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08.07.2024 13:05

GNW-Adhoc: iTeos gibt Dosierung des ersten Patienten in der Phase-III-Studie GALAXIES Lung-301 bekannt und erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. USD von GSK

^WATERTOWN, Massachusetts. und GOSSELIES, Belgien, July 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE)

--  iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) (?iTeos"), ein in klinischen Stadium
tätiges  Biopharmazieunternehmen,  das  Pionierarbeit  bei  der  Entdeckung  und
Entwicklung einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten
leistet,  hat heute  die Dosierung  des ersten  Patienten in der Studie GALAXIES
Lung-301 bekanntgegeben,    einer    globalen,   randomisierten,   doppelblinden
klinischen  Phase-III-Zulassungsstudie zu Belrestotug + Dostarlimab im Vergleich
zu Placebo + Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder
metastasiertem  NSCLC  mit  hoher  PD-L1-Expression in der Erstlinienbehandlung.
Dieses  Ereignis hatte Entwicklungsmeilensteinzahlungen in  Höhe von 35 Mio. USD
von GSK, dem Partner für Belrestotug, zur Folge.
?Die  Dosierung des  ersten Patienten  in der  GALAXIES Lung-301-Studie  ist ein
wichtiger  Meilenstein für Belrestotug  + Dostarlimab. iTeos  wurde mit dem Ziel
gegründet,  die therapeutischen  Möglichkeiten für  Patienten durch  den Einsatz
erstklassiger  Wissenschaft zu verbessern. Die Entscheidung, unsere erste Phase-
III-Studie   mit  der  TIGIT:PD-1-Dublette  zu  starten,  unterstreicht  unseren
disziplinierten,  datengesteuerten  Investitionsansatz  und  wurde durch mehrere
vielversprechende     vorläufige    klinische    Surrogate    wie    Sicherheit,
Gesamtansprechrate  und Tiefe des Ansprechens aus der letzten Zwischenanalyse im
Mai  2024 untermauert",  so  Dr.  Michel  Detheux, President und Chief Executive
Officer  von  iTeos.  ?Wir  sind  begeistert  von  der laufenden Phase-II-Studie
GALAXIES  Lung-201 und freuen uns darauf, die Daten der jüngsten Zwischenanalyse
dieser Studie auf einem medizinischen Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren."
iTeos   und   GSK   haben   im   Juni   2021 eine  exklusive  Entwicklungs-  und
Vermarktungskooperation  für Belrestotug abgeschlossen, einen monoklonalen Anti-
TIGIT-Antikörper,  der  neuartige  immunonkologische  Kombinationen der nächsten
Generation  ermöglicht. Im  Rahmen der  Vereinbarung erhielt  iTeos von GSK eine
Vorauszahlung    in    Höhe   von   625 Mio.   USD   sowie   Entwicklungs-   und
Zulassungsmeilensteine in Höhe von 550 Mio. USD und kommerzielle Meilensteine in
Höhe  von 900 Mio. USD. Zusätzlich zu den Meilensteinen werden GSK und iTeos das
Arzneimittel  in den USA gemeinsam vermarkten und die Gewinne jeweils zur Hälfte
zu  teilen.  Außerhalb  der  USA  erhält  GSK  eine  exklusive  Lizenz  für  die
Vermarktung   und   iTeos  erhält  gestaffelte  Lizenzgebühren.  Im  Rahmen  der
Zusammenarbeit  teilen sich GSK  und iTeos die  Verantwortung und die Kosten für
die weltweite Entwicklung von Belrestotug.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos     Therapeutics     ist     ein    im    klinischen    Stadium    tätiges
Biopharmazieunternehmen,  das Pionierarbeit  bei der  Entdeckung und Entwicklung
einer   neuen  Generation  von  immunonkologischen  Therapeutika  für  Patienten
leistet.  iTeos Therapeutics nutzt sein  tiefes Verständnis der Tumorimmunologie
und   der   immunsuppressiven  Signalwege,  um  neuartige  Produktkandidaten  zu
entwickeln,   die   das   Potenzial   haben,   die   Immunantwort   gegen  Krebs
wiederherzustellen.  Die  innovative  Pipeline  des  Unternehmens  umfasst  drei
Programme   in   der   klinischen   Phase,   die   auf   neuartige,   validierte
immunsuppressive  Signalwege  abzielen,  die  mit  optimierten pharmakologischen
Eigenschaften  für verbesserte klinische  Ergebnisse entwickelt wurden, darunter
die  TIGIT/CD226-Achse  und  der  Adenosin-Weg.  iTeos  Therapeutics  hat seinen
Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A)
Belrestotug  ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler
Antikörper  (mAb),  der  auf  T-Zell-Immunglobulin-  und  Immunrezeptor-Tyrosin-
basierte   inhibitorische   Motiv-Domänen   (TIGIT)   abzielt,  einen  wichtigen
inhibitorischen  Rezeptor,  der  zur  Unterdrückung der angeborenen Immunantwort
gegen   Krebs   beiträgt.  Als  optimierter  hochaffiner,  potenter  Anti-TIGIT-
Antikörper  soll Belrestotug  die Antitumorreaktion  durch einen vielschichtigen
immunmodulatorischen   Mechanismus  verstärken,  indem  es  an  TIGIT  und  Fc?R
angreift,  einem Schlüsselregulator  der Immunantwort,  der die  Freisetzung von
Zytokinen  und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert.
Der   therapeutische  Kandidat  wird  in  Zusammenarbeit  mit  GSK  in  mehreren
Indikationen weiterentwickelt.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos  veröffentlicht routinemäßig  Informationen, die  für Anleger wichtig sein
könnten,  in der Rubrik ?Investors" auf seiner Website www.iteostherapeutics.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=icoWc71McIvUgtQ_S3VmG6EmkaaI2VVp-
C7venDWNcv52XFE0a8QsTX23_1nE8OhQH9nPDvXIwrIOIHX1eOwBAAcJd1Gm3V5VAQYWYs5QfxmFHS8R
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Y2dMv-y-YR4wCHRCCjWT88i7bC7Rp4YokN_hNM_2U).  Das  Unternehmen  hält  Anleger und
potenzielle  Anleger dazu  an, die  Website regelmäßig  zu besuchen, um wichtige
Informationen über iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese  Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete  Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht  ausschließlich auf historischen  Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen.  Wörter wie ?glauben", ?antizipieren", ?planen", ?erwarten", ?werden",
?können", ?beabsichtigen", ?vorbereiten", ?schauen", ?potenziell", ?möglich" und
ähnliche   Ausdrücke  sollen  zukunftsgerichtete  Aussagen  kennzeichnen.  Diese
zukunftsgerichteten  Aussagen beinhalten  Aussagen über  den potenziellen Nutzen
unserer   Produktkandidaten   und   die   Erwartung,   Daten  aus  der  jüngsten
Zwischenanalyse  der Phase-II-Studie  GALAXIES Lung-201 auf  einem medizinischen
Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren.
Diese   zukunftsgerichteten   Aussagen   sind  mit  Risiken  und  Unsicherheiten
verbunden,  von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen  Ergebnisse  können  aufgrund  solcher  Risiken und Ungewissheiten
erheblich   von  den  in  diesen  zukunftsgerichteten  Aussagen  genannten  oder
implizierten  Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden:  der Erfolg  in frühen  klinischen Studien  ist keine Garantie dafür,
dass  spätere klinische  Studien erfolgreich  sein werden,  und frühe Ergebnisse
einer klinischen Studie sagen nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse voraus;
Zwischen-  und  frühe  Daten  können  sich  ändern, wenn mehr Patientendaten zur
Verfügung  stehen und sie unterliegen Prüfungs- und Verifizierungsverfahren; die
erwarteten  Vorteile und Chancen  im Zusammenhang mit  der Vereinbarung zwischen
iTeos   und  GSK  werden  möglicherweise  nicht  realisiert  oder  es  kann  aus
verschiedenen  Gründen länger dauern, bis  sie realisiert werden, einschließlich
der  Herausforderungen  und  Unsicherheiten,  die  mit  der Produktforschung und
-entwicklung und den Herstellungsbeschränkungen verbunden sind; und die Risiken,
die  unter  der  Überschrift  ?Risikofaktoren"  im Quartalsbericht von iTeos auf
Formblatt  10-Q für den  Zeitraum bis zum  31. März 2024, der bei der Securities
and   Exchange  Commission  (SEC)  eingereicht  wurde,  sowie  in  anderen  SEC-
Einreichungen des Unternehmens genannt werden, die Sie bitte lesen sollten.
Jedes  der oben genannten Risiken könnte  iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis  sowie den  Handelspreis seiner  Stammaktien wesentlich  und nachteilig
beeinflussen.  Wir  warnen  Anleger  davor,  sich  auf  die  zukunftsgerichteten
Aussagen   in  dieser  Pressemitteilung  zu  verlassen.  iTeos  übernimmt  keine
Verpflichtung,  seine zukunftsgerichteten Aussagen  öffentlich zu aktualisieren,
es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Carl Mauch
iTeos Therapeutics, Inc.
carl.mauch@iteostherapeutics.com (mailto:carl.mauch@iteostherapeutics.com)
Medienkontakt:
media@iteostherapeutics.com (mailto:media@iteostherapeutics.com)
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Name Kurs Währung Datum Zeit Handelsplatz
ITEOS THERAPEUTICS I... 14,02 USD 05.07.24 22:00 Nasdaq
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