23.10.2024-
^* Konzernverkäufe stiegen in den ersten neun Monaten um 6%(1) zu konstanten
Wechselkursen (CER; 2% in CHF) dank hoher Nachfrage nach Medikamenten und
Diagnostika; ohne COVID-19-Produkte nahmen die Verkäufe um 8% zu
* Im dritten Quartal stiegen die Konzernverkäufe wie schon im zweiten Quartal
um 9% (6% in CHF)
* Verkäufe der Division Pharma wuchsen in den ersten neun Monaten um 7%;
starkes Wachstum von 9% im Basisgeschäft(2) aufgrund anhaltend hoher
Nachfrage nach unseren neueren Medikamenten zur Behandlung schwerer
Krankheiten; Vabysmo (schwere Augenkrankheiten), Phesgo (Brustkrebs) und
Ocrevus (multiple Sklerose) waren wichtigste Wachstumstreiber
* Verkäufe der Division Diagnostics nahmen in den ersten neun Monaten um 5%
zu; Basisgeschäft(2 ) stieg um 8% dank hoher Nachfrage nach Lösungen für die
Immundiagnostik, die Pathologie und die Molekulardiagnostik
* Wichtige Ereignisse:
* US-Zulassung für Itovebi (Inavolisib; Brustkrebs), für Ocrevus Zunovo
(subkutane Injektion; multiple Sklerose) sowie für Tecentriq Hybreza
(subkutane Darreichungsform; verschiedene Krebsarten)
* EU-Zulassung für Vabysmo (Netzhautvenenverschluss, RVO, eine schwere
Augenerkrankung) und für PiaSky (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie,
PNH, eine seltene, lebensbedrohende Blutkrankheit)
* Positive Phase-III-Daten für Gazyva/Gazyvaro (Lupus-Nephritis, eine
Nierenerkrankung) für Xofluza (Influenza) und für Tecentriq
(Lungenkrebs); neue positive Phase-II-Daten für Fenebrutinib (multiple
Sklerose) und neue positive Langzeitdaten für Evrysdi (spinale
Muskelatrophie)
* Akquisition von AntlerA Therapeutics für den Zugang zu einem neuartigen
Signalweg in der Augenheilkunde; Vereinbarung mit Regor Pharmaceuticals
zum Kauf von zwei CDK-Inhibitoren der nächsten Generation zur Behandlung
von Brustkrebs
* Abschluss der Übernahme der Point-of-Care-Technologie von LumiraDx für
einen erweiterten Zugang zu diagnostischen Tests, insbesondere in der
medizinischen Grundversorgung und in Ländern mit niedrigem und mittlerem
Einkommen
* Einführung des cobas Respiratory flex, des ersten Tests mit der neuen
TAGS-Technologie (Temperature-Activated Generation of Signal)
* WHO befürwortet CINtec PLUS Test für die Gebärmutterhalskrebsvorsorge
* Ausblick für das Jahr 2024 bestätigt
Thomas Schinecker, CEO von Roche: «Unser starkes Wachstum setzte sich im dritten
Quartal fort und zeigt, wie unsere innovativen Therapien und Diagnostika das
Leben von Menschen nachhaltig verbessern.
Wir haben im letzten Quartal bedeutende Fortschritte in unserem Pharma-Portfolio
gemacht: So haben wir fünf wichtige Zulassungen für Medikamente erhalten,
positive Daten aus drei Phase-III-Studien veröffentlicht und zwei externe
Partnerschaften zur Stärkung unserer Onkologie- und Ophthalmologie-Portfolios
auf den Weg gebracht.
Unter anderem erhielt Itovebi (Inavolisib) kürzlich die US-Zulassung. Klinische
Daten belegten, dass Itovebi bei Personen mit fortgeschrittenem, schwer
behandelbarem Brustkrebs das Risiko von Tod oder Krankheitsprogression um mehr
als 50% senkte. Zudem erzielten wir positive Phase-III-Ergebnisse für
Gazyva/Gazyvaro bei Lupus-Nephritis, einer potenziell lebensbedrohenden
Nierenerkrankung, für die es heute nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Wir bestätigen unseren Ausblick für 2024.»
+--------------------+--------------+---------------+--------------+
| | In Millionen | In % der |Veränderung in|
|Verkäufe | CHF | Verkäufe | % |
| +------+-------+-----+---------+---+----------+
|Januar-September |2024 |2023 |2024 |2023 |CER| CHF|
+--------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Konzern |44 984|44 053 |100,0|100,0 |6 |2 |
| | | | | | | |
|Division Pharma |34 257|33 372 |76,2 |75,8 |7 |3 |
| | | | | | | |
|USA |18 166|17 430 |40,4 |39,6 |7 |4 |
| | | | | | | |
|Europa |6 613 |6 259 |14,7 |14,2 |7 |6 |
| | | | | | | |
|Japan |2 083 |2 937 |4,6 |6,7 |-21|-29 |
| | | | | | | |
|International* |7 395 |6 746 |16,5 |15,3 |19 |10 |
| | | | | | | |
|Division Diagnostics|10 727|10 681 |23,8 |24,2 |5 |0 |
+--------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
Die in der Tabelle aufgeführten Zahlen wurden angepasst, um die Verlagerung des
Geschäfts von Foundation Medicine (FMI) von der Division Pharma in die Division
Diagnostics zu widerspiegeln.
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, sonstige
Ausblick für das Jahr 2024 bestätigt
Roche erwartet eine Zunahme der Konzernverkäufe im mittleren einstelligen
Bereich (CER).
Roche strebt ein Wachstum des Kerngewinns je Titel im hohen einstelligen Bereich
an (CER) - dies ohne die Effekte aus der Beilegung von Steuerstreitigkeiten im
Jahr 2023.
Roche ist bestrebt, die Dividende in Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernverkäufe
In den ersten neun Monaten des Jahres 2024 stiegen die Konzernverkäufe um 6%
(CER, 2% in CHF) auf CHF 45,0 Milliarden. Die starke Nachfrage nach unseren
innovativen Medikamenten und diagnostischen Produkten - darunter Lösungen für
die Immundiagnostik, die Pathologie und die Molekulardiagnostik - konnte den
erwarteten Rückgang der COVID-19-Verkäufe und die Auswirkungen der Erosion durch
Biosimilars/Generika mehr als ausgleichen.
Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte
sich nachteilig auf die in CHF ausgewiesenen Verkäufe aus.
Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 7% auf CHF 34,3 Milliarden. Das
Basisgeschäft (ohne COVID-19) wuchs um 9%. Dies ist vor allem auf die höheren
Verkäufe von Vabysmo (schwere Augenleiden), Phesgo (Brustkrebs), Ocrevus
(multiple Sklerose), Hemlibra (Hämophilie) und Polivy (Blutkrebs)
zurückzuführen.
Zusammen erzielten diese fünf Medikamente Verkäufe in Höhe von CHF 13,2
Milliarden, was einem Plus von CHF 2,7 Milliarden (CER) gegenüber der
Vorjahresperiode entspricht.
Das Augenmedikament Vabysmo, das Anfang 2022 eingeführt wurde, blieb ein
Hauptwachstumstreiber. Die Verkäufe von CHF 2,8 Milliarden sind auf die
steigende Nachfrage weltweit zurückzuführen.
Der Umsatz von Avastin (verschiedene Krebsarten), Herceptin (Brust- und
Magenkrebs) und MabThera/Rituxan (Blutkrebs, rheumatoide Arthritis) ging um
insgesamt CHF 0,5 Milliarden zurück, da sich die Auswirkungen der Konkurrenz
durch Biosimilars weiter abschwächten. Die Verkäufe des COVID-19-Medikaments
Ronapreve waren minimal, verglichen mit CHF 0,5 Milliarden in den ersten neun
Monaten 2023.
In den USA wuchsen die Verkäufe um 7%. Das starke Umsatzwachstum von Vabysmo,
Ocrevus, Polivy und Xolair (Nahrungsmittelallergien) wurde durch den anhaltenden
Verkaufsrückgang bei den Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist,
teilweise aufgehoben. Mit Verkäufen von CHF 2,1 Milliarden verzeichnete Vabysmo
eine hohe Akzeptanz bei neuen Patientinnen und Patienten sowie bei jenen, die
von anderen Therapien auf Vabysmo umgestiegen sind.
In Europa stiegen die Verkäufe um 7%, angetrieben durch die Nachfrage nach
Vabysmo sowie durch das anhaltende Wachstum von Phesgo, Ocrevus, Evrysdi
(spinale Muskelatrophie) und Hemlibra. Teilweise aufgehoben wurde dieses
Wachstum durch tiefere Verkäufe von Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen
ist, sowie geringere Verkäufe des Brustkrebsmedikaments Perjeta, da Patientinnen
zu Phesgo wechselten.
Die Verkäufe in Japan gingen um 21% zurück, was hauptsächlich dem Basiseffekt
zuzuschreiben ist, der sich aus der Lieferung von Ronapreve (COVID-19) an die
Regierung im ersten Quartal 2023 ergab. Ohne diesen Effekt nahmen die Verkäufe
in Japan um 3% ab; die starke Nachfrage nach Phesgo und Vabysmo wurde durch die
Auswirkungen behördlicher Preissenkungen und tiefere Verkäufe von Medikamenten,
deren Patentschutz abgelaufen ist, mehr als aufgehoben.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 19%, angeführt von der
Nachfrage nach Perjeta, Hemlibra, Tecentriq (Krebsimmuntherapeutikum), Phesgo
und Ocrevus sowie nach der neu eingeführten Gentherapie Elevydis (Duchenne-
Muskeldystrophie). In China stiegen die Verkäufe um 8%; dies vor allem dank des
Verkaufswachstums von Xofluza, Perjeta, Polivy and Avastin.
Die Verkäufe der Division Diagnostics stiegen um 5% auf CHF 10,7 Milliarden,
während das Basisgeschäft (ohne COVID-19) um 8% wuchs. Die immundiagnostischen
Produkte, darunter Herz-, Onkologie- und Schilddrüsentests, waren die stärksten
Wachstumstreiber (10%). Weitere Wachstumsimpulse kamen von Lösungen für die
Pathologie und die Molekulardiagnostik. Die Verkäufe von COVID-19-Tests gingen
in den ersten neun Monaten 2024 weiter auf CHF 0,1 Milliarden zurück, gegenüber
CHF 0,4 Milliarden im entsprechenden Vorjahreszeitraum.
Die Verkäufe legten in allen Regionen zu, wobei die Region Europa, Nahost und
Afrika (EMEA) um 5%, Nordamerika um 6%, Asien-Pazifik um 2% und Lateinamerika um
18% wuchs.
Pharma: wichtige Meilensteine
+------------------------------+-----------------------------------------------+
|Wirkstoff |Meilenstein |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
|Zulassungsprozess |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |FDA-Zulassung für Itovebi zur zielgerichteten |
| |Behandlung von Personen mit fortgeschrittenem |
| |Hormonrezeptor(HR)-positivem, HER2-negativem |
| |Brustkrebs und PIK3CA-Mutation |
| | |
| | |
| | * Die Zulassung basiert auf den Phase-III- |
| | Daten der INAVO120-Studie, die zeigten, |
| | dass die Therapie mit Itovebi (Inavolisib) |
| | die progressionsfreie Überlebenszeit im |
| | Vergleich zu Palbociclib und Fulvestrant |
| | allein im Rahmen einer Erstlinientherapie |
| | mehr als verdoppelt |
| | * Die Zulassung zielt auf einen dringenden |
| | ungedeckten Bedarf bei der Behandlung von |
| | Brustkrebs mit einer PIK3CA-Mutation ab, |
| | einer der häufigsten Genmutationen bei HR- |
| | positiven Tumoren, die oft mit einer |
| | schlechten Prognose verbunden ist |
| | * Itovebi ist die erste zielgerichtete |
| | Therapie von Roche, die für die Behandlung |
| | von HR-positivem Brustkrebs, dem häufigsten|
| | Subtyp von Brustkrebs, zugelassen ist. Dies|
| | ist ein wichtiger Schritt in unserem |
| | Bestreben, mehr Menschen mit Brustkrebs |
| | innovative Medikamente zur Verfügung zu |
| | stellen |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Itovebi (Inavolisib) |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|Brustkrebs |2024-10-11), 11. Oktober 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |FDA-Zulassung für Ocrevus Zunovo als erste und |
| |einzige zweimal jährliche 10-minütige subkutane|
| |Injektion für Menschen mit schubförmiger und |
| |progredienter multipler Sklerose (MS) |
| | |
| | |
| | * Ocrevus Zunovo hat das Potenzial, |
| | Behandlungsoptionen auf Zentren |
| | auszuweiten, in denen keine oder nur eine |
| | begrenzte Infrastruktur für eine |
| | intravenöse Verabreichung vorhanden ist, |
| | wie z. B. in einer Arztpraxis |
| | * Die Zulassung stützt sich auf ein Jahrzehnt|
| | an nachgewiesener Sicherheit und |
| | Wirksamkeit von Ocrevus IV bei weltweit |
| | über 350 000 behandelten Menschen |
| | * Ocrevus Zunovo bietet Menschen mit |
| | multipler Sklerose mehr Möglichkeiten, eine|
| | auf ihre individuellen Bedürfnisse |
| | zugeschnittene Behandlung zu erhalten |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Ocrevus Zunovo |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|Multiple Sklerose |2024-09-16), 16. September 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |FDA erteilt Zulassung für Tecentriq Hybreza als|
| |erstes und einziges subkutanes Anti-PD-(L)1- |
| |Krebsimmuntherapeutikum |
| | |
| | |
| | * Tecentriq Hybreza bietet Patientinnen und |
| | Patienten sowie Ärztinnen und Ärzten mehr |
| | Flexibilität bei den Behandlungsoptionen |
| | mit vergleichbarer Sicherheit und |
| | Wirksamkeit wie bei intravenös |
| | verabreichtem Tecentriq |
| | * Die neue subkutane Verabreichung verkürzt |
| | die Behandlungszeit auf etwa sieben Minuten|
| | im Vergleich zu 30-60 Minuten bei |
| | intravenöser Gabe |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Tecentriq Hybreza |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|Verschiedene Krebsarten |2024-09-13), 13. September 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |EU-Zulassung für PiaSky als erstes einmal |
| |monatlich subkutan zu verabreichendes |
| |Medikament für die Behandlung von paroxysmaler |
| |nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) |
| | |
| | |
| | * PiaSky (Crovalimab) kann auch selbst |
| | verabreicht werden, was dazu beitragen |
| | könnte, die Behandlungslast in Europa für |
| | Menschen mit PNH und ihre |
| | Betreuungspersonen zu verringern |
| | * Die Zulassung basiert auf der COMMODORE-2- |
| | Studie, die zeigte, dass die einmal |
| | monatliche subkutane Verabreichung von |
| | PiaSky mit der zweiwöchentlichen |
| | intravenösen Verabreichung von Eculizumab |
| | vergleichbar war |
| | * PiaSky fördert die C5-Hemmung durch eine |
| | innovative Recycling-Technologie, welche |
| | die monatliche subkutane Verabreichung |
| | ermöglicht |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|PiaSky |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|Seltene Blutkrankheit |2024-08-27), 27. August 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |Europäische Kommission erteilt Zulassung für |
| |Vabysmo zur Behandlung von |
| |Netzhautvenenverschluss (RVO) |
| | |
| | |
| | * Die Zulassung basiert auf Daten aus zwei |
| | Phase-III-Studien zum retinalen |
| | Zentralvenen- und Venenastverschluss, die |
| | zeigten, dass Vabysmo zu einer frühen und |
| | anhaltenden Verbesserung des Sehvermögens |
| | führte, die Aflibercept nicht unterlegen |
| | war, sowie eine deutliche Trocknung der |
| | Netzhaut bewirkte |
| | * Zusätzlich vorgelegte Daten zeigten, dass |
| | bis zu 60% der Personen, die Vabysmo |
| | erhielten, die Behandlungsintervalle auf |
| | drei bis vier Monate verlängern konnten |
| | * Vabysmo ist bereits in mehreren Ländern, |
| | darunter die USA und Japan, zur Behandlung |
| | von RVO und in fast 100 Ländern zur |
| | Behandlung von Personen mit neovaskulärer |
| | altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) |
| | und diabetischem Makulaödem (DME) |
| | zugelassen |
| | |
| | |
| | |
|Vabysmo |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Schwere Augenkrank- |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|heiten |2024-07-30), 30. Juli 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
|Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |Zweijahresdaten zeigen, dass die Mehrheit der |
| |mit Evrysdi behandelten Kinder mit spinaler |
| |Muskelatrophie (SMA) in der Lage ist, |
| |selbstständig zu sitzen, zu stehen und zu gehen|
| | |
| | |
| | * Positive Daten bestätigen die Wirksamkeit |
| | und Sicherheit von Evrysdi bei Kindern, die|
| | vor der sechsten Lebenswoche erstmals |
| | präsymptomatisch behandelt wurden, wobei |
| | die meisten Kinder motorische Meilensteine |
| | erreichten, die denen von Kindern ohne SMA |
| | ähnlich sind |
| | * Alle Kinder waren in der Lage, zu schlucken|
| | und oral Nahrung aufzunehmen, keines der |
| | Kinder musste dauerbeatmet werden |
| | * Evrysdi ist das einzige nichtinvasive |
| | Präparat zur Behandlung von SMA und ist in |
| | über 100 Ländern zugelassen; weltweit |
| | wurden bereits mehr als 16 000 Personen mit|
| | SMA behandelt |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Evrysdi |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|Spinale Muskelatrophie |2024-10-14), 14. Oktober 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |Positive Phase-III-Daten für Gazyva/Gazyvaro |
| |zeigen Überlegenheit gegenüber alleiniger |
| |Standardbehandlung bei Personen mit Lupus- |
| |Nephritis |
| | |
| | |
| | * Die REGENCY-Studie erreichte ihren primären|
| | Endpunkt und zeigte einen statistisch |
| | signifikanten und klinisch bedeutsamen |
| | Behandlungsnutzen bei Personen mit aktiver |
| | Lupus-Nephritis |
| | * Gazyva/Gazyvaro wurde entwickelt, um eine |
| | zugrunde liegende Ursache der Lupus- |
| | Nephritis zu bekämpfen und das |
| | Fortschreiten zu einer Nierenerkrankung im |
| | Endstadium zu verhindern oder zu verzögern |
| | * Lupus-Nephritis ist eine potenziell |
| | lebensbedrohliche Manifestation einer |
| | Autoimmunerkrankung, von der weltweit 1,7 |
| | Millionen Menschen, überwiegend Frauen, |
| | betroffen sind; bis zu einem Drittel der |
| | Personen, die derzeitige Therapien |
| | erhalten, werden innerhalb von zehn Jahren |
| | eine terminale Niereninsuffizienz erleiden |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Gazyva/ Gazyvaro Nieren- |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|erkrankung |2024-09-26), 26. September 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |Positive Phase-III-Ergebnisse zeigen, dass |
| |Xofluza die Übertragung von Influenzaviren |
| |signifikant reduziert |
| | |
| | |
| | * Daten aus der CENTERSTONE-Studie zeigen, |
| | dass eine Einzeldosis Xofluza die |
| | Übertragung von Influenza von einer |
| | infizierten Person auf Haushaltsmitglieder |
| | reduziert |
| | * Dies ist das erste Mal, dass ein |
| | antivirales Medikament, das zur Behandlung |
| | einer Virusinfektion der Atemwege |
| | eingesetzt wird, in einer weltweiten Phase-|
| | III-Studie einen Nutzen bei der |
| | Verringerung der Übertragung gezeigt hat |
| | * Die geringere Ausbreitung der Infektion im |
| | häuslichen Umfeld könnte dazu beitragen, |
| | die Übertragung innerhalb von |
| | Gemeinschaften und Gesellschaften |
| | einzudämmen und die Belastung der |
| | Gesundheitssysteme durch saisonale und |
| | pandemische Influenza zu senken |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Xofluza |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|Influenza |2024-09-19), 19. September 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |Fenebrutinib zeigte eine nahezu vollständige |
| |Unterdrückung der Krankheitsaktivität und der |
| |Behinderungsprogression für bis zu 48 Wochen |
| |bei Menschen mit schubförmiger multipler |
| |Sklerose |
| | |
| | |
| | * Neue Phase-II-Daten zeigen, dass die |
| | überwiegende Mehrheit der Patientinnen und |
| | Patienten keine Schübe und keine |
| | Progression der Behinderung erleidet |
| | * Fenebrutinib unterdrückte akute und |
| | chronische MRT-Läsionen |
| | * Das Sicherheitsprofil von Fenebrutinib |
| | entsprach den Ergebnissen früherer und |
| | laufender klinischer Studien, die zu |
| | verschiedenen Krankheiten durchgeführt |
| | wurden und an denen bisher mehr als 2 700 |
| | Patientinnen und Patienten teilgenommen |
| | haben |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Fenebrutinib |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|Schubförmige multiple Sklerose|2024-09-04), 4. September 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |Neue Daten für Susvimo belegen anhaltende |
| |Wirksamkeit bei zwei schweren diabetischen |
| |Augenerkrankungen |
| | |
| | |
| | * Auf der ASRS 2024 vorgestellte zweijährige |
| | Phase-III-Daten zeigen das Potenzial von |
| | Susvimo als Alternative zu Augeninjektionen|
| | zur Behandlung von diabetischem Makulaödem |
| | (DME) und diabetischer Retinopathie (DR) |
| | * Die Sicherheitsdaten entsprachen dem |
| | bekannten Sicherheitsprofil von Susvimo bei|
| | Menschen mit DME und DR |
| | * Darüber hinaus hat die FDA den |
| | Zulassungsantrag für Susvimo bei DME und DR|
| | auf der Grundlage der Daten der einjährigen|
| | Pagoda- und Pavilion-Studie angenommen |
| | |
| | |
| | |
|Susvimo |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Schwere Augen- |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|erkrankung |2024-07-18), 18. Juli 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
|Sonstiges |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
| |Roche eröffnet Forschungs- und |
| |Entwicklungszentrum für Pharma in Basel, um |
| |wissenschaftliche Innovationskraft zu steigern |
| | |
| | |
| | * Das innovativste Forschungs- und |
| | Entwicklungszentrum der Schweiz |
| | unterstreicht die langfristigen |
| | Investitionen von Roche in den |
| | wissenschaftlichen Fortschritt, um den |
| | Bedürfnissen der Patientinnen und Patienten|
| | gerecht zu werden |
| | * Das neue Zentrum wird die Zusammenarbeit |
| | erleichtern und ausweiten und so die |
| | wissenschaftliche Innovation vorantreiben |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Forschungs- und Entwicklungs- |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|zentrum für Pharma |2024-09-10), 10. September 2024 (nur Englisch) |
+------------------------------+-----------------------------------------------+
Verkäufe der Division Pharma
+------------------+------------------+-------------------+------------------+
| Verkäufe | In Millionen CHF | In % der Verkäufe | Veränderung in % |
+------------------+--------+---------+-------+-----------+-----+------------+
| Januar?September | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | CER | CHF |
+------------------+--------+---------+-------+-----------+-----+------------+
| Division Pharma | 34 257 | 33 372 | 100,0 | 100,0 | 7 | 3 |
+------------------+--------+---------+-------+-----------+-----+------------+
| USA | 18 166 | 17 430 | 53,0 | 52,2 | 7 | 4 |
+------------------+--------+---------+-------+-----------+-----+------------+
| Europa | 6 613 | 6 259 | 19,3 | 18,8 | 7 | 6 |
+------------------+--------+---------+-------+-----------+-----+------------+
| Japan | 2 083 | 2 937 | 6,1 | 8,8 | -21 | -29 |
+------------------+--------+---------+-------+-----------+-----+------------+
| International* | 7 395 | 6 746 | 21,6 | 20,2 | 19 | 10 |
+------------------+--------+---------+-------+-----------+-----+------------+
Die in der Tabelle aufgeführten Zahlen wurden angepasst, um die Verlagerung des
Geschäfts von Foundation Medicine (FMI) von der Division Pharma in die Division
Diagnostics zu widerspiegeln.
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, sonstige
+---------------------+----------+----------+---------+---------+--------------+
|Meistverkaufte | Total | USA | Europa | Japan |International |
|Medikamente +------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
| | Mio.| | Mio.| | Mio.| | Mio.| | Mio.| |
| | CHF| %| CHF| %| CHF| %| CHF| %| CHF| %|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Ocrevus | | | | | | | | | | |
|Multiple Sklerose | 5 056| 9| 3 640| 7| 961| 11| -| -| 455| 26|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Hemlibra | | | | | | | | | | |
|Hämophilie A | 3 280| 10| 1 906| 5| 690| 10| 259| 4| 425| 42|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Vabysmo | | | | | | | | | | |
|Augenkrankheiten | | | | | | | | | | |
|(nAMD, DME, RVO) | 2 816| 79| 2 146| 67| 454|148| 86| 37| 130| 256|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Perjeta(3 | | | | | | | | | | |
|)Brustkrebs | 2 809| -1| 1 029| -4| 502|-17| 92|-36| 1 186| 17|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Tecentriq | | | | | | | | | | |
|Krebsimmun- | | | | | | | | | | |
|therapeutikum | 2 703| 1| 1 325| -8| 649| 5| 277| -1| 452| 32|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Actemra/RoActemra(3 | | | | | | | | | | |
|)RA, COVID-19 | 1 948| 5| 949| 11| 508|-11| 225| 9| 266| 17|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Xolair(3 | | | | | | | | | | |
|)Asthma | 1 737| 11| 1 737| 11| -| -| -| -| -| -|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Kadcyla(3 | | | | | | | | | | |
|)Brustkrebs | 1 494| 6| 574| 4| 428| -2| 71| 4| 421| 22|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Evrysdi | | | | | | | | | | |
|Spinale | | | | | | | | | | |
|Muskelatrophie | 1 246| 21| 429| 15| 435| 18| 66| 10| 316| 35|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Phesgo | | | | | | | | | | |
|Brustkrebs | 1 244| 58| 404| 29| 543| 44| 88| -| 209| 104|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Alecensa | | | | | | | | | | |
|Lungenkrebs | 1 151| 7| 372| 12| 217| 1| 144| 3| 418| 8|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Herceptin(3 | | | | | | | | | | |
|)Brust- und | | | | | | | | | | |
|Magenkrebs | 1 063|-11| 201|-20| 227|-15| 11|-48| 624| -5|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|MabThera/Rituxan(3 | | | | | | | | | | |
|)Blutkrebs, RA | 1 023|-16| 615|-17| 109|-21| 12|-26| 287| -10|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Avastin(3 | | | | | | | | | | |
|)Verschiedene | | | | | | | | | | |
|Krebsarten | 943|-17| 289|-20| 63|-17| 149|-33| 442| -8|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Activase/TNKase(3) | | | | | | | | | | |
|Herzkrankheiten | 895| 2| 850| 1| -| -| -| -| 45| 5|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Polivy | | | | | | | | | | |
|Blutkrebs | 817| 41| 410| 83| 142| 6| 143| -4| 122| 79|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Gazyva/Gazyvaro(3 | | | | | | | | | | |
|)Blutkrebs | 670| 13| 333| 15| 185| 8| 21|-16| 131| 21|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Pulmozyme(3 | | | | | | | | | | |
|)Zystische Fibrose | 329| 0| 213| -5| 55| -3| 1| 17| 60| 23|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|Mircera(3 | | | | | | | | | | |
|)Anämie aufgrund | | | | | | | | | | |
|Nierenerkrankung | 304| -1| -| -| 31| -6| 28|-23| 245| 4|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
|CellCept(3 | | | | | | | | | | |
|)Immunsuppressivum | 283| 1| 17|-21| 81|-13| 27| -9| 158| 17|
+---------------------+------+---+------+---+-----+---+-----+---+------+-------+
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte» altersbedingte
Makuladegeneration / RVO: Netzhautvenenverschluss / RA: rheumatoide Arthritis
Diagnostics: wichtige Meilensteine
+-----------------------------+------------------------------------------------+
|Produkt |Meilenstein |
+-----------------------------+------------------------------------------------+
| |Roche erhält CE-Zertifizierung für das erste |
| |Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von |
| |Personen mit Magenkrebs oder Karzinomen des |
| |gastroösophagealen Übergangs, die für eine |
| |gezielte Behandlung mit VYLOY infrage kommen |
| | |
| | |
| | * Der neue VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay |
| | trägt dazu bei, einen ungedeckten |
| | medizinischen Bedarf zu erfüllen, indem er |
| | dem klinischen Fachpersonal ermöglicht, |
| | Personen mit Magenkrebs oder Karzinomen des |
| | gastroösophagealen Übergangs zu |
| | identifizieren, die von einer gezielten |
| | Behandlungsoption profitieren können |
| | * CLDN18.2 ist ein aufstrebender Biomarker bei|
| | Magenkrebs und Karzinomen des |
| | gastroösophagealen Übergangs, der dazu |
| | beiträgt, die Wahrscheinlichkeit des |
| | Ansprechens auf eine gezielte Behandlung |
| | vorherzusagen |
| | * Als führendes Unternehmen auf dem Gebiet der|
| | Begleitdiagnostika setzt sich Roche |
| | weiterhin für die Verbesserung der |
| | personalisierten Medizin ein, um bessere |
| | Behandlungsergebnisse zu ermöglichen |
| | |
|VENTANA CLDN18 Assay | |
|Magenkrebs oder Karzinom des | |
|gastro- |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|ösophagealen Übergangs |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
| |2024-10-10), 10. Oktober 2024 (nur Englisch) |
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|cobas Respiratory flex Test |Roche bringt den ersten Test auf den Markt, der |
|Atemwegs- |die bahnbrechende TAGS-Technologie für den |
|erkrankungen |gleichzeitigen Nachweis von zwölf Atemwegsviren |
| |mit hohem Probendurchsatz nutzt |
| | |
| | |
| | * Die neue TAGS-Technologie (Temperature- |
| | Activated Generation of Signal) ermöglicht |
| | den Nachweis von bis zu 15 Zielsequenzen in |
| | einer einzigen Patientenprobe; der Test wird|
| | auf den Hochdurchsatz-Analysegeräten cobas |
| | 5800, 6800 und 8800 für die molekulare |
| | Diagnostik durchgeführt |
| | * TAGS hat das Potenzial, in Zukunft die |
| | Testmethoden für andere |
| | Infektionskrankheiten zu revolutionieren, |
| | indem massgeschneiderte syndromische Panel- |
| | Tests mit hohem Durchsatz in das klinische |
| | Routinelabor gebracht werden |
| | * Der erste TAGS-basierte Test, der zur |
| | Verfügung stehen wird, der cobas Respiratory|
| | flex, ermöglicht einen schnellen, |
| | effizienten Nachweis von bis zu zwölf der |
| | häufigsten Atemwegsviren; er bietet die |
| | Flexibilität für gezielte Tests, |
| | beschleunigt die genaue Diagnose, optimiert |
| | den Einsatz antimikrobieller Mittel und |
| | spart Zeit im Labor |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
| |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
| |2024-09-24), 24. September 2024 (nur Englisch) |
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| |WHO befürwortet in ihren Leitlinien zur |
| |Gebärmutterhalskrebsvorsorge den Einsatz des |
| |Dual-Stain-Zytologietests (CINtec PLUS), der die|
| |Versorgung der Patientinnen verbessert und die |
| |Vorreiterrolle von Roche bei Lösungen für |
| |Gebärmutterhalskrebs unterstreicht |
| | |
| | |
| | * Der CINtec PLUS Zytologietest ist der |
| | einzige Dual-Stain-Test mit FDA-Zulassung |
| | und CE-Kennzeichnung zur Triage von |
| | positiven Befunden in der |
| | Gebärmutterhalskrebsvorsorge bei Tests auf |
| | das humane Papillomavirus (HPV) |
| | * Dual-Stain-Biomarker helfen bei der |
| | Erkennung von Krebsvorstufen und können dazu|
| | beitragen, dass sich weniger Frauen |
| | unnötigen Kolposkopien unterziehen müssen, |
| | während sie gleichzeitig bei Frauen mit |
| | erhöhtem Risiko für Gebärmutterhalskrebs |
| | eine frühere Intervention ermöglichen |
| | * Diese Empfehlung folgt auf die kürzlich |
| | beschlossene Aufnahme des Dual-Stain-Tests |
| | in die Leitlinien der American Society for |
| | Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP) |
| | für die Gebärmutterhalskrebsvorsorge sowie |
| | auf weitere WHO-Präqualifikationen für den |
| | cobas HPV Test von Roche |
| | |
| | |
| | |
|CINtec PLUS |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|Gebärmutter- |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|halskrebs |2024-09-23), 23. September 2024 (nur Englisch) |
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| |Roche reagiert auf die Ausrufung eines globalen |
| |Gesundheitsnotstands durch die WHO aufgrund des |
| |anhaltenden Mpox-Ausbruchs |
| | |
| | |
| | * Roche hat sich dazu verpflichtet, alle, die |
| | sich für die Bekämpfung des Mpox-Ausbruchs |
| | einsetzen, mit der Bereitstellung qualitativ|
| | hochwertiger Polymerase-Kettenreaktion(PCR)-|
| | Tests zu unterstützen |
| | * Roche bestätigt, dass sowohl der cobas MPXV |
| | Test als auch die LightMix Kits für |
| | Forschungszwecke die neuesten Mpox-Varianten|
| | erkennen |
| | * Wir setzen uns aktiv dafür ein, die |
| | Laborkapazitäten für Tests auf Mpox weltweit|
| | zu verbessern |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
|cobas MPXV Test, LightMix |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
|Mpox |2024-08-20), 20. August 2024 |
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|LumiraDx |Roche schliesst Übernahme der Point-of-Care- |
| |Technologie von LumiraDx für einen erweiterten |
| |Zugang zu diagnostischen Tests in der |
| |medizinischen Grundversorgung ab |
| | |
| | |
| | * Alle für die Übernahme der Point-of-Care- |
| | Technologie von LumiraDx erforderlichen |
| | kartellrechtlichen und behördlichen |
| | Genehmigungen wurden erteilt |
| | * Die innovative Point-of-Care-Lösung von |
| | LumiraDx ergänzt das Diagnostikportfolio von|
| | Roche in den Bereichen klinische Chemie, |
| | Immunchemie, Blutgerinnung und |
| | Molekulardiagnostik sowie in verschiedenen |
| | anderen Therapiebereichen |
| | * Mit der Integration von LumiraDx wird Roche |
| | ihr Engagement für dezentralisierte |
| | Lösungen, die den globalen Zugang zu Tests |
| | in der medizinischen Grundversorgung auf der|
| | ganzen Welt verbessern, weiter vorantreiben |
| | |
| | |
| | |
| |Weitere Informationen: Medienmitteilung |
| |(https://www.roche.com/media/releases/med-cor- |
| |2024-07-29), 29. Juli 2024 (nur Englisch) |
+-----------------------------+------------------------------------------------+
Verkäufe der Division Diagnostics
+-------------------------+--------------+---------------+--------------+
|Verkäufe | In Millionen | In % der |Veränderung in|
| | CHF | Verkäufe | % |
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Januar?September | 2024| 2023| 2024| 2023|CER| CHF|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Division Diagnostics |10 727| 10 681|100,0| 100,0| 5| 0|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Kundenbereiche(4) | | | | | | |
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Core Lab | 6 052| 5 836| 56,4| 54,6| 9| 4|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Molecular Lab(5) | 1 903| 1 897| 17,7| 17,8| 4| 0|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Near Patient Care(6) | 1 616| 1 902| 15,1| 17,8|-10| -15|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Pathology Lab | 1 156| 1 046| 10,8| 9,8| 15| 11|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Regionen | | | | | | |
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Europa, Nahost und Afrika| 3 589| 3 569| 33,5| 33,4| 5| 1|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Nordamerika(5) | 3 222| 3 103| 30,0| 29,1| 6| 4|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Asien-Pazifik | 3 146| 3 263| 29,3| 30,5| 2| -4|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
|Lateinamerika | 770| 746| 7,2| 7,0| 18| 3|
+-------------------------+------+-------+-----+---------+---+----------+
Weitere Informationen zu den Verkäufen von Roche in den ersten neun Monaten
2024:
* Präsentation Q3 2024 (http://www.roche.com/irp241023-a.pdf)
* Anhang mit Tabellen (http://www.roche.com/irp241023.pdf) (nur Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der In-vitro-
Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher Exzellenz,
um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die das Leben von
Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein Pionier auf dem
Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und Weise, wie die
Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um einen noch
grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche Behandlung
erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren unsere Stärken
in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von Daten aus der
klinischen Praxis.
Seit über 125 Jahren ist Nachhaltigkeit ein wichtiger Bestandteil der
Geschäftsstrategie von Roche. Als wissenschaftsorientiertes Unternehmen sehen
wir unseren grössten Beitrag für die Gesellschaft darin, innovative Medikamente
und Diagnostika zu entwickeln, die den Menschen ein gesünderes Leben
ermöglichen. Roche hat sich im Rahmen der Science Based Targets initiative
(SBTi) und der Sustainable Markets Initiative dazu verpflichtet, bis 2045 Netto-
Null-Emissionen zu erreichen.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com (http://www.roche.com).
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2023) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Basisgeschäft Pharma: ohne COVID-19-Medikament Ronapreve.
Basisgeschäft Diagnostics: ohne COVID-19-bezogene Produkte.
[3] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[4] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik; genomisches Tumorprofiling.
Near Patient Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen und Arztpraxen oder
direkt für die Patientinnen und Patienten selbst sowie integriertes
personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
[5] Die Verkäufe im Kundenbereich Molecular Lab enthalten neu die Verkäufe des
Bereichs Foundation Medicine, der per 1. Januar 2024 von der Division Pharma in
die Division Diagnostics überging. Die Vergleichsinformationen für 2023 wurden
entsprechend angepasst.
[6] Die Verkäufe im neuen Kundenbereich Near Patient Care enthalten die Verkäufe
von Diabetes Care und dem Point-of-Care-Geschäft, die beide zuvor als separate
Kundenbereiche ausgewiesen wurden. Die Vergleichsinformationen für 2023 wurden
entsprechend angepasst.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können unter
anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen», «erwarten»,
«rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig», «Ausblick» oder
ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien, Zielen, Plänen oder
Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können wesentlich von den
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen, dies aufgrund
verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und andere
Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7)
Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch
Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche
Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender und (11)
negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage betreffend das
Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend
interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für
die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit veröffentlichten
Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder übertreffen wird.
Roche Global Media Relations
Telefon: +41 61 688 8888 / E-Mail: media.relations@roche.com
Hans Trees, PhD Sileia Urech
Telefon: +41 79 407 72 58 Telefon: +41 79 935 81 48
Nathalie Altermatt Lorena Corfas
Telefon: +41 79 771 05 25 Telefon: +41 79 568 24 95
Simon Goldsborough Karsten Kleine
Telefon: +44 797 32 72 915 Telefon: +41 79 461 86 83
Nina Mählitz Kirti Pandey
Telefon: +41 79 327 54 74 Telefon: +49 172 6367262
Yvette Petillon Dr. Rebekka Schnell
Telefon: +41 79 961 92 50 Telefon: +41 79 205 27 03
Roche Investor Relations
Dr. Bruno Eschli Dr. Sabine Borngräber
Telefon: +41 61 687 52 84 Telefon: +41 61 688 80 27
E-Mail: bruno.eschli@roche.com E-Mail: sabine.borngraeber@roche.com
(mailto:sabine.borngraeber@roche.com)
Dr. Birgit Masjost
Telefon: +41 61 688 48 14
E-Mail: birgit.masjost@roche.com
Investor Relations Nordamerika
Loren Kalm
Telefon: +1 650 225 3217
E-Mail: kalm.loren@gene.com
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