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Viromed Medical AG: Erfolgreiche ISO-13485-Zertifizierung ebnet Weg für Markteinführung von ViroCAP® im Oktober 2025

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Viromed Medical AG: Erfolgreiche ISO-13485-Zertifizierung ebnet Weg für
Markteinführung von ViroCAP® im Oktober 2025

18.09.2025 / 10:23 CET/CEST
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Viromed Medical AG: Erfolgreiche ISO-13485-Zertifizierung ebnet Weg für
Markteinführung von ViroCAP® im Oktober 2025

Rellingen, 18. September 2025 - Die Viromed Medical AG ("Viromed"; ISIN:
DE000A3MQR65), ein Medizintechnikunternehmen und Pionier der
Kaltplasmatechnologie, hat die ISO-13485-Zertifizierung erhalten. Damit ist
Viromed offiziell ein Medizinprodukthersteller. Dies ebnet dem Unternehmen
den Weg für die Markteinführung von Medizinprodukten aus eigener
Entwicklung. Viromed kann ViroCAP® - ein mobiles Medizingerät zur Behandlung
von Hauterkrankungen - nun selbständig zulassen und vermarkten. Der
Verkaufsstart und die Auslieferungen der ersten Geräte der
ViroCAP®-Produktfamilie
erfolgen ab Oktober 2025.

Uwe Perbandt, Vorstand der Viromed Medical AG, erklärt: "Mit der
Zertifizierung haben wir den nächsten Meilenstein erreicht. Wir sind nicht
länger nur Entwickler, sondern zugelassener Hersteller und damit in der
Lage, unsere Produkte eigenständig und schnell in den Markt zu bringen. Das
eröffnet uns nicht nur neue Umsatzpotenziale, sondern verschafft uns auch
einen klaren Wettbewerbsvorteil. Wir erwarten von der Einführung unserer
ViroCAP®-Systeme starke Impulse für unser Wachstum und den Ausbau unserer
Marktposition."

Die ISO-13485-Zertifizierung ist gemäß der geltenden "Medical Device
Regulation" (MDR) eine zentrale Voraussetzung für die Zulassung von
Medizinprodukten in Europa. Sie bescheinigt Viromed den erfolgreichen Aufbau
eines Qualitätsmanagementsystems nach internationalen Standards. Mit der
erfolgreichen Zertifizierung schafft das Unternehmen die Grundlage für eine
beschleunigte Markteinführung seiner Produkte - und damit für nachhaltiges
Umsatzwachstum.

Breite Produktpalette für unterschiedliche Anwendungsfelder

Mit der ViroCAP®-Produktpalette adressiert Viromed mehrere Märkte. ViroCAP®
derma und ViroCAP® med sind für den Einsatz in der Dermatologie und der
Wundbehandlung vorgesehen, während ViroCAP® vet für den Veterinärbereich
bestimmt ist. Sowohl ViroCAP® derma als auch ViroCAP® vet können mit Erhalt
des Zertifikats unmittelbar in den Markt eingeführt werden. ViroCap® ist mit
einem Gewicht von nur 160 Gramm das weltweit leichteste mobile
Medizinprodukt zur Anwendung von kaltem Plasma. Die Technologie ermöglicht
eine berührungsfreie Behandlung, sodass kein direkter Kontakt zur Haut oder
zur Wunde erforderlich ist.

Mit der Fähigkeit, Produkte der Risikoklasse I selbstständig zu
zertifizieren, gewinnt Viromed deutlich an Flexibilität und Geschwindigkeit
im Markteintritt. Das Unternehmen erschließt damit attraktive
Wachstumsfelder in der Dermatologie und im klinischen Umfeld.

Über die Viromed Medical AG

Die Viromed Medical AG ist auf die Entwicklung, die Herstellung und den
Vertrieb von Medizinprodukten spezialisiert. Das operative Geschäft des seit
Oktober 2022 börsennotierten Unternehmens konzentriert sich über die 100
%ige Tochtergesellschaft Viromed Medical GmbH auf die Verbreitung der
innovativen Kaltplasmatechnologie (KAP) für medizinische Anwendungen. Dabei
kann Viromed auf eine breite Kundenbasis in der DACH-Region und darüber
hinaus zurückgreifen. Die Viromed Medical AG verfolgt das Ziel, den Einsatz
von KAP in der Medizin in den kommenden Jahren weiter voranzutreiben und
entsprechende Wachstumspotenziale zu realisieren.

www.viromed-medical-ag.de


Kontakt Viromed

E-Mail: kontakt@viromed-medical.de

Pressekontakt

E-Mail: viromed@kirchhoff.de


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Viromed Medical AG
                   Hauptstraße 105
                   25462 Rellingen
                   Deutschland
   E-Mail:         kontakt@viromed-medical.de
   Internet:       https://www.viromed-medical-ag.de/
   ISIN:           DE000A3MQR65
   WKN:            A3MQR6
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