumens auftraten
als bei Patienten, die zunächst mit
Teriflunomid behandelt und später auf
Kesimpta umgestellt wurden. Die Behandlung
mit Kesimpta war weiterhin gut verträglich,
und es wurden keine neuen
Sicherheitssignale während des
Behandlungszeitraums festgestellt. Die
Daten wurden auf der AAN-Tagung 2023
vorgestellt
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NIS793 Das Entwicklungsprogramm bei metastasiertem
duktalem Adenokarzinom der
Bauchspeicheldrüse (mPDAC) wird auf Basis
einer Nutzen-Risiko-Bewertung eingestellt.
Die laufende Phase-2-Studie bei
Dickdarmkrebs wird fortgesetzt
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MBL949 GDF-15 wurde wegen mangelnder Wirksamkeit
eingestellt
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Chinook Therapeutics Novartis gab bekannt, dass das Unternehmen
eine Vereinbarung zur Übernahme von Chinook
Therapeutics getroffen hat. Dies ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen im
klinischen Stadium mit zwei hochwertigen
Arzneimittelkandidaten zur Behandlung von
IgA-Nephropathie, die sich in der Spätphase
der Entwicklung befinden: Atrasentan (ein
oral verabreichter Endothelin-A-Rezeptor-
Antagonist in Phase 3) und Zigakibart (ein
monoklonaler Anti-APRIL-Antikörper, der in
die Phase 3 eintritt). Der Abschluss der
Transaktion wird im zweiten Halbjahr 2023
erwartet und unterliegt den üblichen
Bedingungen
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Aktivitäten, die den Augenvorder- Vereinbarung über die Veräusserung von
grund betreffen ophthalmologischen Aktivitäten, die den
Augenvordergrund betreffen, an
Bausch + Lomb. Die Transaktion umfasst
Xiidra (trockenes Auge), SAF312 (Libvatrep,
in Entwicklung gegen chronische Schmerzen
der Augenoberfläche), OJL332 (TRPV1-
Antagonist in der vorklinischen
Entwicklung) und Rechte am Einsatz des
Verabreichungsgeräts AcuStream. Der
Abschluss wird für das zweite Halbjahr
2023 erwartet und unterliegt den üblichen
Bedingungen
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DTx Pharma Novartis hat die Übernahme von DTx Pharma
bekannt gegeben. Die Transaktion umfasst:
DTx-1252, eine potenzielle Therapie zur
Behandlung der Charcot-Marie-Tooth-
Krankheit Typ 1A (CMT1A), zwei weitere
präklinische Programme für andere
neurologische Indikationen sowie die
Fettsäureliganden-konjugierte
Oligonukleotid-Plattform (FALCON) von DTx
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Sandoz / Just-Evotec Biologics Sandoz und Just-Evotec Biologics gaben eine
Partnerschaft zur Entwicklung und
Herstellung mehrerer Biosimilars bekannt.
Damit sollen der Ausbau der gegenwärtigen
Pipeline von Sandoz auf 24
Arzneimittelkandidaten sowie die
Weiterentwicklung der Pipeline im frühen
Entwicklungsstadium unterstützt werden
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Ociperlimab BeiGene und Novartis haben eine
(TIGIT-Inhibitor) gegenseitige Auflösungs- und
Freigabevereinbarung zur Auflösung der
Options-, Kooperations- und
Lizenzvereinbarung für Ociperlimab per
10. Juli 2023 abgeschlossen
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Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2023 kaufte Novartis insgesamt 61,3 Millionen Aktien für
USD 5,8 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Diese Rückkäufe umfassten 52,8 Millionen Aktien (USD 4,9 Milliarden) im
Rahmen des Aktienrückkaufprogramms im Umfang von USD 15 Milliarden (im Dezember
2021 bekannt gegeben und im Juni 2023 abgeschlossen, wobei in diesem Zeitraum
insgesamt 170,7 Millionen Aktien zurückgekauft wurden). Daneben wurden
8,5 Millionen Aktien (USD 0,9 Milliarden) zurückgekauft, um den durch
Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu verringern,
wobei die restlichen Rückkäufe zu diesem Zweck im dritten Quartal 2023 erfolgen
werden. Zudem wurden 1,3 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden)
von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden 11,3 Millionen
Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,6 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen und
physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit
Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Somit ging die Gesamtzahl
ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2022 um 51,3 Millionen zurück.
Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des
Eigenkapitals um USD 5,3 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von
USD 5,7 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2022 von
USD 7,2 Milliarden auf USD 15,4 Milliarden per 30. Juni 2023. Die Zunahme ist
vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von
USD 7,3 Milliarden und auf den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen
Aktien von USD 5,7 Milliarden zurückzuführen, die durch den Free Cashflow von
USD 6,0 Milliarden im ersten Halbjahr 2023 teilweise kompensiert wurden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten
Quartals 2023 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Prognose 2023 dank starker Dynamik im ersten Halbjahr angehoben
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum Bisherige Prognose
gegenüber
dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen
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Innovative Medicines Umsatzwachstum im hohen (mittlerer einstelliger
einstelligen Prozentbereich Prozentbereich)
erwartet (hoher einstelliger bis
niedriger zweistelliger
Prozentbereich)
Wachstum des operativen
Kernergebnisses im
niedrigen zweistelligen
Prozentbereich
bis mittleren Zehnerbereich
erwartet
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Novartis ohne Sandoz Umsatzwachstum im hohen (mittlerer einstelliger
(IM + Corporate) einstelligen Prozentbereich Prozentbereich)
erwartet (hoher einstelliger bis
niedriger zweistelliger
Prozentbereich)
Wachstum des operativen
Kernergebnisses im
niedrigen zweistelligen
Prozentbereich
bis mittleren Zehnerbereich
erwartet
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Novartis inkl. Sandoz Umsatzwachstum im hohen (mittlerer einstelliger
(IM + Sandoz + einstelligen Prozentbereich Prozentbereich)
Corporate)* erwartet (hoher einstelliger
Prozentbereich)
Wachstum des operativen
Kernergebnisses im
niedrigen zweistelligen
Prozentbereich erwartet
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* Novartis Konzernprognose, unter der Annahme, dass Sandoz im gesamten
Geschäftsjahr 2023 im Konzern verbleiben würde
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei
konstanten Wechselkursen
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Sandoz Umsatzwachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich erwartet
Rückgang des operativen Kernergebnisses im niedrigen zweistelligen
Prozentbereich erwartet, was die erforderlichen Anschubinvestitionen
für die Umwandlung von Sandoz in ein eigenständiges Unternehmen und den
anhaltenden Inflationsdruck widerspiegelt
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Wichtigste Annahmen:
* Keine Risikolancierung von Generika von Entresto in den USA im Jahr 2023
* Keine Einführung von Generika von Sandostatin LAR in den USA im Jahr 2023
* Abschluss des Spin-offs von Sandoz Anfang des vierten Quartals 2023
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2023 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 0 bis 1 Prozentpunkt auf den Nettoumsatz
bzw. von 5 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der geschätzte
Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website von Novartis
veröffentlicht.
Kennzahlen(1)
2. Quartal 2. Quartal Veränderung
Konzern 2023 2022 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Nettoumsatz 13 622 12 781 7 9
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Operatives Ergebnis 2 920 2 228 31 50
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In % des Umsatzes 21,4 17,4
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Reingewinn 2 317 1 695 37 54
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Gewinn pro Aktie (USD) 1,11 0,77 44 62
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Geldfluss aus operativer Tätigkeit 3 576 3 755 -5
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Nicht-IFRS-Kennzahlen
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Free Cashflow(2) 3 275 3 498 -6
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Operatives Kernergebnis 4 668 4 270 9 17
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In % des Umsatzes 34,3 33,4
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Kernreingewinn 3 811 3 431 11 19
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Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,83 1,56 17 25
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2. Quartal
2. Quartal 2022 Veränderung
Innovative Medicines 2023 Angepasst(3) in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Nettoumsatz 11 243 10 525 7 9
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Operatives Ergebnis 2 999 2 206 36 52
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In % des Umsatzes 26,7 21,0
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Operatives Kernergebnis 4 387 3 911 12 20
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In % des Umsatzes 39,0 37,2
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2. Quartal
2. Quartal 2022 Veränderung
Sandoz 2023 Angepasst(3) in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Nettoumsatz 2 379 2 256 5 8
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Operatives Ergebnis 212 357 -41 -27
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In % des Umsatzes 8,9 15,8
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Operatives Kernergebnis 429 451 -5 6
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In % des Umsatzes 18,0 20,0
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2. Quartal
2. Quartal 2022 Veränderung
Corporate 2023 Angepasst(3) in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Operatives Ergebnis -291 -335 13 16
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Operatives Kernergebnis -148 -92 -61 -63
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1. Halbjahr Veränderung
Konzern 1. Halbjahr 2023 2022 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Nettoumsatz 26 575 25 312 5 8
-----------------------------------------------------------------------------
Operatives Ergebnis 5 776 5 080 14 28
-----------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 21,7 20,1
-----------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 4 611 3 914 18 32
-----------------------------------------------------------------------------
Gewinn pro Aktie (USD) 2,20 1,77 24 39
-----------------------------------------------------------------------------
Geldfluss aus operativer Tätigkeit 6 533 5 404 21
-----------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------
Nicht-IFRS-Kennzahlen
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Free Cashflow(2) 5 995 4 890 23
-----------------------------------------------------------------------------
Operatives Kernergebnis 9 081 8 353 9 16
-----------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 34,2 33,0
-----------------------------------------------------------------------------
Kernreingewinn 7 425 6 682 11 19
-----------------------------------------------------------------------------
Kerngewinn pro Aktie (USD) 3,54 3,02 17 25
-----------------------------------------------------------------------------
1. Halbjahr
2022 Veränderung
Innovative Medicines 1. Halbjahr 2023 Angepasst(3) in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk
-----------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 21 813 20 755 5 8
-----------------------------------------------------------------------------
Operatives Ergebnis 5 674 4 833 17 30
-----------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 26,0 23,3
-----------------------------------------------------------------------------
Operatives Kernergebnis 8 475 7 583 12 19
-----------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 38,9 36,5
-----------------------------------------------------------------------------
1. Halbjahr
2022 Veränderung
Sandoz 1. Halbjahr 2023 Angepasst(3) in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk
-----------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 4 762 4 557 4 8
-----------------------------------------------------------------------------
Operatives Ergebnis 531 751 -29 -19
-----------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 11,2 16,5
-----------------------------------------------------------------------------
Operatives Kernergebnis 933 964 -3 5
-----------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 19,6 21,2
-----------------------------------------------------------------------------
1. Halbjahr
2022 Veränderung
Corporate 1. Halbjahr 2023 Angepasst(3) in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk
-----------------------------------------------------------------------------
Operatives Ergebnis -429 -504 15 17
-----------------------------------------------------------------------------
Operatives Kernergebnis -327 -194 -69 -71
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(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
(2) Zur besseren Vergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow
gemäss der neuen Definition des Free Cashflow angepasst, die am 1. Januar 2023
in Kraft getreten ist.
(3) Angepasst, um die Transfers der biotechnologischen
Produktionsdienstleistungen der Division Sandoz auf die Aktivitäten anderer
Unternehmen sowie der Marke Coartem auf die Division Innovative Medicines
widerzuspiegeln, die am 1. Januar 2023 wirksam wurden (siehe Erläuterung 9 der
Kurzfassung des Zwischenberichts).
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung
des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/3861d4a9-4d81-4e59-be60-
a18eeeeb8bd7/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge
haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten
Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den
zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen
Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser
Mitteilung und dem jüngsten Dokument ?Form 20-F? der Novartis AG, das bei der
?US Securities and Exchange Commission? hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem
Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder
in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften. Chinook
Therapeutics und Chinook sind eingetragene Marken von Chinook Therapeutics, Inc.
DTx Pharma ist eine eingetragene Marke von DTx Pharma, Inc. BAUSCH + LOMB ist
eine eingetragene Marke von Bausch & Lomb Incorporated.
Über Novartis
Novartis denkt Medizin neu, um Menschen zu einem besseren und längeren Leben zu
verhelfen. Wir stellen hochwertige Arzneimittel bereit, die die grössten
Krankheitslasten der Gesellschaft durch Technologieführerschaft in Forschung und
Entwicklung und neuartige Zugangskonzepte lindern. Dabei gehören wir regelmässig
zu jenen Unternehmen, die weltweit am meisten in Forschung und Entwicklung
investieren. Rund 103 000 Menschen aus mehr als 140 Nationen arbeiten zusammen,
um die Produkte von Novartis fast 800 Millionen Menschen auf der ganzen Welt zur
Verfügung zu stellen. Weitere Informationen finden Sie unter
https://www.novartis.com.
Novartis wird heute um 14:00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu
diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter
https://www.novartis.com/investors/event-calendar.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung
des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar. Weitere
Informationen zu den Divisionen von Novartis und der Pipeline ausgewählter
Präparate in später Entwicklungsphase sowie die Präsentation zur heutigen
Telefonkonferenz finden Sie unter https://www.novartis.com/investors/event-
calendar.
Wichtige Termine
15. September 2023 Ausserordentliche Generalversammlung (bezogen auf den
Sandoz Spin-off)
24. Oktober 2023 Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun Monate
2023
28. November 2023 R&D Day
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(1) Ein Aktienrückkauf im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden soll bis Ende
2025 abgeschlossen werden.
(2) Sandoz Spin-off: Es kann nicht zugesichert werden, dass die vorgeschlagene
Transaktion zu einem bestimmten Zeitpunkt durchgeführt oder abgeschlossen wird.
Weitere Einzelheiten über den geplanten Spin-off werden zu einem späteren
Zeitpunkt bekannt gegeben.
(3) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
(4) Mit Wirkung zum 1. Januar 2023 hat Novartis ihre Definition des Free
Cashflow überarbeitet und definiert nun den Free Cashflow als Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit abzüglich der Investitionen in Sachanlagen. Zur besseren
Vergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow an die neue
Definition angepasst. Siehe Seite 48 der Kurzfassung des finanziellen
Zwischenberichts.
(6) Abschluss voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2023 und vorbehaltlich
üblicher Bedingungen.
(6) Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9f.
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