21.07.2025-
Roche verfehlt mit COPD-Kandidat Astegolimab Ziele in Phase-III-Studie
BASEL (dpa-AFX) - Roche muss einen weiteren Forschungs-Rückschlag hinnehmen. Eine Studie zum Medikament Astegolimab zur Verwendung bei der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) verfehlte die Ziele. Konkret geht es um die Phase-III-Studie ARNASA. Diese habe den primären Endpunkt einer statistisch signifikanten Verringerung der annualisierten Exazerbationsrate (AER) nach 52 Wochen nicht erreicht, teilte der Pharmakonzern am Montag mit. Mit anderen Worten: Der Krankheitsverlauf konnte nicht verlangsamt werden.
Die zuvor durchgeführte Phase-IIb-Studie ALIENTO hatte den primären Endpunkt gemäß den Angaben noch erreicht.
Das Sicherheitsprofil des Medikamentes habe den zuvor berichteten Daten entsprochen, hieß es am Montag weiter. Es seien keine neuen Sicherheitssignale identifiziert worden. Roche will die Daten aus den beiden Studien nun mit den Zulassungsbehörden besprechen, außerdem würden die Daten auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt.
Bereits am Freitagabend musste Roche einen Misserfolg melden. Die US-Tochter Genentech hatte von der US-Arzneimittelbehörde FDA erneut einen ablehnenden Entscheid für eine zusätzliche Indikation seines Krebsmittels Columvi erhalten./uh/hr/AWP/mis |
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