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Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023 einen Marktanteil von 38% in den USA

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EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Marktbericht
Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023
einen Marktanteil von 38% in den USA

18.01.2024 / 07:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 18. Januar 2024

Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023
einen Marktanteil von 38% in den USA

München - Formycon AG (FWB: FYB) gab heute bekannt, dass ihr
Vermarktungspartner Coherus BioSciences, Inc. neue Verkaufszahlen zu
CIMERLI®1
(Ranibizumab-eqrn) in den USA veröffentlicht hat. Demnach ist die Anzahl der
verkauften Einheiten von CIMERLI® seit der Markteinführung im Oktober 2022
in den USA bis Ende 2023 auf rund 190.000 angestiegen. Im Oktober 2023 hatte
die Anzahl der verkauften Einheiten noch bei 100.000 gelegen. Damit hat sich
die Zahl allein im vierten Quartal 2023 annähernd verdoppelt. Nach Angaben
von Coherus erreichte der kumulierte Umsatz mit CIMERLI® in den USA
insgesamt 125 Millionen USD und übertraf damit die ursprünglichen
Erwartungen um rund 25%.2 Formycon partizipiert von den erzielten
Nettoumsatzerlösen im niedrigen zweistelligen Millionenbereich, welche sich
teils im Umsatz und teils im at-equity-Ergebnis der 50%-Beteiligung an der
Bioeq AG niederschlagen.

CIMERLI® ist das erste von der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") in
beiden Wirkstärken zugelassene Lucentis®3-Biosimilar. Im Dezember 2023
erreichte CIMERLI® nach Volumen einen Marktanteil von 38% am
US-Ranibizumab-Markt4 und ist damit weiterhin das erfolgreichste Biosimilar
in diesem Segment.

"Wir freuen uns außerordentlich über den erfolgreichen Uptake unseres
Lucentis®-Biosimilars in den USA, der von Quartal zu Quartal weiter Fahrt
aufgenommen hat. Ähnlich positiv entwickeln sich die Zahlen in
Großbritannien, wo FYB201 (Handelsname: Ongavia®5) im November 2023 einen
Marktanteil von 69% erreicht hat.6 Das ist eine Bestätigung der
hervorragenden Qualität unseres Biosimilars und der starken Leistungen
unserer Vertriebspartner. Mit den jüngsten Zulassungen unter anderem in
Kanada und den sukzessiv erwarteten Zulassungen und Markteinführungen in
Lateinamerika, dem Mittleren Osten und Nordafrika sehen wir, wie diese
immens wichtige Behandlungsoption im Bereich der Ophthalmologie immer mehr
Märkte erreicht und zur bestmöglichen Versorgung der Patienten beitragen
kann," kommentierte Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG.

1)CIMERLI® ist eine eingetragene Marke von Coherus BioSciences, Inc.
2) Vorläufige, ungeprüfte und nicht testierte Finanzinformationen der
Coherus BioSciences, Inc.
3) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
4) IQVIA WSP & NSP
5)Ongavia® ist eine eingetragene Marke von Teva Pharmaceutical Industries
Ltd.
6)IQVIA Monthly Data


Über Formycon:
Formycon (Frankfurt Wertpapierbörse: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY)
ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ hochwertiger
biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Dabei fokussiert
sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie und Immunologie
sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt die gesamte
Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur klinischen Phase
III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit seinen Biosimilars
leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten
den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Mit
FYB201 hat Formycon bereits ein erstes Biosimilar auf dem Markt. Fünf
weitere Biosimilar-Kandidaten sind derzeit in der Entwicklung.

Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit wird der
weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar geschätzt.
Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 74 Milliarden Dollar
steigen.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations and Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

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Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere
Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen
Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann
die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des
Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche
bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem
die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von
regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und
Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der
Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien
übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und
zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar
und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine
Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses
Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien
dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichung
nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
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   Unternehmen:    Formycon AG
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   ISIN:           DE000A1EWVY8
   WKN:            A1EWVY
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