18.07.2024-
^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
* Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal um +11% (kWk(1), +9% USD), das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +19% (kWk, +17% USD)
* Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
Entresto (+28% kWk), Kesimpta (+65% kWk), Cosentyx (+22% kWk), Kisqali
(+50% kWk), Leqvio (+134% kWk) und Pluvicto (+44% kWk)
* Die operative Kerngewinnmarge stieg um +270 Basispunkte (kWk) auf
39,6%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes
* Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten Quartal um +47% (kWk,
+43% USD), der Reingewinn stieg um +49% (kWk, +43% USD)
* Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im zweiten Quartal um +21% (kWk, +17% USD)
auf USD 1,97
* Der Free Cashflow(1) belief sich im zweiten Quartal infolge eines höheren
Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 4,6 Milliarden (+40% USD)
* Im ersten Halbjahr stieg der Umsatz um +11% (kWk, +9% USD), und das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +21% (kWk, +16% USD)
* Ausgewählte Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal:
* Fabhalta (Iptacopan) wurde in der EU, in Japan und China zur Behandlung
paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen
* Lutathera erhielt die FDA-Zulassung zur Behandlung
gastroenteropankreatischer neuroendokriner Tumoren (GEP-NETs) bei
Kindern (>=12 Jahre)
* Der Zulassungsantrag für Scemblix zur Erstbehandlung von Patienten mit
chronischer myeloischer Leukämie (CML) wurde von der FDA angenommen; und
Scemblix wurde als therapeutischer Durchbruch eingestuft
* Der Zulassungsantrag für Atrasentan zur Behandlung erwachsener Patienten
mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) wurde von der FDA angenommen
* Aktualisierte Daten aus der Studie NATALEE zeigten anhaltende klinische
Vorteile von Kisqali bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von ~4
Jahren
* Prognose für das operative Kernergebnis im Geschäftsjahr 2024 aufgrund
starker Dynamik angehoben(2)
* Nettoumsatzwachstum im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Prozentbereich erwartet (unverändert)
* Wachstum des operativen Kernergebnisses im mittleren bis hohen
Zehnerbereich erwartet (bisher: niedriger zweistelliger Prozentbereich
bis mittlerer Zehnerbereich)
Basel, 18. Juli 2024 - Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2024 kommentierte Vas
Narasimhan, CEO von Novartis:
«Novartis hat im zweiten Quartal ein starkes Ergebnis erzielt mit einer
Nettoumsatzsteigerung von 11% und einer operativen Kerngewinnmarge von fast
40%. Unsere Performance zeugt von der anhaltend starken Dynamik unserer
wichtigsten Wachstumstreiber innerhalb wie auch ausserhalb der USA, sodass wir
unsere Prognose für das Geschäftsjahr 2024 anheben konnten. Zudem haben wir
unsere Pipeline im zweiten Quartal weiter vorangebracht, indem wir
Zulassungsanträge an die FDA für Scemblix zur Erstbehandlung chronischer
myeloischer Leukämie (CML) sowie für Atrasentan bei Immunglobulin-A-Nephropathie
(IgA) abgeschlossen haben. Weiter haben wir aktualisierte Daten aus der Studie
NATALEE erstellt, die das starke Profil von Kisqali bei Brustkrebs im
Frühstadium untermauern, sowie mehrere Transaktionen zur Ausweitung unserer
Pipeline in den Bereichen Radioligandentherapie (RLT) und Prostatakrebs
durchgeführt. Wir sind nach wie vor auf Kurs, um unsere Prognosen für unser
mittelfristiges Umsatzwachstum (+5% kWk CAGR 2023-2028) und unsere Gewinnmarge
(40%+ bis 2027) zu erreichen.»
Kennzahlen Fortzuführende Geschäftsbereiche(1)
----------------------------------------------------------------
2. 2.
Quartal Quartal Veränderung 1. Halbjahr 1. Halbjahr Veränderung
2024 2023 in % 2024 2023 in %
Mio. Mio.
USD USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 12 512 11 437 9 11 24 341 22 235 9 11
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Ergebnis 4 014 2 807 43 47 7 387 5 425 36 43
-------------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 3 246 2 271 43 49 5 934 4 421 34 43
-------------------------------------------------------------------------------
Gewinn pro
Aktie (USD) 1,60 1,09 47 52 2,91 2,12 37 47
-------------------------------------------------------------------------------
Free Cashflow 4 615 3 292 40 6 653 5 976 11
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Kernergebnis 4 953 4 240 17 19 9 490 8 146 16 21
-------------------------------------------------------------------------------
Kernreingewinn 4 008 3 502 14 18 7 689 6 735 14 19
-------------------------------------------------------------------------------
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,97 1,69 17 21 3,77 3,23 17 22
-------------------------------------------------------------------------------
1. Wie auf Seite 33 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des
finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden
Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis,
bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich
klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und
bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten
1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger
Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche
Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen
Kernbereichen.
2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und
Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung
weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein
beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende
Flexibilität sorgen.
3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,
Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des
Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz
durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch
bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,5 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis erreichte USD 4,0 Milliarden (+43%, +47% kWk) und beruhte
vor allem auf einem höheren Nettoumsatz und geringeren Wertminderungen, was
durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert
wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+43%, +49% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 1,60 (+47%, +52% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,0 Milliarden (+17%, +19% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte
(+2,7 Prozentpunkte kWk) auf 39,6% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 4,0 Milliarden (+14%, +18% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 1,97 (+17%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 4,6 Milliarden (+40% USD), gegenüber USD 3,3 Milliarden im Vorjahresquartal.
Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 24,3 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 7,4 Milliarden (+36%, +43% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und
Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus
Rechtsfällen im Vorjahr.
Der Reingewinn belief sich auf USD 5,9 Milliarden (+34%, +43% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 2,91 (+37%, +47% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 9,5 Milliarden (+16%, +21% kWk)
und beruhte hauptsächlich auf dem höheren Nettoumsatz, der durch höhere
Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die
operative Kerngewinnmarge stieg um 2,4 Prozentpunkte (+3,1 Prozentpunkte kWk)
auf 39,0% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 7,7 Milliarden (+14%, +19% kWk) und war vor allem
von der Verbesserung des operativen Kernergebnisses geprägt. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 3,77 (+17%, +22% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 6,7 Milliarden (+11% USD), gegenüber USD 6,0 Milliarden im
Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war diese Zunahme auf einen höheren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off des Geschäfts von Sandoz.
Zweites Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im zweiten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den
aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im zweiten Quartal 2023 belief sich der
Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 2,4 Milliarden, das
operative Ergebnis betrug USD 113 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen
Geschäftsbereiche lag bei USD 46 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der
Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and
spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Erstes Halbjahr
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im ersten Halbjahr 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den
aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im ersten Halbjahr 2023 belief sich der
Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 5,0 Milliarden, das
operative Ergebnis betrug USD 351 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen
Geschäftsbereiche lag bei USD 190 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der
Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and
spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Gesamtes Unternehmen
Zweites Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im zweiten Quartal 2024 auf
USD 3,2 Milliarden, gegenüber USD 2,3 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte
Gewinn pro Aktie betrug USD 1,60 gegenüber USD 1,11 im Vorjahresquartal. Der
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich
auf USD 4,9 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 4,6 Milliarden.
Erstes Halbjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im ersten Halbjahr 2024 auf
USD 5,9 Milliarden, gegenüber USD 4,6 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte
Gewinn pro Aktie betrug USD 2,91 gegenüber USD 2,20 im Vorjahr. Der
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich
auf USD 7,1 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,7 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal):
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Entresto (USD 1 898 Millionen, +28% kWk) erzielte aufgrund der
Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum mit einer
höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa aufgrund
der leitliniengerechten medikamentösen Behandlung von
Herzinsuffizienz, sowie in China, mit einer erhöhten
Marktdurchdringung bei Bluthochdruck
-------------------------------------------------------------------------------
Kesimpta (USD 799 Millionen, +65% kWk) erzielte in allen Regionen
Umsatzsteigerungen, die auf der gestiegenen Nachfrage und
dem guten Zugang zu einem hochwirksamen Produkt mit
praktischer, selbst zu verabreichender Dosierung beruhten
-------------------------------------------------------------------------------
Cosentyx (USD 1 526 Millionen, +22% kWk) verzeichnete vor allem in
den USA Umsatzsteigerungen, die von jüngsten
Markteinführungen angetrieben wurden (einschliesslich der
Indikation Hidradenitis suppurativa und der intravenösen
Formulierung in den USA), zusätzlich zu
Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen
-------------------------------------------------------------------------------
Kisqali (USD 717 Millionen, +50% kWk) verzeichnete in allen
Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten,
dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben bei
fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs
zunehmend anerkannt werden, sowie auf der Empfehlung der
Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien
-------------------------------------------------------------------------------
Leqvio (USD 182 Millionen, +134% kWk) verzeichnete weiterhin
stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung
der Kunden- und Patientenakzeptanz, auf der Förderung des
Vertrauens der Kunden in Akquisition und Zugang sowie auf
der weiteren medizinischen Aufklärung liegt
-------------------------------------------------------------------------------
Pluvicto (USD 345 Millionen, +44% kWk) wuchs in den USA und Europa.
Da Nachschub jetzt uneingeschränkt verfügbar ist, stehen
die Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-Standorten,
die Eröffnung neuer Standorte und Überweisungswege sowie
die Aufnahme neuer Patienten im Mittelpunkt
-------------------------------------------------------------------------------
Xolair (USD 427 Millionen, +22% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen,
die vor allem von den Wachstumsmärkten und Europa getragen
waren
-------------------------------------------------------------------------------
Ilaris (USD 368 Millionen, +20% kWk) verzeichnete
Umsatzsteigerungen in allen Regionen, vor allem in den USA
und Europa
-------------------------------------------------------------------------------
Scemblix (USD 164 Millionen, +56% kWk) wuchs in allen Regionen, was
den hohen ungedeckten Bedarf in späteren Therapielinien
bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht
-------------------------------------------------------------------------------
Jakavi (USD 471 Millionen, +13% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen, mit einer starken Nachfrage in den
Indikationen Myelofibrose und Polycythaemia vera
-------------------------------------------------------------------------------
Tafinlar + Mekinist (USD 523 Millionen, +9% kWk) wuchs in allen Regionen,
angeführt von den Wachstumsmärkten
-------------------------------------------------------------------------------
Lutathera (USD 175 Millionen, +17% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen aufgrund erhöhter Nachfrage nach der
Präsentation der Ergebnisse aus der Studie NETTER-2 in der
Erstbehandlung von Patienten mit
gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-
NETs)
-------------------------------------------------------------------------------
Fabhalta (USD 22 Millionen) zeigte eine weiterhin vielversprechende
Entwicklung bei der frühen Markteinführung in den USA als
erste orale Monotherapie, die für Patienten mit
paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen
ist
-------------------------------------------------------------------------------
Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +16% (kWk). In China
wurde ein Zuwachs von +27% (kWk) auf USD 1,1 Milliarden
erzielt, der vor allem von Entresto und Xolair angetrieben
wurde
-------------------------------------------------------------------------------
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im zweiten Quartal 2024
2. Quartal Veränderung Veränderung
2024 in % 1. Halbjahr 2024 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------
Entresto 1 898 25 28 3 777 30 32
Cosentyx 1 526 20 22 2 852 21 23
Kesimpta 799 63 65 1 436 64 66
Kisqali 717 45 50 1 344 48 52
Promacta/Revolade 544 -7 -5 1 064 -6 -4
Tafinlar + Mekinist 523 5 9 997 5 7
Jakavi 471 8 13 949 12 15
Tasigna 446 -6 -4 841 -10 -9
Xolair 427 18 22 826 15 18
Ilaris 368 16 20 724 12 17
Sandostatin Gruppe 313 -5 -4 668 1 3
Pluvicto 345 44 44 655 45 45
Zolgensma 349 12 14 644 4 6
Lucentis 275 -30 -28 589 -27 -26
Exforge Gruppe 178 -3 1 370 0 3
Lutathera 175 17 17 344 15 16
Leqvio 182 133 134 333 135 137
Gilenya 138 -49 -47 313 -38 -36
Scemblix 164 55 56 300 65 67
Diovan Gruppe 160 3 9 300 -4 1
-------------------------------------------------------------------------
Total Top 20 9 998 15 18 19 326 16 18
-------------------------------------------------------------------------
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen
Fabhalta Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit
(Iptacopan) paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), einer
seltenen Blutkrankheit, in der EU, in Japan und
China.
-------------------------------------------------------------------------------
Lutathera FDA-Zulassung zur Behandlung von Kindern (>=12 Jahre)
(Lutetium Lu 177 Dotatat) mit Somatostatinrezeptor-positiven
gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren
(GEP-NETs).
-------------------------------------------------------------------------------
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
-------------------------------------------------------------------------------
Scemblix Einstufung von Scemblix als therapeutischer
(Asciminib) Durchbruch durch die FDA für die Behandlung
erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter
Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase
(Ph+ CML-CP).
Der FDA-Zulassungsantrag für die Erstbehandlung
chronischer myeloischer Leukämie (CML) wurde
abgeschlossen und wird nun im Rahmen des Real-Time
Oncology Review geprüft.
-------------------------------------------------------------------------------
Atrasentan Zulassungsantrag für die Behandlung erwachsener
Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
von der FDA angenommen.
-------------------------------------------------------------------------------
Lutathera EU-Zulassungsantrag für die Behandlung von
(Lutetium Lu 177 Dotatat) Erwachsenen mit neu diagnostizierten inoperablen
oder metastasierenden, gut differenzierten (G2 und
G3), Somatostatinrezeptor-positiven GEP-NETs
angenommen.
-------------------------------------------------------------------------------
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
-------------------------------------------------------------------------------
Scemblix Scemblix zeigte in der Phase-III-Studie ASC4FIRST bei
(Asciminib) Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia-
Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie
in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) überlegene
Raten guten molekularen Ansprechens in Woche 48
gegenüber den vom Prüfarzt ausgewählten
Standardbehandlungen mit Tyrosinkinase-Inhibitoren
(TKIs) (67,7% gegenüber 49,0%) sowie gegenüber
Imatinib allein (69,3% gegenüber 40,2%). Ausserdem
wies Scemblix ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil auf. Diese Ergebnisse wurden
im Rahmen des Real-Time Oncology Review bei der FDA
eingereicht. Die Daten wurden auf den Tagungen der
American Society of Clinical Oncology (ASCO) und der
European Hematology Association (EHA) 2024
vorgestellt und im New England Journal of Medicine
publiziert.
-------------------------------------------------------------------------------
Kisqali Neue Analysen nach Abschluss der Behandlung mit
(Ribociclib) Kisqali bei allen Patienten in der Phase-III-Studie
NATALEE bei HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im
Frühstadium zeigten einen anhaltenden klinisch
bedeutsamen Nutzen mit einem konsistenten
Sicherheitsprofil. Die Ergebnisse sollen auf einem
bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt
werden.
Darüber hinaus zeigte eine Subgruppenanalyse der
NATALEE-Studie zum Zeitpunkt des endgültigen Cut-offs
der iDFS-Daten, dass die zusätzliche Gabe von Kisqali
zur Hormontherapie bei Patienten mit Hochrisiko-,
knotennegativer (N0-) Erkrankung in Bezug auf das
invasive krankheitsfreie Überleben zu einer
Risikoreduktion von 28% führte. Das in der
Hochrisiko-N0-Untergruppe beobachtete Wirksamkeits-,
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil entspricht
dem der gesamten NATALEE-Studienpopulation. Die Daten
wurden auf dem Kongress der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) 2024 vorgestellt.
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Fabhalta Daten aus der Phase-III-Studie APPEAR-C3G zeigten bei
(Iptacopan) C3G-Patienten, die zusätzlich zur unterstützenden
Behandlung mit Fabhalta behandelt wurden, nach 6
Monaten eine Reduktion der Proteinurie um 35,1%
gegenüber Placebo. Die Daten des sekundären
Endpunktes für die geschätzte glomeruläre
Filtrationsrate zeigten eine numerische Verbesserung
über 6 Monate gegenüber Placebo. Weiter zeigte die
Studie, dass Fabhalta ein günstiges Sicherheitsprofil
aufweist, wobei keine neuen Sicherheitssignale
beobachtet wurden. Zulassungsanträge an die FDA und
EMA für die Indikation C3-Glomerulopathie bei
Erwachsenen sind für die zweite Jahreshälfte 2024
geplant. Die Daten wurden auf dem Kongress der
American Society of Clinical Oncology (ERA) 2024
vorgestellt.
Daten aus der Phase-III-Studie APPLAUSE-IgAN zeigten
bei IgAN-Patienten nach neun Monaten eine Reduktion
der Proteinurie um 38,3% gegenüber Placebo. Fabhalta
wurde gut vertragen und wies ein günstiges
Sicherheitsprofil auf, das mit zuvor berichteten
Daten übereinstimmte. Die Daten wurden auf dem World
Congress of Nephrology (WCN) 2024 vorgestellt.
-------------------------------------------------------------------------------
Atrasentan Die Ergebnisse einer vorab spezifizierten
Zwischenanalyse der Daten aus der Phase-III-Studie
ALIGN zeigten, dass Patienten, die zusätzlich zur
unterstützenden Behandlung mit einem Inhibitor des
Renin-Angiotensin-Systems auch mit Atrasentan
behandelt wurden, nach 36 Wochen eine statistisch
signifikante Reduktion der Proteinurie um 36,1%
gegenüber Placebo erreichten. Die Ergebnisse wurden
auf dem Kongress der European Renal Association (ERA)
2024 vorgestellt.
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Remibrutinib Daten aus den Phase-III-Studien REMIX-1 und REMIX-2
zeigten eine anhaltende Wirksamkeit und langfristige
Sicherheit der oralen Verabreichung von Remibrutinib
bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria
(CSU), wobei Verbesserungen bei der wöchentlichen
Urtikaria-Aktivität bereits nach einer Woche
beobachtet wurden und bis zur 52. Woche anhielten.
Remibrutinib wies in beiden Studien über einen
Zeitraum von bis zu einem Jahr ein günstiges und
konsistentes Sicherheitsprofil einschliesslich
ausgeglichener Leberfunktionstests gegenüber Placebo
auf. Novartis plant, einen Zulassungsantrag für
Remibrutinib 2025 einzureichen. Die Daten wurden auf
dem Kongress der European Academy of Allergy and
Clinical Immunology (EAACI) 2024 vorgestellt.
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Coartem Daten aus der Phase-II/III-Studie CALINA zeigten,
(Artemether-Lumefantrin) dass eine optimierte Dosis von Coartem, die für an
Malaria erkrankte Babys mit einem Gewicht unter 5 kg
entwickelt wurde, das erforderliche
pharmakokinetische Profil sowie eine gute Wirksamkeit
und Sicherheit aufweist. Die Daten wurden auf der
Multilateral Initiative on Malaria Pan-African
Malaria Conference 2024 präsentiert.
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Transaktionen Entsprechend ihrer strategischen Ausrichtung auf die
Onkologie hat Novartis über 90% des gesamten
Aktienkapitals der MorphoSys AG erworben. Damit wird
die Pipeline ergänzt durch Pelabresib, einen in einem
späten Entwicklungsstadium befindlichen BET-Inhibitor
gegen Myelofibrose, sowie durch Tulmimetostat, einen
in einem frühen Entwicklungsstadium befindlichen
dualen EZH2- und EZH1-Inhibitor gegen solide Tumoren
oder Lymphome.
Novartis hat das Biotech-Unternehmen Mariana Oncology
übernommen, das sich auf die Entwicklung neuartiger
Radioligandentherapien (RLTs) gegen verschiedene
solide Tumoren konzentriert. Die Übernahme bringt ein
robustes Portfolio an RLT-Programmen mit sich,
einschliesslich MC-339, einer RLT auf der Basis von
Actinium, die bei kleinzelligem Lungenkrebs
untersucht wird.
Novartis hat ihre Kooperation mit PeptiDream zur
Peptid-Entdeckung ausgeweitet. Im Rahmen der
Vereinbarung über mehrere Programme wird PeptiDream
neuartige makrozyklische Peptide gegen von Novartis
ausgewählte Ansatzpunkte für eine mögliche Anwendung
in der Radioligandentherapie identifizieren und
optimieren.
Novartis hat mit Arvinas eine exklusive strategische
Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und
Vermarktung von ARV-766 abgeschlossen, einen
PROTAC(®) Androgenrezeptor-(AR-)Degrader der zweiten
Generation, der unsere RLT-Plattform gegen
Prostatakrebs ergänzen wird.
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Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2024 kaufte Novartis insgesamt 26,7 Millionen Aktien für
USD 2,7 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Diese Käufe beinhalteten 25,9 Millionen Aktien (USD 2,6 Milliarden) im
Rahmen des im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von
bis zu USD 15 Milliarden (von dem noch bis zu USD 10,1 Milliarden verbleiben).
Daneben wurden 0,8 Millionen Aktien (USD 0,1 Milliarden) zurückgekauft, um den
durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu
verringern, wobei die restlichen Rückkäufe zu diesem Zweck im zweiten Halbjahr
2024 erfolgen werden. Zudem wurden 1,1 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden
8,4 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,5 Milliarden) als Folge physischer
Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen
ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber
dem 31. Dezember 2023 um 19,4 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen
Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 2,3 Milliarden und
einem Nettogeldabfluss von USD 2,7 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2023 von
USD 10,2 Milliarden auf USD 18,8 Milliarden per 30. Juni 2024. Die Zunahme ist
vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende von USD 7,6 Milliarden, den
Nettogeldabfluss von USD 5,0 Milliarden für M&A-Aktivitäten / immaterielle
Vermögenswerte sowie einen Geldabfluss von USD 2,7 Milliarden für Transaktionen
mit eigenen Aktien zurückzuführen, teilweise kompensiert durch den Free Cashflow
von USD 6,7 Milliarden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten
Quartals 2024 Aa3 bei Moody's Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2024
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum
gegenüber
dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk) Bisherige Prognose
-------------------------------------------------------------------------------
Wachstum im hohen
Nettoumsatz einstelligen bis niedrigen (unverändert)
zweistelligen
Prozentbereich erwartet
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Wachstum im mittleren bis (niedriger zweistelliger
Operatives Kernergebnis hohen Zehnerbereich Prozentbereich bis
erwartet mittlerer Zehnerbereich)
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Wichtigste Annahmen:
* Unsere Prognose beruht auf der Annahme, dass 2024 in den USA keine Generika
von Entresto und Promacta auf den Markt gebracht werden
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2024 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 1 bis 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz
und einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich
auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Generalversammlung 2025
Nominierung zur Wahl in den Verwaltungsrat
Der Verwaltungsrat von Novartis gab heute die Nominierung von Elizabeth M.
McNally, MD, PhD, für die Wahl in den Verwaltungsrat bekannt. McNally ist
Direktorin des Center for Genetic Medicine an der Northwestern University,
Feinberg School of Medicine, und ist als praktizierende Kardiologin und
renommierte Forschungsleiterin auf die Genetik kardiovaskulärer und
neuromuskulärer Erkrankungen spezialisiert. Durch ihre klinische und
wissenschaftliche Kompetenz würde der Verwaltungsrat von Novartis eine wertvolle
Bereicherung erfahren. McNally erwarb ihren MD und PhD am Albert Einstein
College of Medicine und wurde am Brigham and Women's Hospital der Harvard
Medical School in innerer Medizin und Kardiologie ausgebildet. Sie ist Mitglied
der National Academy of Medicine, gehört dem Board der Muscular Dystrophy
Association an und ist zudem Gründerin und CEO von Ikaika Therapeutics.
Mitteilungen des Verwaltungsrats
Der Verwaltungsrat teilte weiter mit, dass Charles L. Sawyers und
William T. Winters aufgrund der Amtszeitbeschränkung von 12 Jahren an der
Generalversammlung 2025 nicht zur Wiederwahl antreten werden. Der Verwaltungsrat
und die Geschäftsleitung von Novartis danken ihnen für ihre herausragenden
Beiträge und ihre langjährigen wertvollen Dienste.
Kennzahlen(1 )
Fortzuführende Veränderung Veränderung
Geschäftsbereiche(2) 2. Quartal 2024 2. Quartal 2023 in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 12 512 11 437 9 11 24 341 22 235 9 11
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Operatives Ergebnis 4 014 2 807 43 47 7 387 5 425 36 43
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 32,1 24,5 30,3 24,4
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 3 246 2 271 43 49 5 934 4 421 34 43
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gewinn pro
Aktie (USD) 1,60 1,09 47 52 2,91 2,12 37 47
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 4 875 3 517 39 7 140 6 369 12
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nicht-IFRS-
Kennzahlen
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Free Cashflow 4 615 3 292 40 6 653 5 976 11
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Kernergebnis 4 953 4 240 17 19 9 490 8 146 16 21
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 39,6 37,1 39,0 36,6
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kernreingewinn 4 008 3 502 14 18 7 689 6 735 14 19
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,97 1,69 17 21 3,77 3,23 17 22
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Aufgegebene Veränderung Veränderung
Geschäftsbereiche(2) 2. Quartal 2024 2. Quartal 2023 in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 2 449 n.a. n.a. 4 952 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Operatives Ergebnis 113 n.a. n.a. 351 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 4,6 7,1
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 46 n.a. n.a. 190 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nicht-IFRS-
Kennzahlen
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Kernergebnis 428 n.a. n.a. 935 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
In % des Umsatzes 17,5 18,9
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Veränderung Veränderung
Total Company 2. Quartal 2024 2. Quartal 2023 in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 3 246 2 317 n.a. n.a. 5 934 4 611 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gewinn pro Aktie
(USD) 1,60 1,11 n.a. n.a. 2,91 2,20 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 4 875 3 576 n.a. n.a. 7 140 6 533 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nicht-IFRS-
Kennzahlen
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Free Cashflow 4 615 3 275 n.a. n.a. 6 653 5 995 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kernreingewinn 4 008 3 811 n.a. n.a. 7 689 7 425 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kerngewinn pro Aktie
(USD) 1,97 1,83 n.a. n.a. 3,77 3,54 n.a. n.a.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
n.a. = nicht aussagekräftig
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 43 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2. Wie auf Seite 33 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts definiert,
umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung
des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter folgendem Link
verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a9652d15-40e9-4a4b-b225-
32014f48e99e/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge
haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten
Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den
zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen
Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser
Mitteilung und dem jüngsten Dokument ?Form 20-F? der Novartis AG, das bei der
?US Securities and Exchange Commission? hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem
Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder
in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Diese Mitteilung ist weder ein Angebot zum Kauf noch eine Aufforderung zur
Abgabe eines Angebots zum Verkauf von Aktien von MorphoSys. Die endgültigen
Bedingungen sowie weitere Bestimmungen des Delisting-Erwerbsangebots sind in der
von Novartis BidCo AG (früher: Novartis data42 AG) (die «Bieterin»)
veröffentlichten Angebotsunterlage enthalten. Die Veröffentlichung des
Delisting-Erwerbsangebots wurde durch die BaFin gestattet und bei der Securities
and Exchange Commission der Vereinigten Staaten von Amerika (der «SEC»)
eingereicht. Die Aufforderung und das Angebot zum Kauf von Aktien von MorphoSys
erfolgt ausschliesslich gemäss des Delisting-Erwerbsangebots. Im Zusammenhang
mit dem Delisting-Erwerbsangebot haben die Bieterin und die Novartis AG ein
Tender Offer Statement mittels Schedule TO bei der SEC eingereicht (zusammen mit
dem Delisting-Erwerbsangebot, die «Delisting-Angebotsunterlagen»), der Vorstand
und der Aufsichtsrat von MorphoSys haben eine gemeinsame begründete
Stellungnahme gemäss § 27 WpÜG abgegeben und MorphoSys hat ein
Solicitiation/Recommendation Statement auf einem Schedule 14D-9 bei der SEC
eingereicht (zusammen mit der gemeinsamen begründeten Stellungnahme, die
?Stellungnahmen"). DEN AKTIONÄREN UND ANDEREN INVESTOREN VON MORPHOSYS WIRD
DRINGEND EMPFOHLEN, DIE DELISTING-ANGEBOTSUNTERLAGEN UND DIE STELLUNGNAHMEN ZU
LESEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN ENTHALTEN, DIE SORGFÄLTIG GELESEN WERDEN
SOLLTEN, BEVOR EINE ENTSCHEIDUNG IN BEZUG AUF DAS DELISTING-ERWERBSANGEBOT
GETROFFEN WIRD. Die Delisting-Angebotsunterlagen und die Stellungnahmen wurden
an alle Aktionäre von MorphoSys in Übereinstimmung mit den deutschen und US-
amerikanischen Wertpapiergesetzen verteilt. Das Tender Offer Statement mittels
Schedule TO und das Solicitiation/Recommendation Statement auf einem Schedule
14D-9 sind kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov
(http://www.sec.gov) verfügbar. Weitere Exemplare können kostenlos bei der
Bieterin oder MorphoSys angefordert werden. Kostenlose Kopien dieser Unterlagen
und bestimmter anderer Delisting-Angebotsunterlagen sind auf der Website der
Bieterin unter www.novartis.com/investors/morphosys-acquisition
(http://www.novartis.com/investors/morphosys-acquisition) oder bei der Investor
Relations Abteilung der Bieterin unter +41 61 324 7944 erhältlich.
Über Novartis
Novartis ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen. Jeden Tag arbeiten wir
daran, Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu
verlängern, damit Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in
der Lage sind, schwere Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen
mehr als 250 Millionen Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu
diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung
des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält
weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter
Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen
Telefonkonferenz finden Sie unter: https://www.novartis.com/investors/event-
calendar.
Wichtige Termine
Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun
29. Oktober 2024 Monate 2024
20.-21. November 2024 Meet Novartis Management 2024 (London, Grossbritannien)
31. Januar 2025 Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahrs
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