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04.10.2022 07:01

EQS-Adhoc: Cosmo und InfectoPharm geben Unterzeichnung einer Lizenz- und Vertriebsvereinbarung für Winlevi® in Deutschland, Italien und Österreich bekannt (deutsch)

Cosmo und InfectoPharm geben Unterzeichnung einer Lizenz- und Vertriebsvereinbarung für Winlevi® in Deutschland, Italien und Österreich bekannt

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Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vereinbarung
Cosmo und InfectoPharm geben Unterzeichnung einer Lizenz- und
Vertriebsvereinbarung für Winlevi® in Deutschland, Italien und Österreich
bekannt

04.10.2022 / 06:00 GMT/BST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Dublin, Irland & Heppenheim, Deutschland - 4. Oktober 2022: Cosmo
Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») und InfectoPharm
gaben heute die Unterzeichnung einer Lizenz- und Vertriebsvereinbarung für
Winlevi® (Clascoterone) Crème 1% in Deutschland, Italien und Österreich
bekannt.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält InfectoPharm von Cassiopea, einer
Tochtergesellschaft von Cosmo, das exklusive Recht, Winlevi® in Deutschland,
Italien und Österreich zu vermarkten. Cosmo ist für das zentralisierte
Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines
Agency, EMA) verantwortlich, welches darauf abzielt, eine einzige
Genehmigung für das Inverkehrbringen des Produkts in der Europäischen Union
zu erhalten, und wird der exklusive Lieferant desselben Produkts sein.
Cassiopea erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 1 Million Euro, potenzielle
regulatorische Meilenstein-Zahlungen in Höhe von bis zu 4,5 Millionen Euro
und übliche zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz.

Winlevi® wurde von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA)
als neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die
topische Behandlung von Akne bei Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren
zugelassen. Es ist der erste topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse,
der die Androgen-Hormon-Komponente der Akne bekämpft, und ist der erste neue
Wirkmechanismus bei Akne, der seit 40 Jahren von der FDA zugelassen wurde.
Winlevi® wurde im November 2021 von Sun Pharma in den USA auf den Markt
gebracht und ist laut Daten von IQVIA bereits das am häufigsten
verschriebene topische Markenpräparat gegen Akne in den USA. Bislang haben
rund 11'000 US-Ärzte Winlevi® verschrieben. Gemessen an den Verschreibungen
ist Winlevi® eine der erfolgreichsten US-Markteinführungen im Bereich der
topischen Akne in den letzten 15 Jahren.

InfectoPharm ist ein etabliertes deutsches Familienunternehmen, das
international tätig ist und bei Ärztinnen und Ärzten, insbesondere
Kinderärzten und Dermatologen, hohes Ansehen geniesst. Mit einem Umsatz von
50 Millionen Euro ist das dermatologische Sortiment eine wichtige Säule des
Unternehmens. InfectoPharm ist ein erfahrener Akteur auf dem Gebiet der
Akne. Mit Winlevi® wird InfectoPharm sein Akne-Portfolio ergänzen. Als
erster Anbieter auf dem europäischen Markt sieht InfectoPharm ein hohes
Potenzial für Winlevi®, die Behandlung von Akne zu verändern und damit einen
grossen Nutzen für die Patientinnen und Patienten zu bieten.

Diana Harbort, Präsidentin der Dermatologie-Sparte von Cosmo, sagte: «Wir
freuen uns sehr, die Winlevi®-Franchise weiter auszubauen und mit
InfectoPharm zusammenzuarbeiten, einem Unternehmen mit grosser Erfahrung auf
dem Akne-Markt in den ausgewählten Ländern. Wir freuen uns darauf, Winlevi®
nach Erteilung der EU-Zulassung einer immer grösseren Zahl von Patientinnen
und Patienten zugänglich zu machen. Die hervorragende Performance von
Winlevi® in den USA bietet eine gute Gelegenheit, das Geschäft auf andere
geografische Gebiete in der ganzen Welt auszuweiten.»

Dr. Markus Rudolph, Geschäftsführer von InfectoPharm, kommentierte: «Wir
freuen uns sehr, mit Cosmo eine vertrauensvolle und zuverlässige
Partnerschaft einzugehen. Winlevi® mit seinem neuen Wirkprinzip ist eine
perfekte Ergänzung unseres Akne-Portfolios. Wir sind sicher, dass Winlevi®
die Akne-Therapie entscheidend verändern wird, und wir sind stolz darauf,
dieses topische Akne-Medikament in Europa einzuführen. Wir sind
zuversichtlich, die Erfolgsgeschichte in den USA fortzusetzen und die
Innovation in der Behandlung von Akne nach Europa zu bringen.»

Über Cosmo
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die
Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen und zur Verbesserung der Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen und zur
Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit durch ausgewählte Partner
vertrieben werden, darunter Lialda®, Uceris®/Cortiment® und Winlevi®. Cosmo
hat auch medizinische Geräte für die Endoskopie entwickelt und unterhält
eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM),
das künstliche Intelligenz zur Erkennung möglicher Anzeichen von Darmkrebs
einsetzt. Cosmo hat Aemcolo® an Red Hill Biopharma Ltd. für die USA und
Relafalk® an Dr. Falk Gmbh für die EU und andere Länder lizenziert. Das
Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline.
Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

Über InfectoPharm
Die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ist Deutschlands führendes
Pharmaunternehmen, insbesondere für die Pädiatrie und Dermatologie. Seit
über 30 Jahren profiliert sich das mittelständische Unternehmen als
wegweisender Pionier in verschiedenen Indikationsgebieten. Das Portfolio
umfasst derzeit rund 130 Präparate mit Innovationen in den Bereichen
Pädiatrie, Dermatologie, Infektiologie, Pneumologie und Allergologie. Die
InfectoPharm-Gruppe ist in mehr als 30 internationalen Partnerschaften
engagiert und expandiert zunehmend in Märkte ausserhalb der EU.
Tochtergesellschaften der Gruppe in Österreich und Italien sind mit einem
ausgewählten Teil des Portfolios tätig. Die InfectoPharm Gruppe besteht
ausserdem aus zwei strategisch passenden deutschen Tochtergesellschaften.
Die Pädia GmbH bietet ein ausgeprägtes pädiatrisches OTC-Portfolio mit rund
25 rezeptfreien Arzneimitteln und die Beyvers GmbH in Berlin ist ein
international bekannter Full-Service-Anbieter für Arzneimittel und Kosmetik.
Die InfectoPharm Gruppe erwirtschaftet einen Umsatz von rund 215 Millionen
Euro (2021) bei einem durchschnittlichen Umsatzwachstum von rund 15 Prozent.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.infectopharm.com.

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)
Some of the statements in this press release may be forward-looking
statements or statements of future expectations based on currently available
information. Such statements are naturally subject to risks and
uncertainties. Factors such as the development of general economic
conditions, future market conditions, unusual catastrophic loss events,
changes in the capital markets and other circumstances may cause the actual
events or results to be materially different from those anticipated by such
statements. Cosmo does not make any representation or warranty, express or
implied, as to the accuracy, completeness or updated status of such
statements. Therefore, in no case whatsoever will Cosmo and its affiliate
companies be liable to anyone for any decision made or action taken in
conjunction with the information and/or statements in this press release or
for any related damages.

Kontakte:

Cosmo
Hazel Winchester,
Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70
hwinchester@cosmopharma.com

InfectoPharm
Florence Wiche
Head of Global Sales & International Business
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Tel: +49 6252 7170
Florence.Wiche@infectopharm.com


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Ende der Insiderinformation

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Cosmo Pharmaceuticals N.V.
                   Riverside 2, Sir John Rogerson's
                   Dublin 2 Dublin
                   Irland
   Telefon:        + 353 1 817 0370
   E-Mail:         info@cosmopharma.com
   Internet:       https://www.cosmopharma.com/
   ISIN:           NL0011832936
   Börsen:         SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:    1455793



   Ende der Mitteilung    EQS News-Service
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